ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА СТУДЕНТОВ ЗАДАНИЕ 1. Составить лабораторный регламент на производство таблеток на ручном прессе:
- натрия хлорида про 0,9 15-20 штук;
- кислоты ацетилсалициловой по 0,5 г.
Задание 2. Приготовить таблетки на ручном прессе:
- натрия хлорида по 0,9 15-20 штук;
- кислоты ацетилсалициловой по 0,5 г.
Задание 3. Определить среднюю массу, отклонения от средней массы, прочность и распадаемость полученных таблеток.
Задание 4. Составить материальный баланс, рассчитать выход, трату и расходный коэффициент.
Методы обучения и преподавания: Лабораторная работа, оформление регламента, устный опрос, работа с немыми картами, решение задач.
Литература Основная: Технология лекарственных форм. - (Под ред. Ивановой Л.А.) – Том 2. - 1991.
Муравьев И.А.- Технология лекарств. – В 2-х томах. - М. - 1980.
Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм. - (Под ред. А.И. Тенцовой).- М.- 1986. - 272 с.
Дополнительная: Государственная фармакопея СССР, IХ, Х и ХI изданий.
Лекционный материал.
Макхамов С.М. Основы таблеточного производства. Ташкент, 2004, 146 с.
В.И. Чуешов. Промышленная технология лекарств, в 2-х томах, г. Харьков, 2002 г.
Контроль: Контрольные вопросы: Какие необходимые технологические свойства придают вспомогательные вещества таблетируемой массе?
Какие таблеточные машины применяются на производстве? Каково их устройство и принцип работы? В чем заключаются их отличия, преимущества и недостатки?
Каковы устройство пресс-инструмента и его принцип работы?
Из каких основных стадий состоит технологический процесс производства таблеток, получаемых прямым прессованием? В чем заключаются преимущества прямого прессования?
Укажите номенклатуру лекарственных препаратов, таблетируемых без предварительного гранулирования.
По каким показателям оценивают качество таблеток? Как оценивается внешний вид таблеток? Каково должно быть соотношение между высотой и диаметром таблетки?
Что такое средняя масса таблеток? Какие отклонения допускаются в массе отдельных таблеток? По какому показателю также определяется точность дозирования?
Каковы требования, предъявляемые к распадаемости таблеток согласно ГФ СССР ХI издания? Как она определяется, в каких приборах?
Что понимают под механической прочностью таблеток? Как ее оценивают и в каких приборах?
Что такое "тест на растворение"?
Перечислите факторы, влияющие на биологическую доступность действующих веществ в таблетках?
С какими целями наносят покрытия на таблетки?
Какие существуют типы покрытий?
Как наносятся покрытия? Из каких операций состоит покрытие таблеток методом дражирования? В каких аппаратах он осуществляется? Каковы недостатки этого метода?
Как осуществляется покрытие таблеток суспензионным методом? В чем преимущества этого метода? Какие вспомогательные вещества используются при суспензионном методе?
Какие виды пленочных покрытий вы знаете? С какой целью они наносятся? Какие вещества применяются в качестве пленкообразователей? Как они классифицируются? Какие растворители при этом применяются?
Каковы основные способы нанесения пленочных покрытий на таблетки? Какие аппараты применяются для нанесения пленочных покрытий на таблетки? Каковы их устройство и принцип работы?
Как наносятся прессованные покрытия на таблетки? Что представляют собой машины двойного прессования? В чем заключаются особенности, недостатки и преимущества прессованных покрытий?
Из каких основных стадий состоит технологический процесс производства таблеток, получаемых прямым прессованием? В чем заключаются преимущества прямого прессования?