П Р О Г Р А М М А П О Ф А Р М А Ц Е В Т И Ч Е С К О Й Т Е Х Н О Л О Г И И 4 курс
Фармацевтическая технология как наука. Современная концепция фармацевтической технологии: единство закономерностей воздействия фармацевтических факторов в процессе создания лекарственных, профилактических, реабилитационных и диагностических средств. Лекарственные средства. Вспомогательные вещества. Технологические процессы и их аппаратурное оформление.
Цели и задачи дисциплины. Общие принципы организации производства лекарственных средств в условиях крупных, малых предприятий и аптек. Основные термины и понятия. Технология производства лекарственных форм. Нормирование качества. Примерные технологические и аппаратурные схемы производства. Система мероприятий, обеспечивающих качество и стандартность продукции. Охрана труда. Техника безопасности. Экология.
Законодательные основы нормирования производства лекарственных препаратов. Государственное нормирование и организация производства лекарственных препаратов. Лицензирование.
Нормирование качества лекарственных средств. Федеральный закон Российской Федерации "Об обращении лекарственных средств", Государственная фармакопея, ОФС, ФСП, ГОСТы и др. Краткая история отечественных фармакопей. Фармакопеи: Международная, США, Великобритании, Германии и др.
Нормирование составов лекарственных препаратов. Прописи официнальные и магистральные. Показатели и нормы качества исходных компонентов и готовых лекарственных средств.
Нормирование условий изготовления и технологических процессов производства лекарственных препаратов. Правила GMP, ФС, ФСП, технологические регламенты, приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации, инструкции по изготовлению и контролю качества лекарственных форм в аптеках, другая нормативная документация, источники информации.
Лекарственная форма. Определение. Классификации лекарственных форм по агрегатному состоянию, путям введения, способам применения, дисперсологическая классификация лекарственных форм. Требования, предъявляемые к лекарственным формам. Терапевтические системы. Современная концепция зависимости биологического действия лекарственного препарата от физико-химических свойств лекарственных форм, особенностей методов их изготовления и способа применения.
Достарыңызбен бөлісу: |