РБС кезіндегі зерттеу құрылымы: 1.Бақылау (салыстырмалы) топтың болуы.
2.Науқастар іріктелуінің нақты көрсеткіштері (сынаққа алынуы мен шығарылуы).
3. Науқастарды зерттеуге рандомизация топтарына бөліну алдына дейін алу.
4. Науқастарды топтарға кездейсоқ бөлу (рандомизация).
5.«Жасырын» түрде емдеу.
6.Ем нәтижесін «жасырын» түрде бағалау.
7.Емнің жанама әсері мен асқынулары туралы мәлімет.
8.Сынақ барысында шығып кеткен науқастар туралы мәлімет.
9.Сәйкес статистикалық сараптама, қолданған мақалалар, бағдарламалар ж\е т.б. туралы мәлімет
10.Анықталған тиімділіктің өлшемі мен статистикалық нақтылығы туралы мәлімет
РБС – ақырғы нәтижелер екі топтағы науқастарда өткізілуі қажет:
Бақылау (салыстырмалы) топ – ем жүргізілмейді немесе кәдімгі, стандарттық ем жүргізіледі әлде науқастар плацебо қабылдайды;
Нақты (белсенді) емделу тобы –тиімділігі зерттелетін ем жүргізіледі
27. Клиникалық зерттеудің фазалары. Рандомизация. «Соқырлық» әдісі. Клиникалық зерттеулер
түрлері
*Жүйелік шолулар, мета-анализ
*Рандомизациялық клиникалық
сынақтар (зерттеулер) (РБС)
*Когорттық сынақтар (зерттеулер)
*Болған жағдай ⁄ бақылау
(салыстырмалы) тобы зерттеулер
*Бірнеше жағдайлар, бір мысалды
(жағдай) мәліметтеу
*Ин витро және жануарларда зерттеу
РАНДОМИЗАЦИЯЛЫҚ БАҚЫЛАУЛЫ СЫНАҚТАР (зерттеулер) - РБС
* РАНДОМИЗАЦИЯЛЫҚ БАҚЫЛАУЛЫ СЫНАҚТАР (зерттеулер)
- РБС
*Рандомизация – бұл сынаққа қатысушыларды топтарға бөлінуінің
кездейсоқ реттілігін айқындауда қолданылатын әдіс. (rand
– франц. – жағдай).
28. Жүйелі шолу. Тиімділікке шолулар, сапалы шолулар, таралу және жиілік шолулары, этиология және тәуекелді шолулар, аралас әдістемелерді шолу. Жүйелі шолу - бұл медициналық зерттеушілер белгілі бір мәселе бойынша, мысалы, препараттың қаншалықты тиімді екендігі туралы барлық дәлелдемелерді синтездеу үшін жүргізетін талдау түрі.Мета-талдау жүйелік шолу түрі болып табылады. Қорытындыларды бір зерттеуге негіздеудің орнына, мета-анализ көптеген зерттеулерге жауап іздейді.Бұл ұқсас дизайндағы зерттеулердің сандық анализдерін бассейнге айналдырады. Мета-талдау әрі қарайғы жүйелі шолудың бөлігі бола алады.Сарапшылар тобы әдетте жүйелі шолуды жүргізетін зерттеушілерді басқарады. Медициналық әдебиеттерді іздеу мен талдаудың белгілі бір жолдары бар.Жүйелі шолу - дәлелдеудің жоғары формасы. Қорытынды медициналық мамандарға емдеудің ең жақсы түрі туралы келісім жасауға көмектеседі. Зерттеулер сонымен қатар денсаулық сақтаудың мемлекеттік жүйелері белгілеген саясатты, мысалы, жаңа дәрі-дәрмекті қаржыландыру керек пе екендігі туралы хабарлайды.
