Руководство по производству fdg техническая документация Компания General Electric, 2007 г. Все права защищены



Pdf көрінісі
бет4/31
Дата12.01.2023
өлшемі1,41 Mb.
#61090
түріРуководство
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   31
Байланысты:
6.1 FASTlab руководство по производству FDG rus

Cодержание
ГЛАВА 6.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА FDG
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
ГЛАВА 7.
ИЗВЛЕЧЕНИЕ КАССЕТЫ FDG
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
7.1. Извлечение кассеты FDG после синтеза
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
ГЛАВА 8.
УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
8.1. Ошибки, обнаруженные во время синтеза
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
8.1.1. Сообщение о том, что давление в емкости со сливом 
не удалось снизить до нужного значения
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
8.1.2. Сообщение о том, что давление в емкости со сливом 
не удалось поднять до нужного значения
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
8.2. Низкий выход 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
8.2.1. Радионуклид не был уловлен в должной степени
картриджем QMA, и большая доля активности попала 
во флакон для извлечения обогащенной воды
. . . . . . . . . . . . . . . . 27
8.2.2. Радионуклид не был уловлен в должной степени
картриджем QMA, и объем извлеченной 
18
O-воды гораздо
меньше, чем заданный объем мишенного материала
. . . . . . . . . 27
8.2.3. Большое количество радионуклида осталось
на картридже QMA после элюирования или синтеза
. . . . . . . . . . 28
8.2.4. Радионуклид не был уловлен в должной степени
картриджем tC18 перед гидролизом
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
8.2.5. Радионуклид не элюирован в должной степени
из картриджа tC18 перед гидролизом.
Реакция гидролиза протекла не в полной мере
. . . . . . . . . . . . . . . . 29
8.3. Колебания выходов
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
8.4. Во флаконе для конечного продукта отсутствует жидкость, 
объем раствора FDG аномально низкий или объем раствора
FDG варьируется от синтеза к синтезу
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
8.5. Другие возможные объяснения низких выходов
или неудачных синтезов 
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
8.6. Качество конечного продукта не соответствует
фармацевтическим требованиям
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
8.6.1. Слишком высокое значение pH (> 8,5)
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
8.6.2. Слишком низкое значение pH (< 4,5)
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
8.6.3. Раствор FDG не прозрачный и не бесцветный
. . . . . . . . . . . . . . . . . 32
8.6.4. Наличие неизвестных радиоактивных примесей
в растворе FDG
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
8.6.5. Содержание остаточных свободных ионов
18
F
– 
аномально высоко
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
8.6.6. Содержание частично гидролизированного меченого
прекурсора аномально высоко
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
8.6.7. Содержание ацетонитрила слишком высоко (> 270 млн
–1
)
. . . . . . 34
Система синтеза FASTlab. Производство FDG
ePDM 5213173. DOC0221965
v


1


Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   31




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет