Фармацевтическая

САНКТ&ПЕТЕРБУРГ
МОСКВА
КРАСНОДАР
2021
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ
ХИМИЯ
ФИЗИКО&ХИМИЧЕСКИЕ
МЕТОДЫ
АНАЛИЗА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ВЕЩЕСТВ
И
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО
СЫРЬЯ
У Ч Е Б Н О Е
П О С О Б И Е
Издание
 
второе
, 
стереотипное
А
. 
Е
. 
СУХАНОВ

© 
Издательство
«
Лань
», 2021
© 
А
. 
Е
. 
Суханов
, 2021
© 
Издательство
«
Лань
»,
художественное
оформление
, 2021
Îáëîæêà
Ю
. 
В
. 
ГРИГОРЬЕВА
УДК
615.11
ББК
35.66
я
73
С
91
Суханов
 
А
. 
Е
.
Фармацевтическая
химия
. 
ФизикоAхимиA
ческие
методы
анализа
лекарственных
веществ
и
фармацевA
тического
сырья
: 
учебное
пособие
для
вузов
/ 
А
. 
Е
. 
Суханов
. —
2
Aе
изд
., 
стер
. — 
СанктAПетербург
: 
Лань
, 2021. — 460
с
. :
ил
. — 
Текст
: 
непосредственный
.
ISBN 978
*
5
*
8114
*
7936
*
8
В
учебное
пособие
включены
блок
теоретической
информации
по
метоA
дологии
физикоAхимических
методов
анализа
лекарственных
веществ
и
фармацевтического
сырья
: 
приборы
, 
техника
исполнения
, 
интерпретация
результатов
анализов
, 
а
также
примеры
решения
наиболее
распростраA
ненных
ситуационных
задач
в
области
фармацевтического
и
фармакоA
пейного
анализов
в
рамках
качественного
и
количественного
определений
активных
и
сопутствующих
веществ
, 
охватывающих
практически
все
стороA
ны
деятельности
будущего
фармацевта
и
провизораAаналитика
в
области
качественной
и
количественной
оценки
фармацевтических
субстанций
,
экстемпоральных
, 
готовых
лекарственных
форм
и
лекарственного
растиA
тельного
сырья
. 
Подбор
задач
позволяет
освоить
способы
идентификации
и
расчета
количественного
содержания
активных
и
сопутствующих
веществ
,
а
также
примесей
.
Пособие
предназначено
для
обучающихся
по
специальности
высшего
образования
«
Фармация
» 
для
дисциплины
«
Фармацевтическая
химия
» 
на
3
Aм
курсе
и
является
востребованным
в
рамках
формирования
общепрофесA
сиональных
и
профессиональных
компетенций
федеральных
государA
ственных
образовательных
стандартов
(
ФГОС
) 3++ 
поколения
.
УДК
615.11
ББК
35.66
я
73
Рецензенты
:
К
. 
Г
. 
БОГОЛИЦЫН
 — 
доктор
химических
наук
, 
профессор
, 
зав
. 
кафедрой
теоретической
и
прикладной
химии
Северного
(
Арктического
) 
федерального
университета
им
. 
М
. 
В
. 
Ломоносова
;
К
. 
Т
. 
ЕРИМБЕТОВ
— 
доктор
биологических
наук
, 
руководитель
службы
доклинических
и
клинических
исследований
ООО
«
НаучноAисследоваA
тельский
центр
„
Парк
активных
молекул
“» (
г
. 
Обнинск
);
М
. 
В
. 
ФЕДОРОВИЧ
— 
провизор
, 
зав
. 
аптекой
«
Больница
» 
ФКУЗ
МСЧA
29
ФСИН
России
;
М
. 
Г
. 
ПОПУГАЕВА
 — 
провизорAаналитик
внутрибольничной
производственA
ной
аптеки
Архангельской
областной
клинической
больницы
.

3
ОГЛАВЛЕНИЕ 
Список используемых сокращений
……………………………………….
6
Список используемых обозначений
……………………………………….
7
Введение
………………………………………………………………………. 13
Глава 1. Оптические методы анализа в идентификации 
и количественном определении лекарственных веществ, 
биологически активных соединений и примесей 
………………………..
16
1.1. Рефрактометрия ………………………………………………………...
16
1.1.1. Правила работы на рефрактометре ……………………………
16
1.1.2. Стандартная операционная процедура при работе 
на рефрактометре ……………………………………………….
20
1.1.3. Идентификация методом рефрактометрии …………………… 23
1.1.4. Количественное определение методом 
рефрактометрии …….…………………………………………..
24
1.2. Поляриметрия …………………………………………………………... 52
1.2.1. Правила работы на поляриметре ……………………………… 54
1.2.2. Стандартная операционная процедура при работе 
на поляриметре …………………………………………………. 58
1.2.3. Идентификация методом поляриметрии ……………………...
61
1.2.4. Количественное определение методом поляриметрии ………
63
1.3. Фотоколориметрия и фотометрия ……………………………………..
63
1.3.1. Правила работы на фотоэлектроколориметре ………………..
65
1.3.2. Идентификация методами фотоколориметрии 
и фотометрии …………………………………………………… 74
1.3.3. Количественное определение методами фотоколориметрии 
и фотометрии …………………………………………………… 78
1.4. Спектрофотометрия в ультрафиолетовой области спектра ………… 106
1.4.1. Правила работы на спектрофотометре ……………………….. 108
1.4.2. Идентификация методом спектрофотометрии 
в ультрафиолетовой области спектра ………………………… 116
1.4.3. Количественное определение методом спектрофотометрии 
в ультрафиолетовой области спектра …………………………. 123
1.5. Спектрофотометрия в инфракрасной области спектра ……………… 172
1.5.1. Правила работы на инфракрасном спектрофотометре ………. 175
1.5.2. Стандартная операционная процедура при работе 
на инфракрасном спектрофотометре ………………………… 181
1.5.3. Идентификация методом спектрофотометрии 
в инфракрасной области спектра ……………………………… 188
3

4
Глава 2. Электрохимические методы анализа в идентификации 
и количественном определении лекарственных веществ, 
биологически активных соединений и примесей 
……………………….. 195
2.1. Потенциометрия ……………………………………………………….. 195
2.1.1. Правила работы на ионометре ………………………………... 200
2.1.2. Количественное определение методом прямой 
потенциометрии (ионометрии) ………………………………... 214
2.1.3. Количественное определение методом непрямой 
потенциометрии (потенциометрическое титрование) ……….. 219
2.2. Кулонометрия …………………………………………………………... 224
2.2.1. Правила работы на кулонометре ……………………………… 226
2.2.2. Количественное определение методом кулонометрии ……… 239
2.3. Кондуктометрия ……………………………………………………….. 241
2.3.1. Правила работы на кондуктометре …………………………… 243
2.3.2. Количественное определение методом кондуктометрии …… 252
2.4. Полярография (вольтамперометрия) ………………………………. 
255
2.4.1. Правило работы на инверсионном анализаторе 
вольтамперометрическом (полярографе) ………………….
.....
260
2.4.2. Количественное определение методом 
вольтамперометрии …………………………………………….. 280
Глава 3. Хроматографические методы анализа в идентификации 
и количественном определении лекарственных веществ, 
биологически активных соединений и примесей 
……………………….. 288
3.1. Высокоэффективная тонкослойная хроматография …………………. 290
3.1.1. Состав комплекса по высокоэффективной тонкослойной 
хроматографии …………………………………………………. 291
3.1.2. Стандартная операционная процедура при работе 
на комплексе по высокоэффективной тонкослойной 
хроматографии ……………………………………………….
....
304
3.1.3. Идентификация и количественное определение методом 
высокоэффективной тонкослойной хроматографии ………… 307
3.2. Тонкослойная хроматография в тонком слое сорбента ……………… 315
3.2.1. Состав набора расходных материалов по тонкослойной 
хроматографии в тонком слое сорбента ……………………… 318
3.2.2. Стандартная операционная процедура при работе 
на хроматографических пластинах в тонком слое сорбента … 330
3.2.3. Идентификация и количественное определение методом 
тонкослойной хроматографии в тонком слое сорбента ……... 336
3.3. Газовая и газожидкостная хроматография …………………………… 340
3.3.1. Состав комплекса по газовой хроматографии 
и газожидкостной хроматографии ……………………………. 343
3.3.2. Стандартная операционная процедура при работе 
на комплексе газовой и газожидкостной хроматографии …… 360
3.3.3. Идентификация и количественное определение методом 
газовой и газожидкостной хроматографии …………………… 361
4

5
3.4. Высокоэффективная жидкостная хроматография …………………… 371
3.4.1. Состав комплекса по высокоэффективной жидкостной 
хроматографии ……………………………………………….
....
375
3.4.2. Стандартная операционная процедура при работе 
на комплексе высокоэффективной жидкостной 
хроматографии………………………………………………….. 389
3.4.3. Идентификация и количественное определение методом 
высокоэффективной жидкостной хроматографии …………… 398
Тестовые задания и варианты правильных ответов на них
…………... 404
Задания для самостоятельной подготовки
……………………………….
426
Приложения
……………………………………………………………….
...

431
5

6
СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ СОКРАЩЕНИЙ 
As 
—
коэффициент асимметрии 
NTR 
—
число теоретических тарелок (number of theoretical plates) 
ВЭТСХ 
—
высокоэффективная тонкослойная хроматография 
ВЭЖХ 
—
высокоэффективная жидкостная хроматография 
ГСО 
—
государственный стандартный образец 
ИД 
—
индикатор достижения (компетенции) 
ИК 
—
инфракрасный(-ная) (спектр или спектроскопия) 
HЖФ 
—
неподвижная жидкая фаза 
НФ 
—
неподвижная фаза 
НФХ 
—
нормально-фазная хроматография 
ОПК 
—
общепрофессиональная компетенция 
ОФХ 
—
обращённо-фазная хроматография 
ПГФ 
—
подвижная газовая фаза 
ПИД 
—
пламенно-ионизационный детектор 
ПКО 
—
профессиональная компетенция обязательная 
ПФ 
—
подвижная фаза 
РСО 
—
рабочий стандартный образец 
СОП 
—
стандартная операционная процедура 
ТИД 
—
термоионный детектор 
ТСХ 
—
тонкослойная хроматография 
ФГОС 3+ 
—
Федеральный государственный образовательный стандарт 
уровня 3+ (соответствует специальности «Фармация») 
ФИД 
—
фотоионизационный детектор 
ФСП 
—
фармакопейная статья предприятия 
ЭДС 
—
электродвижущая сила, В 
ЭЗД 
—
электронозахватный детектор 
6

7
СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ 
a 
—
навеска лекарственного вещества или точная навеска вещества, 
г или мл 
a
t
—
поглощаемость (безразмерная величина) 
a
′
—
навеска лекарственного вещества, найденная потенциометриче-
ским титрованием, г 
a
1
—
навеска лекарственной смеси, взятая для раздельного титрования, 
г или мл 
a
i
—
аналитический коэффициент (безразмерная величина) 
a
станд.
—
навеска для приготовления раствора стандартного образца лекар-
ственного вещества, г 
А. м. 
—
атомная масса вещества, г/моль 
b 
—
содержание влаги в лекарственном веществе или потеря в массе 
при высушивании лекарственного вещества, % или масса сухого 
препарата, г 
C 
—
концентрация исследуемого раствора лекарственного вещества, 
г, мл, %; или молярная концентрация титрованного раствора, 
моль/л 
%
m
C
—
концентрация этанола в процентах по массе, % 
C
1
—
концентрация титрованного раствора, пошедшего на титрование 
ингредиента лекарственной смеси, титруемого раздельно, или 
концентрация первого титрованного раствора, моль/л 
C
2
—
концентрация титрованного раствора, пошедшего на титрование 
всех или второго ингредиентов лекарственной смеси при совмест-
ном титровании или концентрация второго титрованного раствора, 
моль/л 
C
s
—
концентрация вещества в неподвижной фазе при хроматографиче-
ском методе исследования, моль/л 
C
анион
—
концентрация аниона кислоты в потенциометрическом титрова-
нии, моль/л 
C
иссл.
—
концентрация исследуемого раствора лекарственного вещества 
(в спектрофотометрических и хроматографических методах анали-
за), г/мл, или моль/л, или % 
С
иссл.1
—
концентрация первого компонента двухкомпонентной смеси при 
спектрофотометрическом определении, г/мл 
С
иссл.2
—
концентрация второго компонента двухкомпонентной смеси при 
спектрофотометрическом определении, г/мл 
C
исх.
—
исходная концентрация раствора лекарственного вещества, г/мл 
или моль/л 
7

8
C
кислоты
—
концентрация кислоты для потенциометрического титрова-
ния, моль/л 
C
откл. 
—
допустимое отклонение концентрации раствора вещества, % 
C
подвиж.
—
концентрация вещества в подвижной фазе при хроматографи-
ческом анализе, моль/л 
C
срав.
—
концентрация вещества в растворе сравнения, моль/л 
C
станд.
—
концентрация стандартного раствора лекарственного вещест-
ва, г/мл или % 
C
титр.
—
молярная концентрация титрованного раствора, моль/л 
C
факт.
—
фактическая концентрация приготовленного концентрирован-
ного раствора, % 
C
экстр.
—
концентрация экстракта, мкг/мл или г/мл 
d 
—
цифровое значение четвёртого знака показателя преломления 
вещества (безразмерная величина) 
D
иссл.
—
оптическая плотность исследуемого раствора лекарственного 
вещества (безразмерная величина) 
D
иссл.
λ1
—
оптическая плотность раствора компонента двухкомпонент-
ной смеси при одной длине волны (безразмерная величина) 
D
иссл.
λ2
—
оптическая плотность раствора компонента двухкомпонент-
ной смеси при второй длине волны (безразмерная величина) 
D
иссл.+изв.
—
оптическая плотность исследуемого раствора лекарственного 
вещества после добавки (безразмерная величина) 
D
иссл.+станд.
—
оптическая плотность исследуемого раствора лекарственного 
вещества после добавления к нему стандартного раствора 
данного лекарственного вещества (безразмерная величина) 
D
отн.
—
оптическая плотность относительная исследуемого раствора 
лекарственного вещества (безразмерная величина) 
D
отн.станд.
—
оптическая плотность относительная стандартного раствора 
лекарственного вещества (безразмерная величина) 
D
распред.
—
коэффициент распределения (безразмерная величина) 
D
срав.
—
оптическая плотность раствора сравнения лекарственного ве-
щества (безразмерная величина) 
D
станд.
—
оптическая плотность стандартного раствора лекарственного 
вещества (безразмерная величина) 
e 
—
количество электронов, участвующих в окислительно-
восстановительной реакции (безразмерная величина) 
E 
—
ЭДС гальванического элемента, В 
E
0
—
стандартный электродный потенциал, В 
1%
1ñì
E
—
удельный показатель поглощения (погашения или экстикции) 
раствора вещества, 100 мл/г
⋅
см 
E
станд.
—
электродный потенциал раствора стандартного образца, В 
F 
—
фактор показателя преломления раствора лекарственного ве-
щества (безразмерная величина) 
F
1
—
фактор эквивалентности раствора лекарственного вещества, 
титруемого раздельно (безразмерная величина) 
8

9
F
1в.
—
фактор показателя преломления водного раствора лекарствен-
ного вещества, растворимого в обоих растворителях (безраз-
мерная величина) 
F
1сп.
—
фактор показателя преломления спиртового раствора иссле-
дуемого лекарственного вещества (безразмерная величина) 
F
2
—
фактор эквивалентности раствора второго лекарственного ве-
щества, титруемого совместно (безразмерная величина) 
F
2в.
—
фактор показателя преломления раствора лекарственного веще-
ства, растворимого только в воде очищенной (безразмерная ве-
личина) 
F
об.
—
скорость объёмная газа-носителя, см
3
/мин 
F
ф.
—
постоянная Фарадея, 96 485,33 Кл/моль 
F
экв.
—
фактор эквивалентности (безразмерная величина) 
f
проп.
—
коэффициент пропорциональности (безразмерная величина) 
G 
—
фактор пересчёта в дифференциальной фотометрии (безраз-
мерная величина) 
H
проба
—
высота пика вещества на кривой пробы, мкА 
Н
проба+станд.
—
высота пика вещества на кривой пробы с добавкой, мкА 
h 
—
высота хроматографического пика, мм 
I 
—
сила тока, А 
I
д
—
ток (сила тока) пика с добавкой, мкА или нА 
I
п
—
ток (сила тока) пика, мкА или нА 
I
ф
—
ток (сила тока) фона, мкА или нА 
I
0
—
исходящая интенсивность излучения, падающая на слой рас-
твора исследуемого вещества, Вт/м
2
I
t
—
интенсивность излучения, проходящего через раствор иссле-
дуемого вещества, Вт/м
2
K 
—
коэффициент перерасчёта в титриметрических методах анализа
или поправочный коэффициент при приготовлении титрован-
ного раствора (безразмерная величина) 
η
—
электропроводность раствора, Ом
–1
[
η
] 
—
удельная электропроводность раствора, Ом
–1
∙см
–1
или Ом
–1
∙м
–1
K
a
—
отрицательный десятичный логарифм константы ионизации
кислоты (безразмерная величина) 
k
I
—
коэффициент ёмкости (безразмерная величина) 
K
i
—
коэффициент относительной чувствительности (безразмерная
величина) 
K
пропуск.
—
коэффициент пропускания светового потока, % 
L 
—
толщина поглощающего слоя в кювете (расстояние между гра-
нями рабочей кюветы), дм или мм 
L
колонки
—
длина хроматографической колонки, мм (см) 
M. м.
—
молярная масса вещества, г/моль 
M. э.
—
молярная масса эквивалента вещества, г/моль
⋅
экв 
m
1
—
содержание первого ингредиента, который оттитровывается
отдельно от всех ингредиентов при совместном титровании, г
9

10
m
в-ва
—
масса лекарственного вещества, определённая химическим путём
для рефрактометрии, г 
m
сух.
—
количество сухого вещества, которое следует добавить к раство-
ру, г 
n 
—
показатель преломления раствора (безразмерная величина) или
число степеней свободы в вариационной статистике 
n
0
—
показатель преломления чистого растворителя (безразмерная ве-
личина) 
n
m
in
—
минимальное значение показателя преломления раствора лекарст-
венного вещества (безразмерная величина) 
n
m
ax
—
максимальное значение показателя преломления раствора лекар-
ственного вещества (безразмерная величина) 
n
зар.
—
заряд иона металла (безразмерная величина) 
P 
—
масса или объём экстемпоральной лекарственной формы, или по-
рошка субстанции лекарственного вещества, или средняя масса
одной таблетки, порошка в капсуле, одного драже или суппозито-
рия, г или мл 
pK
a
—
константа ионизации кислоты (безразмерная величина) 
r
i
 
—
информационный коэффициент (безразмерная величина) 
R 
—
универсальная молярная газовая постоянная 8,314 Дж/моль
⋅
К 
Rf 
—
коэффициент удерживания (безразмерная величина) 
R
сопр.
—
сопротивление электрического тока, Ом 
R
уд.
—
коэффициент удерживания (безразмерная величина) 
S 
—
площадь, мм
2
или см
2
S
X
—
стандартное отклонение (безразмерная величина) 
X
S
—
ошибка среднего значения (безразмерная величина) 
S
иссл.
—
площадь пика на хроматограмме исследуемого раствора лекарст-
венного вещества, мм
2
S
станд.
—
площадь пика на хроматограмме раствора рабочего стандартного
образца лекарственного вещества, мм
2
t 
—
температура, °С; или время, с 
t
R
—
время удерживания, мин 
t
R
0
—
время пребывания вещества в подвижной фазе, с (мин) 
t
I
R
 
—
время удерживания приведённое, с (мин) 
t
Rs
 
—
время пребывания вещества в неподвижной фазе, с (мин) 
T 
—
титр по определяемому веществу, г/мл 
T
абс.
—
абсолютная температура, К 
V 
—
объём раствора титранта, пошедшего на титрование лекарствен-
ного вещества, мл 
V
1
—
объём титрованного раствора, израсходованного на раздельное
титрование одного из ингредиентов лекарственной смеси, или
объём титрованного раствора, прибавленного в избытке к лекар-
ственной смеси, мл 
V
1аликв.
—
объём первого разведения при пробоподготовке, мл 
10

11
V
1станд.
—
объём первого разведения раствора стандартного образца ле-
карственного вещества, мл 
V
2аликв.
—
объём второго разведения при пробоподготовке, мл 
V
3аликв.
—
объём третьего разведения при пробоподготовке, мл 
V
4аликв.
—
объём четвертого разведения при пробоподготовке, мл 
V
2станд.
—
объём второго разведения раствора стандартного образца ле-
карственного вещества, мл 
V
I
R
 
—
объём удерживания приведённый, см
3
V
R
 
—
объём удерживаемый газа-носителя, см
3
V
R
0 
—
объём удерживания несорбируемого газа-носителя, см
3
V
s
 
—
объём неподвижной фазы колонки, мл 
V
аликв.
—
объём аликвоты раствора исследуемого вещества, мл 
V
аликв.станд.
—
объём аликвоты для приготовления раствора стандартного об-
разца лекарственного вещества, мл 
V
изгот.
—
объём изготовленного концентрированного раствора, мл 
V
иссл.
—
объём исследуемого раствора лекарственного вещества после
разбавления в мерной колбе, мл 
V
исх.
—
объём исходного раствора лекарственного вещества, мл 
V
колбы
—
объём мерной колбы для разведения раствора лекарственного
вещества, мл 
V
колбы1
—
объём первой мерной колбы при однократном разведении рас-
твора лекарственного вещества, мл 
V
колбы2
—
объём второй мерной колбы при однократном разведении рас-
твора лекарственного вещества, мл 
V
лек. формы
—
объём лекарственной формы, мл 
V
пип.
—
объём пипетки для забора аликвоты жидкой лекарственной
формы при однократном разведении раствора лекарственного
вещества, мл 
V
раств-я
—
объём растворителя, мл или л 
V
реф.
—
объём чистого растворителя, взятый для приготовления рас-
твора лекарственного вещества для рефрактометрии, мл 
V
станд.
—
объём стандартного раствора лекарственного вещества (рас-
твора с известной концентрацией), мл 
V
титр.
—
объём титрованного раствора (при приготовлении раство-
ров), мл 
V
экстр.
—
объём экстракта суммарный, мл 
W 
—
ширина хроматографического пика, мин 
X
—
среднее арифметическое (в абсолютной величине или %) 
X
1
—
концентрация вещества, растворимого в спиртовом растворе,
% 
Z 
—
кратность разведения исходного раствора при приготовлении
из него анализируемого раствора (безразмерная величина) 
α 
—
угол вращения плоскости поляризованного света раствором
лекарственного вещества, град 
11

12
[α] 
—
удельный угол вращения поляризованного света раствором ле-
карственного вещества, град 
X 
—
полуширина доверительного интервала величины (безразмерная 
величина) 
ε 
—
молярный коэффициент поглощения (погашения или экстик-
ции) раствора вещества, л/моль
⋅
см 
ε
1
λ1
—
молярный коэффициент поглощения (погашения или экстик-
ции) раствора первого компонента двухкомпонентной смеси 
при одной длине волны, л/моль
⋅
cм 
ε
1
λ2
—
молярный коэффициент поглощения (погашения или экстик-
ции) раствора первого компонента двухкомпонентной смеси 
при второй длине волны, л/моль
⋅
см 
ε
2
λ1
—
молярный коэффициент поглощения (погашения или экстик-
ции) раствора второго компонента двухкомпонентной смеси при 
одной длине волны, л/моль
⋅
см 
ε
2
λ2
—
молярный коэффициент поглощения (погашения или экстик-
ции) раствора второго компонента двухкомпонентной смеси при 
второй длине волны, л/моль
⋅
см 
ρ 
—
плотность раствора лекарственного вещества или плотность 
собственно жидкого лекарственного вещества, г/мл 
ρ
0
—
плотность раствора сравнения лекарственного вещества, г/мл 
σ 
—
среднеквадратическое отклонение (безразмерная величина) 
φ 
—
крутизна электродной функции, В или мВ 
λ 
—
длина волны, нм 
λ
+
—
электропроводность эквивалентная катиона, см∙см
2
⋅
моль
–1
λ
-
—
электропроводность эквивалентная аниона, см∙см
2
⋅
моль
–1
λ
эл.
—
электропроводность эквивалентная, см∙см
2
⋅
моль
–1 
λ
эл.пред.
—
электропроводность эквивалентная предельная, см∙см
2
⋅
моль
–1
χ 
—
молекулярный коэффициент поглощения (погашения) раствора, 
0,01 л/г
⋅
см 
Ф 
—
световой поток, падающий на оптическую среду 
Ф
прош.
—
световой поток, прошедший через оптическую среду 
12

13
ВВЕДЕНИЕ
 
Важнейшей
задачей
качественного
и
количественного
фармацевтическо
-
го
и
фармакопейного
анализов
является
квалифицированное
заключение
о
над
-
лежащем
качестве
лекарственной
субстанции
, 
экстемпоральной
, 
готовой
лекар
-
ственной
формы
, 
а
также
лекарственного
растительного
или
животного
сырья
, 
как
качественно
, 
так
и
количественно
по
содержанию
активных
, 
сопутствую
-
щих
веществ
и
примесей
. 
Испытания
на
подлинность
(
качественный
анализ
), 
доброкачественность
, 
количественное
определение
на
современном
этапе
развития
науки
и
техники
осуществляются
физико
-
химическими
методами
анализа
: 
оптическими
, 
хрома
-
тографическими
, 
электрохимическими
методами
, 
основанными
на
поглощении
и
испускании
излучения
, 
на
использовании
магнитного
поля
и
др
.
Физико
-
химические
методы
анализа
имеют
ряд
преимуществ
перед
клас
-
сическими
химическими
и
гравиметрическими
методами
. 
Они
основаны
на
ис
-
пользовании
как
физических
, 
так
и
химических
свойств
веществ
, 
и
в
большин
-
стве
случаев
отличаются
экспрессностью
, 
избирательностью
, 
высокой
чувстви
-
тельностью
и
селективностью
, 
возможностью
унификации
и
автоматизации
, 
доказательностью
. 
Настоящее
учебное
пособие
содержит
блоки
теоретической
информации
по
методологии
физико
-
химических
методов
анализа
лекарственных
веществ
и
фармацевтического
сырья
: 
приборы
, 
техника
исполнения
, 
интерпретация
ре
-
зультатов
анализов
, 
а
также
примеры
решения
наиболее
распространённых
си
-
туационных
задач
в
области
фармацевтического
и
фармакопейного
анализов
в
рамках
качественного
и
количественного
определений
активных
и
сопутст
-
вующих
веществ
, 
охватывающие
практически
все
стороны
деятельности
буду
-
щего
провизора
-
аналитика
в
области
качественной
и
количественной
оценки
фармацевтических
субстанций
, 
экстемпоральных
, 
готовых
лекарственных
форм
и
лекарственного
растительного
сырья
. 
Подбор
задач
позволяет
освоить
спосо
-
бы
идентификации
и
расчёта
количественного
содержания
активных
и
сопутст
-
вующих
веществ
, 
а
также
примесей
. 
Отличительной
особенностью
данного
учебного
пособия
является
подбор
методологий
по
идентификации
и
количест
-
венному
определению
биологически
активных
соединений
в
лекарственном
растительном
сырье
(
ЛРС
). 
В
пособии
материал
изложен
в
логической
последовательности
сообразно
этапам
изучения
фармацевтической
химии
на
3
курсе
фармацевтического
фа
-
культета
Северного
государственного
медицинского
университета
(
Архан
-
гельск
) 
и
на
2
курсе
по
профилю
подготовки
«
Фармация
» 
медицинских
кол
-
леджей
в
рамках
дисциплины
«
Аналитическая
химия
» 
и
содержит
всеобъем
- 
13

14
лющий
анализ
и
представление
теоретического
блока
и
ситуационных
задач
ка
-
чественного
и
количественного
определений
в
области
фармацевтического
ана
-
лиза
физико
-
химическими
методами
. 
В
пособии
приведён
блок
информации
для
самоподготовки
: 
тестовые
задания
с
ответами
и
ситуационные
задачи
. 
Настоящее
учебное
пособие
составлено
и
подготовлено
сотрудником
ка
-
федры
фармации
и
фармакологии
Северного
государственного
медицинского
университета
(
Архангельск
), 
доцентом
, 
кандидатом
медицинских
наук
, 
врачом
, 
провизором
А
. 
Е
. 
Сухановым
. 
В
пособии
приводятся
примеры
объектов
и
методик
качественного
и
ко
-
личественного
анализов
, 
описанные
в
ГФ
РФ
XII, 
ч
. 
1
и
2
(
2007
; 
2010
), 
ГФ
РФ
XIII, 
ч
. 
1
–
3
(
2015
и
ГФ
РФ
XIV, 
ч
. 
1
–
4
(
2018
). 
В
приложениях
пособия
изложе
-
ны
справочный
материал
из
ГФ
, 
Минздрава
(
МЗ
) 
РФ
и
Минздравсоцразвития
(
МЗСР
) 
РФ
, 
а
также
материал
монографий
, 
учебных
пособий
, 
сборников
науч
-
ных
трудов
известных
крупных
специалистов
в
области
фармацевтического
и
фармакопейного
анализа
и
фитохимии
. 
В
процессе
обучения
студент
должен
выработать
и
закрепить
следующие
компетенции
в
соответствии
с
Федеральным
государственным
образовательным
стандартом
3
++ 
поколения
и
с
Примерной
основной
образовательной
програм
-
мой
по
специальности
«
Фармация
» (
ВО
) 
и
«
Фармация
» (
СПО
) (
табл
. 
1
). 
Таблица
 1 
Формируемые