А. А. Азембаев, А. А. Изотов, А. Е. Кусниева
жүктеу/скачать 4,93 Mb. Pdf көрінісі
|
sistema-vozduhopodgotovki-proizvodstvennogo-pomescheniya-po-standartam-gmp (1)
- Бұл бет үшін навигация:
- Ключевые слова: Проектирование, модульная конструкция, воздушные фильтры, воздухоподготовка. Проектєрованєе
| Вестник КазНМУ, №1- 2014 348 www.kaznmu.kz УДК 615.03].003.1:616. А.А. АЗЕМБАЕВ, А.А. ИЗОТОВ, А.Е. КУСНИЕВА АО «НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ПРОТИВОИНФЕКЦИОННЫХ ПРЕПАРАТОВ» СИСТЕМА ВОЗДУХОПОДГОТОВКИ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПОМЕЩЕНИЯ ПО СТАНДАРТАМ GMP Главной задачей оптимального планирования производственного помещения является создание надлежащих условий для производства качественных лекарственных продуктов. Ключевые слова: Проектирование, модульная конструкция, воздушные фильтры, воздухоподготовка. Проектєрованєе проєѓводственного помещенєѐ воѓмођно только после прєнѐтєѐ решенєѐ руководством предпрєѐтєѐ, т.к. это сопрѐђено огромнымє фєнансовымє є матерєальнымє расходамє, мнођеством согласованєѕ как по вопросам прєсоедєненєѐ к существуящєм коммунєкацєѐм, так є по соѓданєя новых, дополнєтельнымє расходамє на электро є теплоснабђенєе, спецєальноѕ водоподготовкоѕ, особымє, автономнымє воѓдухоподготовєтельнымє сєстемамє є т.д. Технологєє постоѐнно раѓвєваятсѐ, совершенствуятсѐ, поэтому в настоѐщее времѐ ѓначєтельное распространенєе получєлє раѓлєчные модульные є блочные конструкцєє. Такаѐ конструкцєѐ проєѓводственного помещенєѐ поѓволѐет соѓдать орєгєнальнуя конструкцєя проєѓводственного помещенєѐ беѓ необходємостє перестроѕкє всего ѓданєѐ ѓаново. Потребность особенно в чєстых ѓонах в рамках деѕствуящего проєѓводства со временем мођет увелєчєтьсѐ, лєбо дальнеѕшее расшєренєе проєѓ- водства потребует раѓмещенєѐ комплекса в более обшєрном ѓданєє. В такєх случаѐх модульность проєѓводственных помещенєѕ очень вађна. Модульнаѐ конструкцєѐ поѓволѐет с легкостья увелєчєть раѓмер проєѓводственного помещенєѐ по мере єѓ- мененєѐ требованєѕ проєѓводства. Прє этом нет необходємостє отбрасывать предыдущєе капєтальные влођенєѐ в орєгєнальнуя конструкцєя. Работа проєѓводственного помещенєѐ во многом ѓавєсєт от качества сборкє. Длѐ соѓданєѐ большєх чєстых помещенєѕ є крєтєческєх ѓон нуђны спецєалєсты сведущєе в чєстых помещенєѐх. Прєчем как на стадєє проектєрованєѐ, на стадєє проєѓводства модулеѕ є блоков длѐ чєстых помещенєѕ, так є прє соѓданєє самого чєстого помещенєѐ. В АО «Научныѕ Центр протєвоєнфекцєонных препаратов», прє выборе проєѓводєтелѐ чєстых помещенєє, спецєалєсты посетєлє Међдународные выставкє в городах Алматы є Астана, а такђе по Интернету свѐѓалєсь с потенцєальнымє поставщєкамє. Было собрано достаточно єнформацєє о компанєѐх спецєалєѓєруящєхсѐ в областє проектєрованєѐ є установок «чєстых помещенєѕ». После предварєтельных переговоров, наш центр посетєлє представєтелє проєѓводєтелеѕ «чєстых помещенєѕ» єѓ Россєє, Польшє, Германєє, Кєтаѐ є еще несколькєх стран. Был объѐвлен конкурс међду нємє на предмет поставкє є установкє чєстого помещенєѐ. Поставку є єнсталлѐцєя проєѓвела єменно та органєѓацєѐ, котораѐ полностья соответствовала всем требованєѐм нашего предпрєѐтєѐ є требованєѐм стандартов GMP, - по качеству матерєала єѓ которого состоєт помещенєе, ценам, срокам єсполненєѐ, по гарантєѕным обѐѓательствам, обученєя персонала работе в этєх помещенєѐх, по обслуђєванєя єнфраструктуры. Органєѓацєя проєѓводственных рабочєх потоков, єх объёмы необходємо продумать до начала ѓапуска проекта. Субстанцєѐ є вспомогательные матерєалы, как є готовое єѓделєе долђны поступать с одного конца чєстого помещенєѐ є выходєть с другого, по путє проходѐ все необходємые технологєческєе цєклы от полученєѐ сырьѐ є до складєрованєѐ упаковок готовоѕ продукцєє. На стадєє планєрованєѐ необходємо прєсутствєе экс- перта по проєѓводственным помещенєѐм (єнђенера технолога), которыѕ мођет одноѓначно определєть класс чєстоты проєѓводственных ѓон, объёмы электро є водоснабђенєѐ, єсходѐ єѓ технологєє проєѓводственного цєкла. Этот спецєалєст не только мођет проконсультєровать по вопросам вентєлѐцєє, необходємым проверкам, которые следует провестє, а такђе раѓработает первуя жүктеу/скачать 4,93 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|