Цель: изучить общие вопросы стандартизации, знать категории и виды стандартов
План лекции: Общие вопросы стандартизации
Основные задачи стандартизации
Принципы стандартизации
Категории и виды стандартов
Стандартизация – деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного и многократного использования, с целью упорядоченности в сфере производства, обращения и потребления товара, а также повышения его безопасности, экономичности и конкурентоспособности.
К основным задачам стандартизации относятся:
разработка нормативных требований к качеству готовой продукции, а также к качеству сырья, полуфабрикатов, используемых при её изготовлени;
разработка требований и норм в области проектирования и производства продукции, методов и средств её испытания и контроля; обеспечение единства и правильности измерений в стране, разработка новых и совершенствование существующих эталонов единиц измерений;
совершенствование систем терминологии и обозначений в различных отраслях науки и техники;
участие в работе международных организаций по стандартизаций;
обеспечение высокого качества продукции через единую систему показателей качества, методов контроля и исследований готовой продукции, а также сырья и материалов, необходимых для её изготовления;
повышение степени соответствия продукта, процессов и т.п. их фунциональному назначению; устранение технических барьеров в международном товарообмене, содействие НТП и сотрудничеству в различных областях;
разработка международных рекомендаций и стандартов и др.
Практическая работа по стандартизации выполняется различными методами, выбор которых зависит от конкретных задач. К таким методам относятся:
унификация (от лат. uni – один, facere – делать) – установление единообразия, приведение к единой форме (документов, деталей, оборудования, запасных частей и т.п.). Это один из наиболее распространенных и эффективных методов стандартизации.
типизация – придание типовых форм, использование типичных, общих для многих объектов процессов, приемов, методов решения. Она заключается в разработке и установлении типовых конструктивных и технологических решений, которые содержат общие характеристики для ряда изделий или процессов и позволяет сократить затраты времени на проектирование и разработку изделий.
агрегатирование – укрупнение. Оно состоит в создании медицинских приборов путем их компановки из ограниченного количества стандартных или унифицированных деталей.
Главными принципами стандартизации являются: комплексность, многоступенчатность и многозвенность, экономное использование материальных ресурсов, использование прогрессивных технологий.
Примером осуществления принципа комплексной стандартизации является стандартизация лекарственных средств. В этом случае в стандартах и фармакопейных статьях введены повышенные требования к качеству исходного сырья, к качеству оборудования, приборов, контролирующих технологический процесс производства, упаковке, маркировке, условия транспортирования и хранения и т.п. Принцип многоступенчатности и многозвенности предпологает стабильность и конкретность объектов стандартизации на каждом уровне. Стандарты на разных уровнях (государственные, отраслевые, республиканские, стандарты предприятия) взаимосвязаны и представляют собой звенья одной цепи.
Принцип экономного использования материальных ресурсов заключается в стандартизации материалов, используемых при изготовлении тех или иных изделий и способствует упорядочению материально-технического снабжения предприятий.
Принцип использования прогрессивных технологий заключается в том, что при разработке стандарта на товар используется самый прогрессивный и эффективный способ изготовления изделия.
В большинстве развитых странах давно осознали необходимость создания наряду с национальными – международных и междугосударственных стандартов качества продукции, продаваемой на мировом рынке.
При этом следят за тем, чтобы:
стандарты применяли добровольно;
максимально учитывались интересы всех сторон;
для разработки национального стандарта применяли международный стандарт, как основу;
не создавали препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ и оказанию услуг в большей степени, чем это минимально необходимо для обеспечения целей стандартизации;
Технический регламент является основным документом системы технического регулирования в РК. Он создается с целью защиты жизни и здоровья граждан, имущества физических и юридических лиц, государственного или муниципального имущества, охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и произростания растений.
Стандарты являются вторым по значимости документом, разрабатываемым в государстве. В зависимости от региона и сферы действия различают следующие стандарты:
Международные – принятые ИСО или другими уполномоченными международными организациями по стандартизации отдельных видов продукции, имеют рекомендательный статус.
Межгосударственные – принятые рядом стран Содружества независимых государств. Их применяют на основании постановления национального комитета по стандартизации без переоформления.
Национальные (принятые национальным органом РК). Их разрабатывают на продукцию и услуги, имеющие межотраслевое значение.
Одной из основных задач стандартизации является создание системы управления качеством товаров на всех этапах его продвижения. При этом роль стандартизации в товароведческом анализе сводится к возможности получать достоверную информацию о качестве продукции, технологии её изготовления и методах контроля качества, а также оценивать уровень конкурентоспособности товара.
Это возможно, когда стандартизация обеспечивает три основные функции: экономическую, социальную и обеспечение экологической безопасности. Экономическая функция позволяет получить достоверную информацию о продукции в четкой и удобной форме, а государственным органам осуществлять управление различными отраслями народного хозяйства для совершенствования качества продукции. Социальная функция – содействует прогрессу данного объекта с точки зрения качества и затрат на его производство. Особенностью товаров медицинского назначения является то, что их производство, эксплуатация и утилизация требует обеспечения экологической безопасности.
При разработке стандартов проводят:
классифицирование и кодирование исходных множеств объектов стандартизации по признаку их целевого или функционального назначения;
ранжирование (оценку) конкретных объектов стандартизации определенного вида и назначения по определенным критериям для последующего воспроизводства и использования;
искусственный отбор, т.е. селекцию прогрессивных морально устаревших объектов стандартизации;
унифицирование конкретных объектов по их главным параметрам и одновременно оптимизацию требований к уровню их качества и экономичности;
составление проектов стандартов и рассылку их на согласование с компетентными юридическими и физическими лицами;
согласование со всеми заинтересованными сторонами.
Первые четыре действия проводятся и при товароведческом анализе продукта.
Кроме того, стандартизация предусматривают разработку нормативных документов, которые содержат сведения, необходимые для проведения товароведческого анализа: