Классификация измельченного материала. Определение. Виды классификации. Сита и ситовой анализ. Способы грохочения. Устройства и принцип работы вращающихся, качающихся, вибрационных грохотов. Факторы, влияющие на производительность и эффективность просеивания.
Основы гидравлической классификации измельчаемого материала.
Воздушная сепарация. Устройство и принцип работы воздушных сепараторов. Пневмо- и гидроклассификаторы. Области применения.
Порошки. Определение. Классификация порошков по составу, методу применения, характеру дозирования. Влияние дисперсности измельченных материалов на стабильность и биодоступность лекарственных форм. Требования к порошкам.
Технологическая и аппаратурная схемы получения порошков в условиях фармпроизводства. Изготовление порошков по индивидуальным прописям в аптеках. Основные правила смешивания ингредиентов. Порошки с сильнодействующими и ядовитыми веществами. Тритурации. Порошки с красящими, трудноизмельчаемыми веществами, с экстрактами и др.
Изготовление в асептических условиях порошков для инъекций, присыпок на раны и ожоговые поверхности, порошков с антимикробными веществами, для введения в полости, а также для новорожденных и детей до 1 года и др.
Оценка качества порошков: однородность, точность дозирования, сыпучесть и др.
Дозирование, фасовка и упаковка порошков в условиях промышленного производства и в аптеке.
Условия и сроки хранения порошков. Особенности оформления и маркировки порошков с ядовитыми и наркотическими веществами.
Совершенствование технологии порошков.
Таблетки. Определение. Характеристика. Классификации по способам получения, применению. Таблетки пролонгированного, направленного и регулируемого действия. Способы таблетирования. Теоретические основы таблетирования сыпучих материалов. Влияние технологических характеристик прессуемых материалов на возможность применения прямого прессования или с использованием гранулирования.
Основные группы и номенклатура вспомогательных веществ, применяемых в производстве таблеток. Разбавители, разрыхлители, склеивающие вещества, пролонгаторы, красители и др. Биофармацевтическая концепция выбора вспомогательных веществ и технологии таблетирования.
Технологические и аппаратурные схемы получения таблеток. Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ. Измельчение, просеивание, сушка, получение порошкообразных смесей лекарственных и вспомогательных веществ.
Прямое прессование.
Получение таблеток с использованием гранулирования. Определение процесса гранулирования, его цели. Физико-химические свойства материалов-объектов гранулирования (смачивание, адгезионные свойства и др.). Силы межчастичного сцепления в гранулах. Механизмы гранулирования.
Виды гранулирования: сухое и влажное. Гранулирование продавливанием. Конструкции грануляторов. Сферонизация гранул. Гранулирование окатыванием. Грануляторы барабанного и тарельчатого типов. Гранулирование прессованием и формованием. Уплотнение порошков при непрерывном прессовании. Факторы, влияющие на качество гранул. Особенности получения гранул методом экструзии. Валковые грануляторы, экструдеры. Гранулирование в псевдоожиженном слое.
Аппаратурное оформление процессов грануляции: распылительные, с псевдоожиженным слоем, с высоким усилием сдвига и др. Анализ гранулята: определение структурно-механических свойств, гранулометрического состава, влагосодержания, сыпучести, прессуемости и др.
Таблетирование. Виды и устройства таблеточных машин: ударные, ротационные. Принципы работы. Дополнительное оборудование для операции прессования: обеспыливатели, анализаторы средней массы и др.
Покрытие оболочками. Цели нанесения оболочек. Виды оболочек и способы нанесения.
Покрытия, наносимые методом дражирования. Вспомогательные вещества, технология дражирования (обкатка, тестовка, шлифовка, глянцовка, полировка). Суспензионный метод нанесения оболочек. Обдукторы.
Пленочные покрытия. Классификация и свойства пленочных оболочек. Ассортимент пленкообразователей, растворителей, пластификаторов. Технология нанесения пленочных покрытий, аппаратура.
Прессованные покрытия: характеристика, вспомогательные вещества, технология. Машины для нанесения прессованных покрытий. Сравнительная характеристика и биофармацевтическое значение видов оболочек и способов их нанесения.
Оценка качества таблеток. Показатели качества: внешний вид, средняя масса и отклонения от нее, количественное содержание лекарственных веществ, однородность дозирования, распадаемость, прочность, тест Растворение, микробиологическая чистота. Нормы и методики определения. Контрольные приборы: фриабиляторы, приборы для определения прочности на сжатие, "качающаяся", "вращающаяся корзинка" и др.
Фасовка и упаковка таблеток. Автоматы для фасовки и упаковки. Маркировка. Условия и сроки хранения.
Биофармацевтические аспекты технологии таблетирования. Влияние состава, способа таблетирования, величины давления прессования на прочность и распадаемость таблеток. Влияние фармацевтических факторов (измельченности лекарственного вещества, состава и количества вспомогательных веществ, технологии изготовления и давления прессования) на высвобождение лекарственного вещества из таблеток.
Пути совершенствования, перспективы развития технологии таблетированных лекарственных препаратов.