С курсом факультета повышения квалификации и переподготовки кадров



Pdf көрінісі
бет222/375
Дата31.12.2021
өлшемі2,61 Mb.
#21760
1   ...   218   219   220   221   222   223   224   225   ...   375
Байланысты:
Farmatsevticheskaia biotekhnologiia Moiseev-DV 2020


Глава  15.  ТЕХНОЛОГИЯ  ПОЛУЧЕНИЯ  И  СТАНДАРТИЗАЦИЯ 
ПРОБИОТИКОВ  
 
 
181 
 
молочная кислота → уксусная кислота → этанол 
 
Наряду  с  ними  образуется  глицерин,  а  также  диацетил  и 
ацетилметилкарбинол 
– 
ароматические 
вещества, 
придающие 
определенный аромат кисломолочным продуктам и сливочному маслу. 
 
 
15.3  Стандартизация  лекарственных  средств  на  основе 
пробиотиков  
 
Стандартизация 
пробиотиков 
проводится 
по 
следующим 
показателям: 
Описание,  упаковка,  маркировка  в  соответствии  с  требованиями 
фармакопейной статьи производителя. 
Идентификация:  проводится  микроскопическое  исследование  с 
последующим подтверждением вида микроорганизма по биохимическим и 
культуральным свойствам. 
Лекарственные  средства  на  основе  пробиотиков  должны  иметь 
определенный  рН.  рН  контролируют  потенциометрически.  Лиофильные 
формы  проверяются  на  содержание  влаги  (потеря  в  массе  при 
высушивании), растворимость. 
Обязательно контролируется микробиологическая чистота.  
Проверяется  загрязненность  другими  микроорганизмами,  в  т.ч. 
патогенными. Для этого готовят мазки и окрашивают их по Граму. Должны 
быть  только  грамположительные  палочки,  расположенные  в  коротких 
цепочках  или  беспорядочно.  Либо  проводят  посев  на  среду  Сабуро,  агар 
Эндо или мясопептонный агар и культивируют при 37±1ºС в течение 8, 2 и 
8 суток соответственно. Не должно быть роста микроорганизмов. 
Также проводится тест на специфическую безопасность. Для этого 5 
белым  мышам  обоего  пола  массой  14–16  г  вводят  перорально  по  0,5  мл 
суспензии,  полученной  путем  растворения  одной  дозы  в  изотоническом 
растворе  натрия  хлорида.  Наблюдают  в  течение  5  суток  и  фиксируют 
изменение  массы  мышей.  В  случае  гибели  хотя  бы  одной  мыши  или  при 
снижении  групповой  массы  после  проведения  испытания  (в  сравнении  с 
исходной  групповой  массой),  испытание  повторяют  на  удвоенном 
количестве животных.  



Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   218   219   220   221   222   223   224   225   ...   375




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет