Орындаған: Елтай Нұрсұлтан
жүктеу/скачать 0,94 Mb.
|
Срс 1- топ
- Бұл бет үшін навигация:
- Жоспары
- Қызметкерлерге қойылатын GMP талаптары
|
Орындаған: Елтай Нұрсұлтан Тобы ТФП21-25 Қабылдаған: Қадырбаева Гулнара Мухаметовна С.Ж. Асфендияров атындағы Қазақ Ұлттық Медицина Университеті Тиісті өндірістік практика (GMP). Фармацевтикалық сапа жүйесі. Тиісті өндірістік практика стандарты шеңберінде персоналға қойылатын талаптар Казахский Национальный Медицинский Университет имени С. Д. Асфендиярова Жоспары:
Өндірістік орындарға қойылатын талаптар Бұл халықаралық сапа стандарттарына сәйкес фармацевтикалық өнімдер өндірісін үнемі қолдау және бақылауды қамтамасыз ету жүйесі болып табылады. Сонымен бірге, фармацевтикалық өнім сапасын шикізат пен материалдардан бастап дайын өнімді шығарғанға дейінгі, оның ішіне тасымалдау мен сақтауды да ескере отырып, бақылау да кіреді. GMP негізгі мақсаты-өндірілген өнімнің сапасының жоғары екендігіне кепіл болу. Соңғы өнімнің сапасына әсерін тигізетін әр үрдіс үшін арнайы нұсқаулар мен жүйелер, өндірістің әр кезеңінде орындалатын барлық тиісті рәсімдерді растайтын құжаттар жасалған. GMP стандарты фармацевтикалық өндірістің барлық кезеңдерінде сапасыз өнім алу тәуекелін азайтуға шақырады. . Тиісті өндірістік тәжірибе - GMP (Good Manufacturing Practice). Қызметкерлерге қойылатын GMP талаптарыӨндіруші қарамағында қажетті біліктілігі мен практикалық тәжірибесі бар тиісті қызметкерлер болуы. Өндірушіде әрбір қызметкер сәйкес жұмыс орнында белгілі міндеттерін орындайтын схема болуы тиіс. Басшы қызметкерлер: өндіріс және бөлім жетекшілері, олар бір-біріне бағынбайтын уәкілетті тұлғалар. «Таза» өндіріс орындарында: Ауа қысымы айырмашылығы 10-15 Па; Температура 23±2ºС; Салыстырмалы ылғалдылығы 30-40%. Ауа қысымы айырмашылығы – бұл «таза» өндіріс орнындағы қысым мен осыған жанасып жатқан кез-келген бөлмедегі қысым арасындағы айырмашылық. жүктеу/скачать 0,94 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|