Фармацевтік дайындау, өндіріс және сапаны қамтудың (РАТ) инновациялық жүйесі
РАТ–сапаның критикалық параметрлерін заманауи өлшемдерін (техүрдісті жүргізу барысында) және шикізаттың, аралық өнімдердің және үрдістердің, сонымен қатар дайын өнімнің сапасын қамтамасыз ету үшін техникалық сипаттамаларын жүргізу арқылы өндірісті басқару, сараптау мен жобалаудың жүйесі.
Үрдістердің сараптама технологиясына (РАТ) келесілер енеді:
Құрастыру, берілістерді жинақтау мен сараптаманың көпнұсқалы әдістері;
Үрдістік талдағыштар;
Үрдісті бақылау құрылғылары;
Білімдерін үнемі жақсарту мен басқару құрылғылары.
РАТ-тың артықшылықтары:
Үрдісті түсінуді жақсарту, үздік бақылау;
Материал және энергияны тиімді пайдалану;
Үрдістегі материал және соңғы өнімді нақты уақытта бағалау;
Үздіксіз сенімділікті растау;
Реттегіш тәсілдеме.
Фармацевтік кәсіпорындардың таза бөлмелері және жіктемесі
Тазалық классы А
- ерітінділерді ампула, ыдыстарға құю;
- ыдыстарға зарарсыздандырылған ұнтақтарды салу;
- ампуланы дәнекерлеу;
- ампула және ыдыстарды лиофилденуге тиеу;
- зарарсыздандырылған сүзгілерді жинақтау және т.б.
Тазалық классы B-
- ерітінділердің зарарсыздандырғыш сүзгісін жүргізу;
- зарарсыздандыруға, лиофильді кептіруге, зарарсыздандырылуға біріншілік орауымен жіберілетін ерітінділерді тиеу;
- біріншілік орынуында зарарсыздандырылмайтындәрілік заттарды дайындау, орау және тығындау;
- технологиялық киімдерді жинау және кептіру.
Тазалық классы C
- ерітінділерді дайындау және алдын-ала сүзу;
- зарарсыздандырылған дәрілік заттарды шығару;
- дәрілік заттарды және көмекші материалдарды сақтау және т.б.
Тазалық классы D-
- дайын өнімді қарап шығу, маркалау, орау;
- дайын өнімді сақтау.
