Орындаған: Лесбек Арайлым Тобы: ФӨТҚА-01-22 Қабылдаған
Дәрілік құрамдағы рН бақылауы
жүктеу/скачать 42,96 Kb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Биоөңдеу және жасуша мәдениеті
- 3. Тұрақтылық сынағы
- Аналитикалық әдістер
- . Еруі сынағы
- Буферленген еріткіштер
- Буферленген қосымша заттар
| 1. Дәрілік құрамдағы рН бақылауы: Дәрілік препараттардың рН деңгейін дәл бақылау және реттеу үшін буферлік ерітінділер қолданылады. Бұл өте маңызды, өйткені дәрінің рН мәні оның тұрақтылығына, ерігіштігіне және биожетімділігіне әсер етуі мүмкін. Қажетті рН деңгейін сақтай отырып, фармацевтикалық компаниялар препараттың тиімді және емделушілер жақсы көтеретіндігін қамтамасыз ете алады.
2. Биоөңдеу және жасуша мәдениеті: Биофармацевтикалық препараттар өндірісінде жасуша дақылдары үшін оңтайлы рН жағдайларын сақтау үшін буферлік ерітінділер өте маңызды. Биопроцесстер терапевтік ақуыздарды немесе антиденелерді өндіру үшін көбінесе бактериялар немесе сүтқоректілердің жасушалары сияқты жасушалардың өсуін қамтиды. Буферлік ерітінділер жасушаның өсуі мен ақуыз экспрессиясы үшін тұрақты және қолдаушы ортаны құруға көмектеседі. 3. Тұрақтылық сынағы: фармацевтикалық препараттардың жарамдылық мерзімі мен сақтау шарттарын анықтау үшін тұрақтылық сынағы өтуі керек. Буферлік ерітінділер тұрақтылықты сынау хаттамаларында рН ауытқуларының уақыт өте келе дәрілік құрамдардың тұрақтылығына қалай әсер ететінін бағалау үшін қолданылады. Бұл ақпарат фармацевтикалық өнімдердің жарамдылық мерзімі мен сақтау бойынша ұсыныстарды белгілеу үшін өте маңызды. 6
5. Еруі сынағы: Буферлік ерітінділер еріту сынауында қолданылады, бұл фармацевтикалық сапаны бақылаудағы маңызды қадам. Бұл ерітінділер препараттың дәрілік формадан (мысалы, таблеткалар немесе капсулалар) қаншалықты жылдам еритінін бағалау үшін адам ағзасының рН жағдайын имитациялайды. Еріту жылдамдығы препараттың биожетімділігіне және емдік тиімділігіне әсер етуі мүмкін. 6. Буферленген еріткіштер: фармацевтикалық өндіріс процестері кезінде буферлік ерітінділерді белсенді фармацевтикалық ингредиенттер (API) үшін еріткіштер немесе еріткіштер ретінде пайдалануға болады. Буферленген еріткіштерді пайдалану API рН-индукцияланған деградациясының алдын алып, ерітіндінің рН деңгейін сақтауға көмектеседі. 7. Буферленген қосымша заттар: Дәрілік препараттардың құрамында қолданылатын кейбір қосалқы заттар, мысалы, консерванттар немесе тұрақтандырғыштар, олардың тұрақтылығын және дәрілік өніммен үйлесімділігін қамтамасыз ету үшін буферлік ерітінділерде дайындалады. жүктеу/скачать 42,96 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|