Фармацевтическая
жүктеу/скачать 66,35 Mb. Pdf көрінісі
|
Снимок экрана 2024—09—11 в 22.33.36
| V
колбы2 × V колбы3 )/( D станд. × V 4аликв. × V 1аликв. × V 2аликв. ) = = (0,350 × 0,05 г × 100 мл × 50 мл × 2 мл)/(0,450 × 5 мл × 100 мл × 50 мл) = = 0,016 г. Вывод: содержание папаверина гидрохлорида в одной ректальной свече по 0,02 г НЕ соответствует требованию фармакопейной статьи на препарат, так как его содержание должно быть в интервале от 0,018 до 0,022 г. Пример 104. Сделайте заключение о качестве таблеток нитроксолина, ес- ли при спектрофотометрическом определении точную массу порошка растер- тых таблеток, равную 0,3975 г, поместили в мерную колбу вместимостью 250 мл, прибавили 20 мл воды очищенной, перемешали, довели 0,2 моль/л рас- твором натрия гидроксида до метки и профильтровали. 2 мл фильтрата развели до 250 мл 0,2 моль/л раствором натрия гидроксида. Оптическая плотность по- лученного раствора, измеренная при 450 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм, составила 0,405. Оптическая плотность раствора рабочего стандартного образ- ца, содержащего 0,000003 г нитроксолина в 1 мл, составила 0,395. Средняя мас- 164 165 са одной таблетки 0,195 г. Согласно требованиям НД содержание нитроксолина в одной таблетке должно быть от 0,04625 до 0,05375 г. Для расчёта используется формула определения содержания активного вещества (нитроксолина) с учётом разведения: иссл. станд. колбы1 колбы2 иссл. станд. пип. , D C V V P C D a V × × × × = × × (1.136) С иссл. = ( D иссл. × C станд. × V колбы1 × V колбы2 × P )/( D станд. × a × V пип ) = = (0,405 × 0,000003 г/мл × 250 мл × 250 мл × 0,195 г)/(0,395 × 0,3975 г × 2 мл) = = 0,0472 г. Вывод: содержание нитроксолина в таблетках нитроксолина по 0,05 г со- ответствует требованию фармакопейной статьи на препарат, так как его содер- жание должно быть от 0,04625 до 0,05375 г. Пример 105. Таблетки этацизина 0,05 г, покрытые оболочкой. 0,2315 г порошка растертых таблеток поместили в мерную колбу вместимостью 100 мл, взболтали с 50 мл раствора кислоты хлористоводородной с концентрацией 0,1 моль/л, довели объем колбы тем же растворителем до метки, перемешали и профильтровали. 1 мл полученного фильтрата поместили в мерную колбу вме- стимостью 50 мл и довели объем колбы тем же растворителем до метки. У полученного раствора измерили оптическую плотность при длине волны 267 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. Раствор сравнения — раствор кислоты хлористоводородной с концентрацией 0,1 моль/л. Параллельно измерили опти- ческую плотность раствора РСО этацизина. Рассчитайте содержание действу- ющего вещества, если D иссл. = 0,455; D станд. = 0,485; С станд. ( С РСО ) = 0,001%, сред- няя масса одной таблетки 0,245 г. Используется формула иссл. станд. колбы1 колбы2 иссл. станд. пип. , 100% D C V V P C D a V × × × × = × × × (1.137) C иссл. = ( D иссл. × С станд. × жүктеу/скачать 66,35 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|