Эксперименты проводятся в
три этапа.
1 этап - субхронический (подострый) эксперимент.
В течение 90 дней лабораторным животным скармливают пищевую
добавку с обычной лабораторной пищей. Если крысы или мыши
отказываются употреблять пищу с пищевой добавкой, то перед началом
экспериментов животных приучают в небольших дозах кушать ее. При этом
обращают внимание :
на
функциональные проявления, то есть общее воздействие на
организм. Экспериментальные животные не должны снижать темпы
набора массы, худеть, менять поведенческие реакции;
на морфологические проявления неопухолевого характера, т.е.
воздействие на органы и ткани, в первую очередь желудочно - кишечный
тракт;
на неопластические проявления, т.е. образование
опухолей. Вещества, способствующие образованию опухолей, являются
канцерогенными и запрещаются к использованию в качестве пищевых
добавок. Однако в
состав традиционных пищевых продуктов могут
входить канцерогенные вещества. Запрещение этих веществ привело бы к
запрещению соответствующих продуктов. Так канцерогенный риск при
употреблении 15 г сырых грибов шампиньонов (Agaricus bisporus) равен
0.1%. Это говорит о чрезвычайно опасных условиях и обусловлено
наличием в грибах смеси гидразинов. Однако этот вид выращивают в
промышленных масштабах во многих странах мира более чем 300 лет и
запретить собирать и кушать эти грибы невозможно;
на влияние пищевой добавки на репродуктивную функцию и
развитие потомства. Именно для определения этого влияния пищевой
добавки используются самки. Это
еще одно отличие экспериментов по
разрешению пищевых добавок от методов определения ПДК. Срок
беременности крыс 20 - 26 дней, и они дают до 9 пометов в год по 5 - 9
детенышей. Иными словами за время проведения эксперимента крыса
должна как минимум дважды приносить детенышей;
на метаболизм, то есть превращения исходной пищевой
добавки в
организме. Метаболиты пищевой добавки не должны быть
канцерогенными, мутагенными и задерживаться в организме более 24
часов. Если из пищевой добавки получаются канцерогенные вещества в
организме, то она будет запрещена. Так не используются в
качестве
пищевых добавок N - нитрозоамины, карбаматы, ароматические амины,
полициклические ароматические углеводороды, канцерогенность которых
или их метаболитов доказана. Но эти вещества присутствуют в
традиционных пищевых продуктах. Так по некоторым данным
канцерогенный риск от присутствия в 100 г бекона
диметилнитрозамина равен 0,003 %, а диэтилнитрозамина 0,006%.
Если пищевая добавка или продукты ее метаболизма не выводятся из
организма в течение 24 часов, то это приведет к кумулятивному эффекту, то
есть ее накапливанию. Использование таких пищевых добавок запрещается.
Таким образом, в ходе субхронического эксперимента определяется характер
токсического действия, но, в отличие от расчетов ПДК, здесь уже на первом
этапе некоторые вещества могут быть запрещены для использования в
качестве пищевой добавки.
Достарыңызбен бөлісу: