Дәріхананы жоспарлы тексеру кезінде дәрілік заттарды дайындауға арналған дистилденген суда алтын түстес стафилококктың бар екендігі анықталды.
№
Сұрақ
Жауабы
1
Дистилденген судың ықтимал ластану көзін атаңыз;
Судың бактериялық ластануы рұқсат етілген нормадан жоғары болғанда,жаңадан қосымша нәжістік ластану көрсеткіштерін зерттейді.Мұндай бактерияларға:термотолерантты колиформды бактериялар,нәжістік ішек таяқшалары,44 С температурада 24 сағ ішінде лактозаны қышқыл мен газға дейін ферменттейтін, циттратты ортада өспейтін таяқшалар жатады
2
Бұл жағдайда қандай шаралар қолдану керек;
LAL сынағы үшін пайдаланылатын шыны және пластик ыдыстарда бактериялық эндотоксиндер болмауы керек және реакцияның жүруіне әсер етпеуі керек (депирогенизацияға T250°C температурада 30 минут қыздыру арқылы қол жеткізіледі).LAL сынағы үшін су инъекцияға арналған суға қойылатын талаптарға сай болуы керек және сынақпен анықталған мөлшерде бактериялық эндотоксиндер болмауы керек.LAL реагентінің сезімталдығы эндотоксин бірліктерімен (ЕУ/мл) көрсетіледі және осы реагентпен тығыз гель түзетін эндотоксинге арналған Халықаралық стандарттың ең төменгі концентрациясына сәйкес келеді. LAL реагентінің сезімталдығын растау үшін талдау кезінде эндотоксин анықтамалық стандартын (ECS) пайдалануға болады.Зерттелетін препараттың құрамында реакцияны күшейтетін немесе тежейтін кедергі жасайтын факторлар болуы мүмкін. Осы факторларды анықтау үшін LAL реагентінің CSE (Endotoxin Control Standard) және дәрілік ерітіндімен әрекеттесу қабілеті салыстырылады. Кедергі жасайтын факторларды жою үшін сүзу, бейтараптандыру, диализ немесе термиялық өңдеуді қолдануға болады. Бұл әдістер дәрілік препараттағы эндотоксин концентрациясына әсер етпеуі керек. Егер сыналатын препаратты кедергі жасайтын факторлардан босату мүмкін болмаса, оны LAL реагентімен сынауға болмайды. Бұл әдістің кемшілігі.Оң реакция тығыз гельдің түзілуімен сипатталады, ол түтікшені 180 0 бұрған кезде жойылмайды. Теріс реакцияда гель түзілмейді. А ерітіндісінде (тәжірибе) және D ерітіндісінде (теріс бақылау) реакция теріс болса, ал В және С ерітінділерінде (оң бақылау) реакция оң болса, дәрілік зат «Бактериялық эндотоксиндерге» сынақтан өтті деп есептеледі.
