Классификация твердых лекарственных форм
жүктеу/скачать 2,81 Mb.
|
|
Порошки в промышленном производстве КЛАССИФИКАЦИЯ ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ (Вз амен ст. ГФ XI) Порошки – лекарственная форма, состоящая из твердых отдельных сухих частиц различной дисперсности, обладающая свойством сыпучести КЛАССИФИКАЦИЯ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ СПОСОБОВ ПРИМЕНЕНИЯ – порошки для наружного применения; – порошки для местного применения; – порошки для приготовления растворов или суспензий для наружного применения; – порошки для приготовления растворов или суспензий для местного применения; – порошки для приготовления растворов или суспензий для парентерального применения; – порошки для приготовления глазных капель (и глазных примочек); – порошки для приема внутрь; – порошки для приготовления растворов, капель или суспензий для приема внутрь. Среди них различают порошки «шипучие». Порошки «шипучие» предназначены для растворения в воде перед применением; – порошки для ингаляций. ТРЕБОВАНИЯ К ПОРОШКАМ Порошки должны быть однородными при рассмотрении невооруженным глазом и иметь размер частиц не более 160 мкм, если не указано иначе в фармакопейной статье или нормативной документации. Порошки могут представлять собой дозированную или недозированную лекарственную форму, содержащую одно или несколько действующих веществ или их смесей со вспомогательными ингредиентами. Цели измельчения Получение готовых продуктов - порошков, сборов; Получение полуфабриката, используемого предприятием для изготовления растворов, экстрактов, таблеток. Измельчение – процессу уменьшения размера частиц путем механического воздействия Характеризуется степенью измельчения (i) Измельчение рассчитывается по формуле: i = D \ d D – размер кусков материала до измельчения d – размер кусков после измельчения В зависимости от размера исходного материала (D) и конечного продукта (d) различают два типа измельчения: дробление и размол (порошкование) ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ ИЗМЕЛЬЧЕНИЯ Раздавливание (а) Механическая сила прикладывается сверху прогрессивно, поверхности рабочих элементов измельчителя - плоские. Измельчаемое тело деформируется по всему объему, при разрушении получаются кусочки разных размеров и формы. Раскалывание (б, в) Сила прикладывается сверху и снизу внезапно или прогрессивно с помощью клинообразных рабочих элементов измельчителя. Тело распадается на части только в местах концентрации наибольших нагрузок, получающиеся кусочки однородны по размерам, но не по форме. Разламывание (г) Измельчаемое тело разрушается под влиянием сил, действующих навстречу друг другу, одна верхняя сила между двумя нижними. Получающиеся кусочки однородны по размерам, но не по форме. Изрезывание (д) Механическая сила прикладывается сверху, обычно рывком, рабочие элементы измельчителя острые, режущие (ножи). Получаются однородные кусочки требуемых размеров и формы Распиливание (е) Сила прикладывается со стороны прогрессивно, рабочие элементы измельчителя с острой зубчатой поверхностью. Получаются однородные кусочки нужных размеров и формы. Растирание (ж) Сила прикладывается сверху и со стороны прогрессивно, поверхности рабочих элементов измельчителя сферические или плоские. Тело измельчается под действием одновременно сжимающих, растягивающих и режущих сил. Получаются порошкообразные продукты. Удар. Тело разрушается под влиянием динамично (внезапно) действующих сил. Удар осуществляется следующим образом: 1) по измельчаемому телу - рабочими элементами измельчителя (молотками, падающими шарами). Ограниченный удар (з) 2) измельчаемое тело само сталкивается с рабочими элементами измельчителя в полете. Свободный удар (и) В первом случае - эффект измельчения будет зависеть от кинетической энергии ударяющегося тела, Во втором — определяется скоростью столкновений разрушаемого тела с рабочими элементами измельчителя. По способу измельчения машины делят: Изрезывающего и распиливающего действий (траворезки, корнерезки, машины с дисковыми пилами) Раскалывающего и разламывающего действий (щековые дробилки) Раздавливающего действия (вальцовые мельницы, валковые дробилки) Истирающе-раздавливающего действия (дисковые мельницы – эксцельсиор) Ударного действия (молотковые мельницы, дезинтеграторы, дисмембраторы, струйные мельницы) Ударно-истирающего действия (шаровые мельницы, вибромельницы) Коллоидные измельчители (струйные, вибрационные) Выбор метода измельчения в зависимости от физико-механических свойств материала Выбор типа машин в зависимости от вида измельчения ПРОБЛЕМЫ НА ОПЕРЕЦИИ ИЗМЕЛЬЧЕНИЯ ОСОБЕННОСТИ ПОРОШКОВАНИЯ ЦЕЛЬ ПРОСЕИВАНИЯ: получение продукта с одинаковым размером частиц ЦЕЛЬ СМЕШИВАНИЯ: получение однородной смеси веществ Виды смесителей: с вращающимся корпусом, червячно- лопастные, с псевдоожижением сыпучего материала, центробежного действия с вращающимся конусом УПАКОВКА ПОРОШКОВ СТАНДАРТИЗАЦИЯ ПОРОШКОВ ФСП «ПОРОШОК» жүктеу/скачать 2,81 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|