Лекарственных
жүктеу/скачать 13,42 Mb. Pdf көрінісі
|
tehnologiya izgotovleniya lekarstvennyh form
- Бұл бет үшін навигация:
- Рис. 11.1. Упрощенная классификация глазных лекарственных форм 11.1. ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ По определению ГФ XIII: капли глазные
Глава 11 ■ раствор для субконъюнктивального введения; ■ раствор для внутриглазного введения; ■ раствор для парабульбарного введения. — Твердые глазные лекарственные формы для приготовления жид ких инъекционных глазных лекарственных форм: ■ лиофилизат для приготовления раствора для субконъюнкти- вального/внутриглазного/парабульбарного введения; ■ порошок для приготовления раствора для субконъюнктиваль- ного/внутриглазного/парабульбарного введения. — Твердые глазные лекарственные формы для имплантационного применения: имплантат глазной. На рис. 11.1 представлена упрощенная классификация глазных лекарственных форм. Рис. 11.1. Упрощенная классификация глазных лекарственных форм 11.1. ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ По определению ГФ XIII: капли глазные — ЖЛФ. представляющие собой истинные растворы, растворы ВМС, тончайшие суспензии или эмульсии, содержащие одно или более действующих веществ, предна значенные для инстилляции в глаз. Глазные капли представляют собой водные или масляные раство ры или тончайшие суспензии лекарственных веществ (размер частиц 10—12 мкм). Глазные лекарственные формы 277 Требования к глазным каплям: - отсутствие механических примесей; - комфортность (осмоляльность, оптимальное значение pH); - стерильность; - стабильность; - точность концентрации; - пролонгированность действия. Очистку капель от механических примесей осуществляют фильтро ванием через бумажные или стеклянные фильтры № 3 и 4 (под ваку умом). Оптимальное значение pH глазных лекарственных форм должно соответствовать pH слезной жидкости — 7,4. Значение pH может отли чаться от оптимального, но должно находиться в пределах от 3,5 до 8,5. Гипо- и гипертонические растворы, а также растворы, имеющие pH менее 3,5 и более 8,5, вызывают в глазу чувство боли, рези, жжения и слезотечение, поэтому для создания комфортных условий использова ния капель их обязательно изотонируют. Осмоляльность глазных лекарственных форм должна находить ся в пределах осмоляльности 0,6-2,0% раствора натрия хлорида. Допускается применение гипер- и гипоосмотических капель глазных, но обычно состав капель глазных с концентрацией лекарственных веществ ниже эквивалентной 0,6% концентрации раствора натрия хло рида подлежит коррекции путем добавления соответствующего количе ства натрия хлорида. Если лекарственное вещество несовместимо с хлоридом натрия, используют натрия нитрат, натрия сульфат, натрия цитрат и другие вещества. Большинство глазных капель, за исключением раствора сульфацила натрия и кислоты аскорбиновой, имеют значение pH в пределах 3,5—8,5. Использование буферных растворителей обеспечивает хорошую переносимость, терапевтический эффект и стабильность. Введение нестерильного раствора в больной глаз может привести к серьезным последствиям, вплоть до потери зрения. Стерильность глазных капель обеспечивается строгим соблюдением асептики и сте рилизацией. Стерилизацию глазных капель осуществляют методами, указанны ми в частных статьях ГФ. Термической стерилизации подвергают капли с веществами, рас творы которых устойчивы к температурному воздействию. Такие веще ства называют термостабильными. |