Лекарственных

2 6 2
Глава 10
влияют химическая природа веществ, температура, pH раство­
ра. Лекарственные вещества, водные растворы которых требуют 
стабилизации, можно разделить на 3 группы:
■ соли, образованные сильными кислотами и слабыми основа­
ниями;
■ соли, образованные сильными основаниями и слабыми кис­
лотами;
■ легкоокисляющиеся вещества.
Стабилизация растворов солей, образованных сильными 
кислотами и слабыми основаниями
К группе растворов солей, образованных сильными кислотами и 
слабыми основаниями, относят:
— атропина сульфат;
— новокаин;
— дибазол;
— дикаин;
— стрихнина нитрат;
— скополамина гидробромид;
— спазмолитин;
— совкаин.
Водные растворы этих веществ вследствие гидролиза имеют сла­
бокислую или нейтральную реакцию. Добавление свободной кисло­
ты подавляет гидролиз и обеспечивает таким образом стабильность 
раствора. Именно поэтому в качестве стабилизатора таких растворов 
используют 0,1 М раствора HCI.
Количество 0,1 М раствора НС1 для стабилизации раствора зависит 
от свойств вещества. Например, для растворов атропина сульфата, 
дибазола, дикаина добавляют 10 мл 0,1 М раствора НС1 на 1 л раствора 
независимо от концентрации.
Для растворов новокаина количество стабилизатора на 1 л раствора 
различное:
— для 0,25% раствора новокаина — 3 мл 0,1 М раствора HCI;
— 0,5% раствора новокаина — 4 мл 0,1 М раствора НС1;
— 1% раствора новокаина — 9 мл 0,1 М раствора НС1;
— 2% раствора новокаина — 12 мл 0,1 М раствора НС1.
Для растворов новокаина, приготовленных с добавлением NaCl, 
берут 5 мл 0,1 М раствора НС1 на 1 л раствора новокаина.

Стерильные и асептические лекарственные формы
2 6 3
Стабилизация растворов солей, образованных сильными 
основаниями и слабыми кислотами
К группе растворов солей, образованных сильными основаниями и 
слабыми кислотами, относят:
— натрия нитрит;
— кофеин-бензоат натрия;
— натрия тиосульфат.
Эти вещества более устойчивы в щелочной среде. Их стабилизируют 
добавлением 0,1 М раствора NaOH.
Для 10-20% раствора кофеин-бензоата натрия берут 4 мл 0,1 М 
NaOH на 1 л раствора.
Раствор натрия тиосульфата стабилизируют добавлением натрия 
гидрокарбоната — 20,0 на 1 л раствора.
Стабилизация растворов легкоокисляющихся веществ
Легкоокисляющиеся вещества — аскорбиновая кислота, викасол, 
новокаинамид, стрептоцид растворимый, апоморфина гидрохлорид, ами­
назин, дипразин. Такие вещества стабилизируют следующими способами:
— добавлением антиоксидантов (натрия сульфит, натрия метаби­
сульфит, ронгалит) — веществ, обладающих большим окисли­
тельно-восстановительным потенциалом, чем стабилизируемые 
вещества;
— добавлением комплексонов (трилон Б) — отрицательных ката­
лизаторов, которые связывают ионы Mg, Fe и других металлов, 
являющихся катализаторами окислительно-восстановительных 
процессов, в комплексы;
— уменьшением содержания кислорода в растворе (кипячение, насы­
щение раствора С 02, заполнение флаконов в токе инертного газа);
— созданием оптимальных границ pH.
Например, комбинированную защиту используют для растворов 
аскорбиновой кислоты. Раствор кислоты аскорбиновой 5% стабилизиру­
ют добавлением NaHCO, 23,95 и натрия сульфита безводного 2,0 на 1 л. 
Водные растворы витамина С очень болезненны. NaHCO, уменьшает 
кислую реакцию среды, а тиосульфат натрия является антиоксидантом.
10.3.7. МАРКИРОВКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ 
ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
В соответствии с требованиями ОФС. 1.4.1.0001.15 «Лекарственные 
формы» ГФ XIII на упаковке лекарственных форм для парентераль­

2 6 4

жүктеу/скачать 13,42 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: