Учебные пособия подразделение крупнейшей в России и странах СНГ компании, работающей в сфере медицинского и фармацевтического образования Hr
жүктеу/скачать 14,28 Mb. Pdf көрінісі
|
Эпидемиология. Брико.Покровский
| 1.6. Эпидемиологические исследования
61 Экспериментальные исследования, в отличие от наблюдения, пред полагают искусственное воспроизведение явления (его части) или искусственное вмешательство в естественный ход процесса. Искус ственное воспроизведение заболеваемости людей в ходе исследований немыслимо. Именно поэтому под экспериментом в эпидемиологии понимают искусственное вмешательство в процесс за счет устранения гипотетически подозреваемых факторов, вызывающих болезни, а также оценку эффективности какого-либо средства, метода или мероприятия по профилактике или борьбе с данной болезнью. Известны три формы экспериментальных исследований: • рандомизированные контролируемые; • полевые; • проводимые на коммунальном уровне. Рандомизированное контролируемое испытание (РК И ) — экс периментальное эпидемиологическое исследование, предпринима емое для оценки новой схемы профилактики или лечения. Предста вителей какой-либо популяции распределяют методом случайной выборки по группам, обычно называемым группой вмешательства и контрольной группой, и наблюдаемые результаты сравнивают. При этом можно применить двойной слепой метод, при проведе нии которого ни врач-исследователь, ни пациент не знают, получает больной плацебо или лекарственное средство. Согласно современ ным стандартам, ни один новый метод лечения, профилактики или диагностики не может быть признан без обязательной тщательной проверки в ходе РКИ. Рандомизация — случайное распределение пациентов по группам. Случайное распределение пациентов по группам проводят для того, чтобы различий между группами были как можно меньше и эти разли чия носили случайный, а не преднамеренный характер по всем призна кам. Из принципа случайного комплектования групп исходит методо логия статистического анализа данных — различия групп по определе нию будут случайными. Рандомизацию проводят разными способами: • использованием таблиц случайных чисел; • применением компьютерных программ. Иногда рандомизацию подменяют псевдорандомизацией. Примеры псевдорандомизации это распределение в группы: • по первой букве имени; • дате рождения; |