Интеграциялау интеграция фармацевтической науки, образования и практики на современном этапе

Вестник КазНМУ, №5 – 2014
 
www.kaznmu.kz
 
 
 
 
43 
 
 
 
В нашей стране функционирует свыше 100 объектов, 
осуществляющих 
производство 
лекарственных 
средств,  изделий  медицинского  назначения  и 
медицинской  техники.  АО  «Химфарм»  является 
лидером 
казахстанского 
производства 
фармацевтических препаратов (48 % отечественного 
производства медикаментов). Предприятие оснащено 
современным  западноевропейским  оборудованием 
последнего  поколения,  внедрена  международная 
система качества ISO9001:2000. 
История  завода  насчитывает  свыше  125  лет.  На 
протяжении 
долгого 
времени 
завод 
специализировался  исключительно  на  выпуске 
фармацевтических субстанций. 
На  предприятии  ежегодно  производится  1  млрд. 
таблеток и капсул, 200 млн. ампул, 24 млн. флаконов 
стерильных  порошков  антибиотиков;  20  млн. 
флаконов растворов, сиропов, настоек. Продукция АО 
«Химфарм»  с  торговой  маркой  «Santo»  отлично 
зарекомендовала себя на рынке Европы. 
Научный 
подход 
к 
управлению, 
ставка 
на 
профессионализм  и  высокие  технологии  –  все  это 
позволило  заводу  в  короткие  сроки  пройти  путь  от 
производства  первичных  субстанций,  до  создания 
современного  фармацевтического  предприятия  по 
выпуску 
готовых 
лекарственных 
средств, 
соответствующих международным стандартом. 
Сегодня  крупнейшая  фирма  «Польфарма»  стала 
мажоритарным акционером в обществе, являющимся 
владельцем 
АО 
«Химфарм». 
Благодаря 
капиталовложениям  «Польфармы»,  «Химфарм»  в 
течение  четырех  лет  полностью  перейдет  на 
стандарты  производства  GMP,  после  чего  АО 
«Химфарм»  получит  доступ  к  более,  чем  300 
продуктам,  имеющимся  в  настоящее  время  в 
портфеле  группы  «Польфарма»,  а  также  400  новым 
продуктам,  находящимся  на  этапе  разработки.  Это 
будут, 
прежде 
всего, 
кардиологические, 
неврологические  и  гастрологические  лекарственные 
средства, а также средства, применяемые в онкологии 
и биотехнологические препараты [4]. 
С  учетом  такой  перспективы  развития  завода  нами 
разработан  план  маркетинга  по  новым  продуктам 
(рисунок 1). 
Предложенный  нами  план  маркетинга  нового 
продукта 
позволит 
современному 
фармацевтическому 
предприятию 
осуществлять 
свою  деятельность  с  учетом  своих  возможностей  и 
потребностей целевых рынков. 
     
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Рисунок 1 – Разработка плана маркетинга нового фармацевтического продукта 
 
 
 
Оценка потенциала каждой 
продуктовой концепции 
Оценка собственных 
вариантов разработок 
Оценка результатов 
исследования 
потребительской аудитории 
Оценка вариантов 
лицензирования продукта 
Формирование стратегии 
маркетинга и продвижения 
Выбор лучшей продуктовой 
концепции и определение 
конкретного рынка 
Предварительный анализ 
целевого рынка 
Идентификация маркетинговых 
возможностей 
Анализ конкуренции 
 
Анализ проблем 
Исследование потребительской 
аудитории 
Изучение технических 
возможностей 
Решение продолжать / не 
продолжать проект  
Разработка концепции и 
программы создания 
продукта 
Маркетинг (реклама, 
продвижение на рынок, 
исследование рынка и т.д.)  
Подготовка 
окончательного плана 
маркетинга 
Формирование портфеля 
продукта и окончательных 
задач по позиционированию 
Торговый персонал 
Организация цели, стимулы 
Мониторинг процессов, 
происходящих до и после 
запуска продукта 

Вестник КазНМУ, №5 – 2014
 
www.kaznmu.kz
 
 
 
 
44 
 
 
 
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ: 
1
 
Аканов  А.А.  Политика  охраны  здоровья  населения  в  Казахстане:  опыт  разработки,  реализации  национальных 
программ здравоохранения и перспективы развития на 2010-2014 г. – Астана: 2009. – 265 с. 
2
 
Программа по развитию фармацевтической промышленности Республики Казахстан на 2010-2014 г. 
 
 
К.Д. ШЕРТАЕВА, Б.К. МАХАТОВ, Р.Е. БОТАБАЕВА, У.М. ДАТХАЕВ, 
О.В. БЛИНОВА, А.Р. ШОПАБАЕВА, С.В. ХИМЕНКО, С.К. ТУЛЕМИСОВ  
Оңтүстік Қазақстан мемлекеттік фармацевтикалық академиясы, Шымкент қ., Қазахстан Республикасы 
С.Ж. Асфендияров атындағы Қазақ Ұлттық Медицина Университеті 
 
ҚАЗІРГІ ШАРТТАРДА ЖАҢА ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ ӨНІМНІҢ ЖАРАЛҒАНДАРДЫҢ  БАҒДАРЛАМАНЫҢ ЖӘНЕ 
ЗЕРТТЕМЕСІНІҢ ЗАРЫНДА ТҰЖЫРЫМДАМАЛЫ ТУРАЛЫ 
 
Түйін: Фармацевтикалық нарықтың негізгі көрсеткіші халық  денсаулығын нығайту  мен сақтау жөніндегі көрінісі. 
Қазақстандық фармацевтикалық өнімдер көшбасшысы АО "Химфарм" ( ұлттық медикамент шағырушы үлесінің 48 
пайызын  құрайды).  Жаңа  өнімдер  бойынша,  біздің  фармацевтикалық  кәсіпорын  қызметкерлерімен,  маркетингтік 
жоспарланды, ол  нарық кешеніне заманауи ағымдарға сай құрылды. 
Түйінді сөздер: фармацевтикалық компаниялар, маркетинг.  
 
 
K.D. SHERTAYEVA, B.K. MAKHATOV, R.E. BOTABAYEVA, U.M. DATKHAYEV, 
O.V. BLINOVA, A.R. SHOPABAYEVА, S.V. HIMENKO, S.K. TULEMISOV  
Southern Kazakhstan state pharmaceutical academy, Shymkent, Republic of Kazakhstan  
Asfendiyarov Kazakh National Medical University 
 
ABOUT NEED OF DEVELOPMENT OF THE CONCEPT AND PROGRAM OF CREATION OF THE NEW PHARMACEUTICAL 
PRODUCT FOR MODERN CONDITIONS 
 
Resume: Restoration and maintenance of human health is characteristic feature of the pharmaceutical market. JSC Chemistry 
farm  is  the  leader  of  the  Kazakhstan  production  of  pharmaceutical  preparations  (48%  of  a  domestic  production  of 
medicines). We developed the plan of marketing for new products which will allow the modern pharmaceutical enterprise to 
carry out the activity taking into account the opportunities and requirements of the target markets.  
Keywords: pharmaceutical companies, marketing.  
 
 
 
 
УДК: 615.322:577.172.62-078 
 
А.В. ГЛАШКИН, З.Б. САКИПОВА, А.А. СИЧКАРЬ, Б.И. ТУЛЕУОВ, Р.Ж. ХАСЕНОВА,  
А.К., БЕРКЕНОВ, С.М. АДЕКЕНОВ  
Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова, 
Модуль «Фармацевт-технолог». 
АО «Международный научно-производственный холдинг «Фитохимия» 
 
ЭКДИСТЕРОИДЫ РАСТЕНИЯ SILENE GUNTENSIS FEDITSCH И ИХ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКОЕ ИЗУЧЕНИЕ 
 
Получены соединения стероидной природы из растения Silene Guntensis Feditsch, использованы первичные методы 
установления  их  структуры  -  ИК-,  УФ-спектроскопия,  определена  температура  плавления  выделенных 
соединений. В ходе исследования выяснено, что полученная субстанция различается по своим физико-химическим 
характеристикам с наиболее распространённым фитоэкдистероидом - экдистероном.  
Ключевые слова: экдистерон, Silene Guntensis, спектроскопия, структура. 
 
Актуальность  работы  заключается  в  исследовании 
местного  растительного  перспективного  источника 
экдистероидов,  промышленно  доступного,  в  то  же 
время не уступающего по качественному составу его 
другим 
конкурентным 
аналогам, 
который 
представляет  интерес  в  плане  создания  новых, 
оригинальных 
лекарственных 
фитопрепаратов, 
способствующих 
развитию 
отечественной 
фармацевтической индустрии.  
Растительные  лекарственные  препараты  широко 
используются  в  здравоохранении  различных  стран. 
По  данным  ВОЗ  большая  часть  населения  мира 
пользуются 
медикаментами, 
включающими 
лекарственные растения или их компоненты.  
Среди препаратов, применяемых в профилактических 
и  лечебных  целях,  особое  место  занимают 
растительные 
адаптогены. 
Благодаря 
своим 
уникальным  свойствам,  широте  терапевтического 
воздействия,  минимуму  побочных  явлений  и 
противопоказаний 
лекарственные 
препараты, 
обладающие 
адаптогенным 
действием, 
нашли 
применение  в  лечении  и  профилактике  целого  ряда 
заболеваний.  

Вестник КазНМУ, №5 – 2014
 
www.kaznmu.kz
 
 
 
 
45 
 
 
 
Растительные  эстрогены  по активности  не  уступают 
синтетическим  препаратам,  однако  менее  токсичны, 
более  мягко  действуют  на  органы-мишени,  не 
вызывают аллергию, не обладают тератогенностью и 
кумулятивностью [1]. 
Экдистероиды 
представляют 
собой 
полиоксистероиды.  Это  сравнительно  новый  класс 
природных  соединений,  обьединенных  следующими 
структурными 
особенностями, 
которые 
обусловливают  их  химические  свойства:  стероидная 
структура,  14ά-окси;  ∆
7
-6-кетонная  группировка  в 
кольце  В;  диольная  группировка  в  положении  2,3, 
либо  одна  из  гидроксильных  групп  в  кольце  А;  цис-
сочленение колец А и В;стериновая боковая цепь при 
С
17
  с  одной  или  несколькими  оксигруппами.  Самым 
распространенным из них является экдистерон. 
Изучение  новых  видов  растений  в  качестве 
источника 
физиологически 
активных 
полиоксистероидов  –  актуальная  проблема  на 
сегодняшний  день,  значение  которой  обусловлено 
широким  спектром  фармакологического  действия 
этого  важного  класса  природных  соединений  [2]. 
Известно, 
что 
признанными 
в 
качестве 
перспективных  источников  данных  соединений 
являются растения рода Silene L. сем.  Caryophyllaceae 
Juss.,  большинство  представителей  которого  (около 
100  видов)  содержат  экдистероиды  [3].  В  рамках 
данных  исследований  было  предпринято  изучение 
экдистероидного  профиля  Смолевки  гунтской  Silene 
Guntensis Feditsch, которая встречается на территории 
Южного 
Казахстана, 
в 
хребтах 
Каржантау.
 
 
Целью  данного  исследования  явилось  изучение 
физико-химических  параметров  фитоэкдистероидов, 
выделенных  из  растения  Silene  Guntensis  Feditsch, 
произрастающего 
на 
территории 
Республики 
Казахстан  и  дальнейшее  тонкое  установление  их 
молекулярной 
структуры 
и 
определение 
биологической активности.  
При выполнении данных исследований применялись 
следующие методы: 
технологические  (экстракция  в  системах  твердое 
тело–жидкость, 
жидкость–жидкость, 
процессы 
осаждения, 
кристаллизации, 
сушки, 
хроматографическое 
разделение); 
физико-
химические (УФ, ИК спектроскопия) и аналитические 
методы (тонкослойная хроматография, ВЭЖХ). 
 
Результаты  и  их  обсуждение.  Непосредственно 
описание стадий технологического процесса: 
 
Высушенные 
на 
воздухе 
в 
тени 
растения 
экстрагировали  70%  водным  раствором  этанола 
методом  перколяции  и  далее  полученный  экстракт 
подвергали  очистке  от  неполярных  компонентов 
путем  промывки  смесью  петролейного  эфира  с 
этилацетатом. 
Очистка 
от 
водорастворимых 
примесей  была  осуществлена  путем  экстракции 
растворенной  в  воде  субстанции  изобутанолом. 
Полученный  изобутанольный  экстракт  наносили  на 
колонку  с  окисью  алюминия,  элюируя  ступенчатым 
градиентом 
хлороформа 
с 
этанолом. 
Далее 
полученные 
соединения 
после 
колоночной 
хроматографии  высушивали  от  растворителей  на 
ротационном испарителе. 
Элюат  из  колонки  объединили  в  4  фракции, 
основываясь  на  данных  ТСХ-анализа.  Для  всех 
фракций с Ф-1 по Ф-4 были получены ИК, УФ спектры, 
температуры 
плавления, 
были 
определены 
растворители 
данных 
соединений. 
Данные 
соединения имеют белый порошкообразный вид, без 
запаха,  растворяющийся  без  остатка  в  этаноле.  В 
качестве  образца  сравнения  был  взят  экдистероид  - 
20-гидроксиэкдизон (экдистерон).  
Температуру  плавления  определяли  на  приборе 
Boetius;  ИК  спектры  снимали  на  приборе  Avatar 
(таблетки  KBr);  УФ  спектры  –  на  приборе  «Helios 
Beta». 
Как  упоминалось  ранее  в  работе  фитохимическое 
изучение  растений  рода  Silene  L.  показало,  что  они 
являются 
перспективным 
источником 
экдистероидов,  многие  из  которых  также  содержат 
большое 
количество 
биологически 
активных 
соединений  (БАС),  не  только  фитостероидов,  но 
также различных гликозидов, сапонинов и стеринов.  
Продолжая изучение экдистероидов Silene guntensis B. 
Feditsch.  (сем.  Caryophyllaceae)  авторы  исследовали 
выделенные  фитоэкдистероиды  надземной  части 
растения.   
Сравнительные  данные  полученных  соединений  с 
образцом  сравнения  отображены  в  таблице  1  и 
рисунках  1,  2.  В  качестве  данного  образца  был 
использован  один  из  наиболее  распространённых 
экдистероидов - 20-гидроксиэкдизон (экдистерон). 

Вестник КазНМУ, №5 – 2014
 
www.kaznmu.kz
 
 
 
 
46 
 
 
 
 
 
 
Рисунок 1 – УФ  спектры полученных соединений 
 
Рисунок 2 – ИК спектры полученных соединений 
 
Количественный состав данных соединений в пересчёте на воздушно-сухое сырьё составляет приблизительно: 
1 фракция (A) - 0,35 г/кг;  
2 фракция (B) - 0,57 г/кг; 
3 фракция (C) - 0,28 г/кг; 
4 фракция (D) - 0,72 г/кг соответственно. 

Вестник КазНМУ, №5 – 2014
 
www.kaznmu.kz
 
 
 
 
47 
 
 
 
Таблица 1 - Физико-химические параметры фракций колоночной хроматографии Silene Guntensis Feditsch и образца 
сравнения - экдистерона 
 
Фракции 
 
Параметры 
1 фр. 
2 фр. 
3 фр. 
4 фр. 
Экдистерон 
УФ-спектр., нм 
201,0 
202,0 
201,0 
201,0 
243,0 
ИК-спектр., см
-1
 
3317,65; 
1509,26; 
1052,78 
3313,69; 
1509,46; 
1052,81 
3427,71; 
1652,92; 
1054,90 
3381,39; 
1652,26; 
1025,26 
3350-3500 (ОН) 
1630-1660 (С=О гр. 
сопр. С=С св.), 
1648 (С=С), 1050 см
1
 
(метиленовая 
группа) 
Т плав., 
0
С 
182-184 
185-187 
186-188 
182-184 
238-242 
Раств-ль 
Этанол 
Этанол 
Этанол 
Этанол 
Этанол 
 
Выводы.  Как  видно  из  таблицы  1,  проведенный 
физико-химический  скрининг  полученных  фракций 
колоночной  хроматографии  растения  Silene  Guntensis 
Feditsch  показывает,  что  выделенные  соединения 
имеют  несхожие  физико-химические  свойства  в 
сравнении с данными спектров экдистерона.  
Проанализировав  данные  УФ  спектров  (Рис.  1) 
предполагается,  что  данные  соединения  имеют 
идентичную  друг  другу  структуру,  но  проведённая 
ТСХ  выдаёт  различные  показатели  Rf  для  данных 
веществ.  
Также,  исследовав  полученные  ИК  спектры  (Рис.  2  и 
табл.  1)  данных  структур  можем  судить,  что  в 
отличие  от  стандартного  образца  -  экдистерона  у 
исследуемых  соединений  отсутствует  сопряжение 
С=О  группы  со  связью  С=С  в  соединениях  B  и  C,  в 
соединении  D  проявляются  иные  показатели  для 
метиленовых радикалов.  
По  данным  ИК,  УФ  спектроскопии,  данным  о 
температурах 
плавления 
невозможно 
собрать 
информацию 
о 
полной 
структуре 
искомого 
соединения,  но  можно  сделать  точный  вывод,  что 
данные 
вещества 
не 
являются 
соединением 
сравнения  -  экдистероном.  И  в  связи  с  этим, 
исследования данных соединений будут продолжены 
с  применением  уже  более  тонких  спектральных 
методов  таких,  как  ядерно-молекулярный  резонанс 
13
С и 
1
Н, а также рентгеноструктурный анализ. Будет 
изучаться их биологическое действие.  
 
 
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ: 
1
 
Маматханов У.А. Технологии производства субстанций препаратов на основе экдистероидов и сложных эфиров 
терпеноидных спиртов из растений Rhaponticum carthamoides, Silene praemixta, Ajuga turkestanica и Ferula tenuisecta 
// Биоорганическая химия. - 2010. - № 3. 
2
 
Lafont R., Dinan L. // J Insect Sci. - 2003. - Vol. 3. - P. 7.  
3
 
Володин В.В. Фитоэкдистероиды.  – СПб.: Наука, 2003. – 293 c. 
 

жүктеу/скачать 6,39 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: