Оңтүстік Қазақстан мемлекеттік фармацевтика академиясы Дәрілер технологиясы кафедрасы бекітемін

жүктеу/скачать 0,49 Mb.

бет	14/21
Дата	19.02.2022
өлшемі	0,49 Mb.
	#25894
түрі	Жұмыс бағдарламасы

1 ... 10 11 12 13 14 15 16 17 ... 21

Байланысты:
Тиісті-фармацевтік-тәжірибе

Барлық сағат саны 45 №2 Кредит
Барлық сағат саны 90 Қолданылған әдебиеттер тізімі Негізгі әдебиеттер
Қосымша әдебиеттер

Сағат саны
15
Барлық сағат саны			30

Магистранттың өзіндік жұмысы

р/н №	МӨЖ мазмұны	Дәріс формасы	Сағат көлемі
№1 Кредит
1	Дәрілік заттарды азық –түлік ретінде қолдану ерекшеліктері	Тақырыптық альбом	4,5
2	Қазақстандағы Дәрілік Заттарды өңдеу және жасау жодары	Презентация. Тест сұрақтарын даярлау.	4,5
3	Фармацевтика сараптамасының альтернативтері	Презентация. Тест сұрақтарын даярлау.	4,5
4	Биоэтика комитетін GLP бойынша жүргізу	Портфолио	4,5
5	Қордағы Дәрілік Заттардың спасын клиникаға дейінгі зерттеу және бақылау қызметі.	Портфолио	4,5
6	GLP ережесіне сәйкес зертхана жұмысын негізгі бағыт бойынша инспекциялау.	Тақырыптық альбом	4,5
7	Жаңадан өндірілген Дәрілік Заттардың жанама тиімділіктерін бақылау және медицинада қолдану аясы мен клиникалық зерттеу әдістері, әкімшілік түзету органдары.	Презентация. Тест сұрақтарын даярлау.	4,5
8	Клиникалық зерттеу сапасын бақылау (мониторинг, аудит, иснпекция)	Порфтолио	4,5
9	GCP - эстетикалық және құқықтық аспектілері	Тақырыптық альбом	4,5
10	GMP -жалпы өндірістік тәжірибесіне сәйкес Дәрілік заттардың валидациялық өндірісі Валидация түрлері	Презентация. Тест сұрақтарын даярлау.	4,5
Барлық сағат саны			45
№2 Кредит
1	Қзақстан Республикасындағы GMP	Презентация.Тест сұрақтарын даярлау.	4,5
2	GMP бойынша Дәрілік заттардың өнімдерін лицензиялау жүйесі	Портфолио	4,5
3	Шетелдік фармацевтикалық компаниялардың GDP бойынша ұсынысы	Тақырыптық альбом	4,5
4	GDP бойынша фармацияның интернет- технологиясы	Портфолио	4,5
5	GРР бойынша арнайы дәріханалар. Интернет- дәріханалар	Тақырыптық альбом	4,5
6	Еуропалық стандарт аттестациясы және аккредитациялық зентханалар	Презентация. Тест дайындау	4,5
7	Фармакопея: халықаралық, еуропалық және ұлттық дәрілік өнімдер.	Презентация. Тест дайындау	4,5
8	Аналитикалық нормативтік құжаттар. Сертификация.	Тақырыптық альбом	4,5
9	ДДҰ бойынша дәрілік заттардың сапасыын тұжырымдау	Презентация. Тест дайындау	4,5
10	Фармацевтикалық өндіріс орындарының құжаттары. Шикізат спецификациялары, дайын өнімдерді буып-түю материалдары. Дәрілік Заттарды өндірудің GMP бойынша негізгі талаптары.	Портфолио	4,5
Барлық сағат саны			90

Қолданылған әдебиеттер тізімі

Негізгі әдебиеттер

Қазақстан Республикасының мемлекеттік Фармакопеясы. Т. 1. - Алматы: «Жібек жолы» баспа үйі, 2008. - 591 с.
Қазақстан Республикасының мемлекеттік Фармакопеясы.. Т. 2 - Алматы: «Жібек жолы» баспа үйі, 2009 - 804 с.
Левашова И.Г., Мурашко А.Н., Подпружников Ю.В. Надлежащие практики в фармации: Учебник.- К.: Морион, 2006.- 256 с

Қосымша әдебиеттер

1. Лалач С.Н Губенко А.В.. Бабич И.Н. Основные принципы применения
статистических методов в клинических испытаниях. - К.: Морион, 2005,- 160 с

Руководство 42-7.1:2005. Руководство по клиническим исследованиям. Лекарственные с редства Исследования биодоступчости и биоэквиваяентносш, -К.: Морион, 2005.-47 с
Правила проведения доклинических исследований, медико-биологических экспериментов и клинических испытаний в Республике Казахстан, приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 июля 2007 года №442

Надлежащая лабораторная практика. Основные положения, утвержденные приказом Министра индустрии я торговли РК от 29 декабря 2006 года № 575 Госстандартом РК
Надлежащая лабораторная практика. Основные положения», утвержденные прихсазом Министра йндустрш к торговли РК от 29 декабря 2006 года № 557 Госстандартом Республики Казахстан.

Куцевжо С. А. Основы токсикологии М/Медицина, -2007- 452;:.
Литвицкий П.Ф. Патофизиология. М.: ГЭО Г АР-МЕД.-2003-Т. 1 .-752 с.
Wayt R., Maclarson T., Newman W. Histology. Modern principles and methods. – Elsevier. - 1996. - 323p.

9. Руководство по жепертшектальиому (доклиническому) изучению новых
фармакологических веществ» /под общей рев. член-корреспондента РАМН, проф. Р.У. Хабрнева.З-изд. перераб и доп.-М.:ОАО «Издательство «Медицина», 2005.-832 с.

жүктеу/скачать 0,49 Mb.

Достарыңызбен бөлісу:

1 ... 10 11 12 13 14 15 16 17 ... 21