GMP стандарты – жоғары сапалы және қауіпсіз өнім шығарылуын қамтамасыз ету үшін
өндіріске қатысты нормалар, ережелер мен нұсқаулықтар жүйесі. GMP стандарты толық
бастаманы бейнелейді, өндіріс параметрлерін және зертханалық тексерісті реттейді, әрі
бағалайды.
8. Инъекциялық ерітінділер. Негізгі сипаттамасы және инъекциялық ерітінділерге қойылатын талаптар. Ерітінділердің апирогендігін, рН, түстілігін, тазалығын тексеру. Инъекцияға арналған ерітінділер -инъекция түрінде енгізуге негізделген бір немесе
бірнеше дәрілік заттарды еріту арқылы алынған сұйық дәрілік нысандар. Инъекцияға
арналған ерітінділер емдеу мекемелерінде дайындалатын препараттардың 60% - ын
құрайды.
Шаншуға арналған дәрілік формалар теріге немесе кілегей қабаттарына зақым келтіретін
шприц арқылы ағзаға енгізілетін дәрілік формалардың арнайы тобына жатады . Негізінен
көлемі 100 мл және одан көп болатын шприцке арналған ерітінділер тобы
инфузиялық деп аталады.
Дәрі-дәрмектерді енгізу орнына байланысты инъекциялардың әртүрлі түрлері
қолданылады, мысалы, интрадермальды, тері астындағы, внутримышечная, тамырлы,
жұлын, внутримышечная, плевра, внутраставная.
Біріншіден,
интрадермальды инъекция. Инъекцияның бұл әдісінде ине эпидермис пен
дерма арасындағы кеңістікке тек эпидермисті тесу арқылы енгізіледі. Келесі тері астына
инъекция. Ерітінділер тері астындағы тіндерге 1-2 мл көлемінде енгізіледі.су және май
ерітінділері, сондай-ақ суспензиялар мен эмульсиялар тері астына енгізіледі.
Бұлшықетке инъекция . Сұйықтық жалпы қалың бұлшықетке енгізіледі немесе кейбір
жағдайларда 50 мл сұйықтық енгізіледі. Сондай-ақ сулы, майлы, суспензиялар мен
эмульсиялар түрінде енгізіледі. Қан тамырына Инъекция. Бұл топқа қан тамырына
енгізілетін және артерияға енгізілетін инъекциялар кіреді. Бұл уақытта ерітінді тамырға
немесе артерияға орналастырылады . Келесі жұлын инъекциясы. Жұлын-ми
инъекцияларын тәжірибелі хирург жүргізеді.
