Лекарственных
жүктеу/скачать 13,42 Mb. Pdf көрінісі
|
tehnologiya izgotovleniya lekarstvennyh form
- Бұл бет үшін навигация:
- 10.4. ЧАСТНАЯ ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ Растворы термолабильных веществ
- Растворы эуфиллина
Глава 10 ного применения указывают название действующих веществ и их количества, перечень названий всех вспомогательных веществ, для инфузионных растворов — дополнительно количества вспомогатель ных веществ. При использовании антимикробных консервантов для всех лекарственных форм для парентерального применения указывают концентрацию каждого антимикробного консерванта. Для инфузионных растворов указывают осмолярность, при указа нии в фармакопейной статье или нормативной документации — допол нительно ионный состав в ммоль/л. Срок годности стерильных растворов во флаконах, герметично укупо ренных резиновыми пробками «под обкатку», составляет от 7 до 90 сут. До и после стерилизации проводят оценку качества растворов. До стерилизации проводят полный химический контроль (определение величины pH, отсутствия механических включений), а после стери лизации определяют величину pH, количественный анализ всех ком понентов раствора, качество укупорки. Для контроля отбирают один флакон из каждой серии. Согласно требованию ГФ, не реже двух раз в квартал необходимо проводить контроль растворов для инъекций на стерильность и нали чие пирогенных веществ. 10.4. ЧАСТНАЯ ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ Растворы термолабильных веществ аминазина, дипразина, барба- мила, мединала, гексаметилентетрамина, физостигмина салицилата готовят в строго асептических условиях. Термическую стерилизацию эти растворы не выдерживают. Некоторые вещества сами по себе обладают бактерицидным дей ствием, например гексаметилентетрамин. Растворы аминазина и дипразина следует готовить в резиновых перчатках под тягой, так как они оказывают местное раздражающее действие и вызывают дерматиты. Растворы эуфиллина изготавливают на воде, лишенной углекислого газа. Стерилизуют 2,4% растворы 30 мин при температуре 100 °С; 12% растворы не подвергают термической стерилизации. Флаконы с растворами, приготовленными без стерилизации в асеп тических условиях, оформляют дополнительной этикеткой «Приготов лено асептически». |