Лекарственных
жүктеу/скачать 13,42 Mb. Pdf көрінісі
|
tehnologiya izgotovleniya lekarstvennyh form
Глава 10 большинстве случаев невыполним), поэтому одной из наиглавнейших задач, стоящих перед производителями вышеперечисленных лекар ственных форм, является достижение условий асептики на различных стадиях технологического процесса. Асептика включает комплекс мероприятий, взаимосвязанных друге другом. Каждый этап этих мероприятий должен быть выполнен доско нально; невыполнение или ошибочное выполнение одного из этапов уничтожает результат всего технологического процесса. К источникам микробной контаминации лекарственных препара тов относят: — помещение; — воздух; — вспомогательные и упаковочные материалы; — лекарственные вещества; — работающий персонал. Условия процесса производства и хранения различных лекарствен ных форм регламентируют специальные приказы и правила, утверж денные М3 РФ. Выполнение производственных функций аптеки, основы техни ки безопасности и производственной санитарии отражены в приказе М3 РФ № 309 от 21.10.1997 «Об утверждении Инструкции по санитар ному режиму аптечных организаций (аптек)». Помещение. В помещении, где изготавливают лекарственные препа раты в асептических условиях, необходимо соблюдать высокий уровень чистоты. Комнаты моют теплой водой с мылом или моющими сред ствами (разрешенными приказом М3 РФ), производят дезинфекцию и систематически удаляют пыль. Помещение оснащают приточно-вытяжной вентиляцией. У входа в асептический блок должны лежать резиновые коврики, которые еже дневно моют теплой водой и смачивают дезинфицирующим раствором (3% раствором фенола или 1% раствором формалина). В комнате не должно быть предметов, не имеющих отношение к процессу производства. В аптеках целесообразно создавать асептиче ские комплексы, сообщающиеся между собой таким образом, чтобы обеспечивалась строгая последовательность технологических процес сов. В такой комплекс входят: — моечная; — стерилизационная для посуды; — ассистентская (асептическая); Стерильные и асептические лекарственные формы 251 — фасовочная (асептическая); — стерилизационная для лекарственных препаратов; — контрольно-маркировочная комната. Воздух. На технологический процесс в значительной степени влияет чистота воздуха. Источниками загрязнения воздуха могут быть: — атмосферный или вентиляционный воздух; — технологическое оборудование; — поверхности помещения; — обслуживающий персонал; — спецодежда персонала; — вспомогательные материалы. Для обеззараживания воздуха в асептическом блоке устанавливают неэкранированные бактерицидные облучатели с мощностью 2-2,5 Вт на 1 м3 объема помещения. Облучатели включают на 1-2 ч до начала работы в пустом помещении (без людей). В присутствии персонала можно эксплуатировать экранированные бактерицидные облучатели, которые устанавливают на высоте 1,8—2,0 м от пола. Мощность этих облучателей должна быть 1 Вт на 1 м2 помещения при условии, что на людей, находящихся в помещении, нет направленного излучения. Уборку асептического блока проводят с использованием дезинфи цирующих средств, не реже одного раза в смену. Асептический блок отделяют от остальных помещений аптеки шлюзами. жүктеу/скачать 13,42 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|