А — число привитых испытуемым препаратом, у которых исследовали парные  сыворотки крови;  Б

1 7 2 о- ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ ъ Общая часть о Глава 1 

вить группы людей, наиболее подверженных риску заболевания, оценить степень 

защищённости лиц, привитых с нарушением схемы иммунизации или не имею­

щих документов о вакцинации, дать оценку и составить прогноз изменения 

эпидемиологической ситуации на конкретной территории. Отбор лиц для об­

следования в целях изучения иммунологической структуры проводят на основе 

кластерной выборки, рекомендованной ВОЗ. Экстренный серологический конт­

роль проводят в очагах инфекционных заболеваний для выявления неиммунных 

лиц, контактировавших с источником инфекции и подлежащих срочной актив­

ной или пассивной иммунизации. Также его проведение показано среди лиц 

с неясным прививочным анамнезом, при оценке вакцинального процесса у детей 

из групп риска развития поствакцинальных осложнений и привитых щадящи­

ми методами. 

При создании новых вакцин для определения их эффективности применяют 

контролируемые испытания. Они позволяют предупредить ошибки и субъективизм 

оценки благодаря использованию метода случайной выборки субъектов исследо­

вания и контрольной группы, а также применению двойного слепого метода, когда 

ни субъекты, ни исследователи не знают конкретных результатов в ходе испыта­

ния. Среди исследований эпидемиологической эффективности можно применять 

как когортные исследования, так и метод «случай — контроль». В первом случае 

методом случайной выборки (рандомизацией) выделяют две группы лиц: опыт­

ную и контрольную. Обе группы строго идентичны по всем характеристикам, за 

исключением одного — подверженности воздействию вакцины. В дальнейшем 

оценку эффективности вакцинации можно осуществлять путём наблюдения за 

возникающими на протяжении выбранного отрезка времени случаями заболева­

ний в опытной и контрольной группах (прогностический подход). С этой целью 

организуют постоянное медицинское наблюдение за контингентом привитых для 

своевременного выявления и диагностики всех случаев болезни, вплоть до бес­

симптомных форм. Срок наблюдения в контролируемом эпидемиологическом 

опыте должен быть достаточным для определения длительности иммунитета, 

формирующегося у привитых изучаемой вакциной. При наличии соответствую­

щей документации защитный эффект вакцинации можно оценивать и ретроспек­

тивно, т.е. на основе уже имеющейся информации о заболеваемости привитых и 

непривитых лиц. Метод «случай — контроль» используют при оценке эффектив­

ности вакцинации в группах лиц (на определённых территориях), где зарегист­

рированы случаи соответствующих заболеваний. Каждый случай (или выборку) 

заболеваний сопоставляют индивидуально по признаку вакцинации с соответ­

ствующими случаями у незаболевших лиц, идентичных по возрасту, полу, усло­

виям проживания и т.д. 

Исследования эпидемиологической (полевой) эффективности прививки пря­

мо отвечают на вопрос: «помогает ли прививка людям?». Оценка эпидемиологи­

ческой эффективности предусматривает сбор информации об уровне заболевае­

мости, проявлениях эпидемического процесса во времени, пространстве и среди 

различных групп населения. Основными критериями оценки эффективности 

массовой иммунизации служат не только показатели заболеваемости, но и смер­

тности, изменения в характере очаговости, сезонности и цикличности, возраст­

ной структуры болеющих, а также клинического течения соответствующей вак­

цине инфекционной болезни, учтённые за достаточно длительный период времени 

до и после проведения прививок. Предусмотрено определение индекса эффек-

medwedi.ru

Общая эпидемиология ^  1 7 3 

где: а — заболеваемость среди лиц, получивших препарат; 

б — заболеваемость среди лиц, не получивших препарат. 

Индекс эффективности вакцинации равен показателю относительного рис­

ка. После вычисления коэффициентов эпидемиологической эффективности того 

или иного вакцинного препарата следует убедиться, что разница в заболеваемо­

сти закономерна. Для этого следует провести соответствующую статистическую 

обработку полученного материала. Принято считать, что разница в показателях 

не является случайной, если уровень значимости р < 0,05, т.е. когда вероятность 

отсутствия разницы в заболеваемости двух наблюдаемых групп не превышает 

5%. Для более точной оценки коэффициента эпидемиологической эффектив­

ности того или иного препарата следует определить его доверительные гра­

ницы. При этом коэффициент эпидемиологической эффективности не может 

быть меньше нижней доверительной границы. Это позволяет утверждать, что 

при повторных испытаниях данного препарата будут получены аналогичные 

результаты. 

Вакцинация — весьма результативное в экономическом плане мероприятие. 

Согласно данным специалистов Центра по контролю за инфекционными болез­

нями (Атланта, США), каждый доллар, вложенный в вакцинацию против кори, 

даёт прибыль, равную 11,9 доллара США. Прибыль при иммунизации против 

полиомиелита равна 10,3 доллара США, при прививках против краснухи — 

7,7 доллара США, против паротита — 6,7 доллара США. Иммунопрофилактика 

коклюша и инфекции, вызываемой гемофильной палочкой, приносит прибыль, 

соответственно равную 2,1—3,1 и 3,8 доллара США. 313 млн долларов было зат­

рачено на ликвидацию оспы, величина предотвращённого ущерба ежегодно со­

ставляет 1—2 млрд долларов США. Ни одна отрасль народного хозяйства не даёт 

такой впечатляющей отдачи. Все затраты на мероприятия, проведённые под эги­

дой ВОЗ по ликвидации оспы, окупились в течение 1 мес после провозглашения 

её ликвидации. 

где: а — заболеваемость среди лиц, получивших препарат; 

б — заболеваемость среди лиц, не получивших препарат. 

По показателю защищённости можно определить, сколько процентов людей 

из числа получающих вакцинный препарат защищены от заболевания. Показа­

тель защищённости можно с известной долей достоверности выводить из пока­

зателя непосредственного риска, определяемого в когортном эпидемиологичес­

ком исследовании. 

Индекс эффективности показывает, во сколько раз заболеваемость среди лиц, 

получивших препарат, ниже заболеваемости среди лиц, не получивших препарат. 

Его определяют по формуле: 

тивности, коэффициента (показателя) защищённости, коэффициента тяжести 

клинического течения болезни. 

Коэффициент защищённости (Е) определяют по формуле: 

жүктеу/скачать 5,98 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: