Оңтүстік Қазақстан мемлекеттік фармацевтика академиясы Дәрілер технологиясы кафедрасы бекітемін



бет13/21
Дата19.02.2022
өлшемі0,49 Mb.
#25894
түріЖұмыс бағдарламасы
1   ...   9   10   11   12   13   14   15   16   ...   21
Байланысты:
Тиісті-фармацевтік-тәжірибе

Барлық сағат саны

15

2 Кредит




1

Қазақстандағы дәрілік заттарды тіркеу

ҚР фармацевтикалық секторларын рәсмдеу. Қазақстандағы ДЗ тіркеу жүйесінің гармонизациясы. Дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу)

2

2

Досьеге құжаттарды тіркеу сараптама өзгерістерін енгізу тәртібі

Досьеге құжаттарды тіркеудің өзгеріс классификациялары. Дәрілік заттарды талдау әдістері апробация мақсаты. Досьеге тіркеу өзгерістер енгізу әрекеті.

2

3

Өнімге және дарнамаға пікір беру

Жарнама және қателіктері. GMP да көрсетілген жарнамаларды және қателктерге байланысты аспектілер мен негізгі талаптары. Материалдардың сәйкестігі емес. Жеткізіп берушінің жарнама типтері. Ішкі жарнамалар. Өнімге пікір беру.

2

4

Ішкі инспекция (өзіндік инспекция)

GMP процедурасының ұсыныстары мен талаптары (MP Ережесі бойынша 9 бөлім). Ішкі аудитті өзіндік бақылау. Ішкі аудитті жүргізуге әсер ететін факторлар. Аудитті жүргізудің тәрітбі.

2

5

Қоймадағы Дәрілік заттарды жалпы талап бойынша сақтау ережесі

Дәрілік заттардың әртүрлі түрлерін сақтаудың талаптары. Құжаттамасы: жазбаша құрылымдары және есептері. Қойма мекемесіндегі өнмідерді таңбалау. Қоймадағы фармацевтикалық өнімдерді бөліп алу. Фармацевтикалық өнімдерді және материалдарды алу.

2

6

Ұлттық фармацевтикалық нарықтағы бірақатар сипаттар.

Тіркелген дәрілік заттардың ішінен таңбаланбаған, сипаттамасы жоқ дәрілік заттарды айырып алу. Сатуға белгіленген Дәрілік Зататрды қайтарып беру жағдайы, тек қана қоймаға бағытталған болуы тиіс. Қазақстандағы дистрибюторлық қызметтің рөлі.

2

7

Қазақстандағы дәрілік сектор. Дәріхананың құрылу тарихы. Аралық бақылау.

Дәріхана секторының құрылуы. Нарық жағдайына көшуі. Медицинаны қаржыландыру жүйесі.

3



Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   9   10   11   12   13   14   15   16   ...   21




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет