ОңТҮстік қазақстан медицина академиясы, хабаршы №4 942, 2021 жыл, том 2
жүктеу/скачать 3,39 Mb. Pdf көрінісі
|
№4942021том2
|
ОҢТҮСТІК ҚАЗАҚСТАН МЕДИЦИНА АКАДЕМИЯСЫ, ХАБАРШЫ №4(942, 2021 жыл, ТОМ 2 63 В конце тестирования нами могут быть получены вещества с достаточно высокой специфичностью и селективностью по отношению к нашей цели и показавшие хорошие результаты в функциональных тестах — наступает этап их оптимизации. На этом этапе в первую очередь, улучшают фармакокинетические свойства будущего лекарственного кандидата, если вкратце, определяют то, как наш организм будет воздействовать на лекарство. Обсуждение: Основные параметры поведения лекарства в организме – это адсорбция, распределение, метаболизм, выведение, а также токсичность. Хотя на первый взгляд может показаться, что поведение веществ в пробирке имеет мало отношения к нашему в организме, однако двадцатилетний опыт исследова- ния ADMET [5] показал, что тщательное изучение этих параметров in vitro и отсев бесперспективных соединений позволяет значительно снизить риски провала в клинических исследованиях в будущем. Это позволяет сэкономить время и деньги, что немаловажно. Для создания лекарства недостаточно иметь вещество с нужными характеристиками, которое прошло все тестирования. Нужно соединить эти вещество со вспомогательными веществами в удобную лекарственную форму для использования в практической медицине. И здесь начинается самое сложное и главное, надо наладить его производство, стандартизовать, так как это играет важную роль. Поскольку фармацевтическое средства имеют отношение к жизни человека, здесь подключается закон, для которого нужна полная документация на каждый процесс и полную автоматизацию производства. Выводы: Это научный эксперимент, его методология четко прописана в руководствах и очень тщательно проверяется (валидация (доказательство) того, что в процессе делается то, что от него требуется) регулирующими органами. Процессам и методикам, не прошедшим валидацию, не следует доверять, так как они могут приводить к получению продуктов ненадлежащего качества [4]. жүктеу/скачать 3,39 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|