С курсом факультета повышения квалификации и переподготовки кадров



Pdf көрінісі
бет154/375
Дата31.12.2021
өлшемі2,61 Mb.
#21760
1   ...   150   151   152   153   154   155   156   157   ...   375
Байланысты:
Farmatsevticheskaia biotekhnologiia Moiseev-DV 2020


Глава 11. ПОЛУЧЕНИЕ И СТАНДАРТИЗАЦИЯ ВАКЦИН 
 
123 
 
инкубации  при  32ºС  берут  пробу  культуральной  жидкости  и  вводят  10 
мышам. При заболевании хотя бы одной мыши вакцину бракуют. 
 
 
Количественное определение адсорбированной дифтерийной вакцины 
(ГФ РБ, статья 2.7.6) 
Активность  дифтерийной  вакцины  определяется  путем  назначения 
вакцины  морским  свинкам  с  последующей  провокацией  дифтерийным 
токсином (методы А или В) или путем определения титра антител против 
дифтерийногo токсина или анатоксина в сыворотке крови морских свинок 
(метод  С).  В  обоих  случаях  активность  вакцины  рассчитывается  по 
сравнению  со  стандартным  образцом,  калиброванным  в  Международных 
Единицах. 
Метод А. Внутрикожный провокационный тест на морских свинках. 
Используют  здоровых  морских  свинок  из  одной  партии.  Животных 
распределяют  не  менее  чем  на  6  равных  групп  по  5  голов  в  каждой. 
Готовят  по  5  разведений  раствора  стандарта  и  исследуемого  раствора  с 
шагом не более 2,5 раза.  
Иммуниация  и  провокация.  Назначают  по  одному  разведению  одной 
группе  морских  свинок  и  вводят  подкожно  по  1,0  мл  разведения  каждой 
морской  свинке  в  группе.  Спустя  28  дней  каждой  свинке  выбривают  оба 
бока и вводят внутрикожно по 0,2 мл каждогo из 6 разведений токсина в 6 
различных  мест  на  коже  животного  так,  чтобы  минимизировать  влияние 
соседних инъекций. 
Все места инъекций обследуют через 48 часов и записывают наличие 
специфической  дифтерийной  эритемы  (покраснение).  Записывают  также 
число  мест  инъекций  без  реакции  (внутрикожный  провокационный 
индекс). Сравнивают индекс исследуемого и стандартного растворов. 
Метод  В.  Летальный  провокационный  тест  на  морских  свинках. 
Используют  здоровых  морских  свинок  из  одной  партии  весом  250-350 г. 
Животных одного пола распределяют в 6 равных групп. 
Назначают  по  одному  разведению  одной  группе  морских  свинок  и 
вводят  подкожно  по  1  мл  разведения  каждой  морской  свинке  в  группе. 
Спустя 28 дней каждой свинке вводят подкожно по 1 мл раствора токсина. 
Считают  число  выживших  животных  спустя  4  дня  после  инъекции 
токсина. Рассчитывают активность испытуемой вакцины по отношению к 
активности  стандартною  образца  на  основании  пропорции  выживших 
животных в каждой группе вакцинированных морских свинок. 



Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   150   151   152   153   154   155   156   157   ...   375




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет