Глава 8. УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ Качество конечного продукта 8.6. не соответствует фармацевтическим требованиям Слишком высокое значение pH (> 8,5) 8.6.1. В случае слишком высокого значения pH раствор [
18
F]–FDG может быть слегка
желтоватым.
В картридж введен неправильный объем гидроксида натрия. Отрегулируйте
•
положение поршня шприца, как описано в разд. «Ежегодное обслужива-
ние» руководства по эксплуатации системы синтеза FASTlab.
Фосфорная кислота плохо передается в правый шприц. Причиной может
•
быть то, что игла не прокалывает обжимную крышку виалы с фосфорной
кислотой либо кусок резиновой пробки закупорил иглу.
Это может быть связано с несоответствием кассеты или реактива.
•
Обратитесь к поставщику кассеты.
Слишком низкое значение pH (< 4,5) 8.6.2. Низкое значение pH часто связано с неполным гидролизом из-за отсутствия
гидроксида натрия. В этом случае [
18
F]–FDG может содержать некоторое коли-
чество негидролизированного или частично гидролизированного меченого
прекурсора ([
18
F]–TAFg), что негативно отразится на выходе продукта в синтезе.
В картридж введен неправильный объем гидроксида натрия. Проверьте
•
положение привода шприца, как описано в разд. «Ежегодное обслужива-
ние» руководства по эксплуатации системы синтеза FASTlab.
Через картридж передается неправильный объем гидроксида натрия.
•
Причиной может быть то, что игла не прокалывает обжимную крышку виалы
с гидроксидом натрия либо кусок резиновой пробки закупорил иглу.
Это может быть связано с несоответствием кассеты или реактива.
•
Обратитесь к поставщику кассеты.
Раствор FDG не прозрачный и не бесцветный 8.6.3. Раствор [
•
18
F]-FDG мутный, в нем присутствуют суспендированные белые
частицы. Это может случиться, если не использовался фильтр 0,22 мкм
(синий) или если этот фильтр дефектный. Такой мутный раствор [
18
F]–FDG
можно очистить второй фильтрацией через фильтр 0,22 мкм (с проведением
контроля качества отфильтрованного раствора).
Раствор [
•
18
F]–FDG слегка желтоватый. Причиной этого может быть плохая
очистка в картридже Oasis в случае, когда раствор не был должным обра-
зом нейтрализован (слишком высокое значение pH).
Система синтеза FASTlab. Производство FDG
ePDM 5213173. DOC0221965
32
