Фармацевтическая
жүктеу/скачать 66,35 Mb. Pdf көрінісі
|
Снимок экрана 2024—09—11 в 22.33.36
| n
n P V C F a − × × = × × (1.18) где F 1сп — фактор показателя преломления спиртового раствора определяемого вещества. Остальные обозначения смотри выше. Содержание вещества, растворимого только в воде, рассчитывают по формуле 2 0 1 1в реф. 2в [ ( )] , 100% n n C F P V C F a − + × × × = × × (1.19) где С — масса вещества, г; C 1 — концентрация вещества, растворимого в обоих растворителях, в водном растворе, %; F 1в — фактор показателя преломления водного раствора вещества, растворимого в обоих растворителях; F 2в — фактор показателя преломления водного раствора определяемого вещества, раствори- мого только в воде очищенной. Остальные обозначения смотри выше. Пример 22. Лекарственная форма состава: натрия гидрокарбоната и на- трия салицилата по 0,2. Показатель преломления раствора 0,2 г порошка в 2 мл воды очищенной равен 1,3500. Показатель преломления раствора, полученного в результате перемешивания 0,3 г порошка с 2 мл 96%-ного этанола и фильтро- вания, равен 1,3790. Показатель преломления воды очищенной равен 1,333, по- казатель преломления 96%-ного этилового спирта равен 1,3640, фактор показа- теля преломления для 5%-ного раствора натрия гидрокарбоната составляет 0,00125; фактор показателя преломления для 5%-ного раствора натрия салици- лата равен 0,00206, фактор показателя преломления для спиртового раствора натрия салицилата составляет 0,00184. Измерения производили при 20°С. Сде- лайте заключение о качестве препарата по количественному содержанию ин- гредиентов в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ № 751н от 26.10.2015. Натрия салицилат растворим в воде очищенной и спирте, натрия гидро- карбонат растворим только в воде очищенной. Суммарная масса порошка: Р = 0,2 г + 0,2 г = 0,40 г. Расчёт вначале проводят для вещества, растворимого в обоих растворите- лях, — натрия салицилата: 1 0 реф. 1сп ( ) , 100% n n P V C F a − × × = × × С = [( n 1 – n 0 ) × P × V реф. ]/[ F 1сп × a × 100%] = = [(1,3790 – 1,3640) × 0,4 г × 2 мл]/[0,00184 × 0,3 г × 100%] = 0,217 г. 38 39 Рассчитывают относительную ошибку в содержании натрия салицилата: 0,2 г — 100%; (0,217 г – 0,2 г) — Х %; Х = 8,5%. Норма допустимого отклонения по приказу Министерства здравоохране- ния РФ № 751н от 26.10.2015 составляет ± 10% (для 0,2 г). Расчёт производят для вещества, растворимого в воде очищенной, — на- трия гидрокарбоната. Концентрацию вещества, растворимого в обоих раство- рителях ( С 1 ), рассчитывают на основании ранее найденного содержания ( C 2 ), — натрия салицилата — 0,217 г: в-ва 1 реф. 100% , m a C P V × × = × С 1 = [ m в-ва × a × 100%]/[ P × V реф. ] = = [0,2 г × 0,217 г × 100%]/[0,4 г × 2 мл] = 5,425%. Содержание вещества, растворимого только в воде очищенной (натрия гидрокарбонат), рассчитывают по формуле 2 0 1 1в реф. 2в [ ( )] , 100% жүктеу/скачать 66,35 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|