Общие принципы организации современного фармацевтического производства в условиях крупных, малых предприятий и аптек. Дифференциация и профилизация фармпредприятий.
Аптека. Структура аптек. Организация изготовления лекарственных препаратов по индивидуальным прописям в рецептурно-производственных отделах. Рецепт, его медицинское, технологическое, экономическое назначение и его функции как юридического документа. Структура рецепта и единые правила его оформления.
Фармацевтическое производственное предприятие. Структура фармацевтических предприятий, цеховой принцип организации производства лекарственных препаратов.
Технологический процесс и его компоненты. Стадии и операции технологического процесса. Непрерывный и периодический технологический процесс. Производственный поток. Общие понятия: сырье, ингредиенты, полуфабрикат, готовый продукт, побочный продукт, отходы производства. Планирование технологического процесса.Производственный регламент как основной технологический документ. Структура регламента. Технико-экономический баланс. Технологический выход, трата, расходный коэффициент и расходные нормы. Технологическая пропись. Энергетический баланс. Контроль производства. Валидация. Функции ОТК. Экологические аспекты организации фармацевтических производств.
Измельчение твердых материалов. Определение. Назначение и виды. Теоретические основы измельчения: объемная и поверхностная гипотезы.Теория Ребиндера. Основное правило измельчения. Работа измельчения.
Измельчающие машины (дробилки и мельницы). Классификация и характеристика машин. Валковые, молотковые дробилки. Бегуны. Дезинтеграторы, дисмембраторы, эксцельсиоры. Барабанные мельницы: вибрационные, струйно-вибрационные, коллоидные. Выбор измельчающих машин в зависимости от дисперсности и структуры материала. Особенности измельчения материала с клеточной структурой.
Назначение и использование измельчения в фармацевтической технологии.
Криоизмельчение, его влияние на качество измельченного материала.
Измельчение в жидких и вязких средах.