Статья аминофиллин, таблетки фс аминофиллин, таблетки

жүктеу/скачать 29,78 Kb.

бет	2/3
Дата	07.06.2023
өлшемі	29,78 Kb.
	#99393
түрі	Статья

1 2 3

Однородность массы. В соответствии с ОФС «Однородность массы дозированных лекарственных форм».
Растворение. Определение проводят в соответствии с ОФС «Растворение для твердых дозированных лекарственных форм» методом спектрофотометрии.
Условия испытания

Аппарат:	«Вращающаяся корзинка»;
Среда растворения:	вода;
Объем среды растворения:	900 мл;
Температура:	37 ± 0,5 °С;
Скорость вращения корзинки:	50 об/мин;
Время растворения:	45 мин.

Испытуемый раствор. Каждую корзинку, в которую помещена одна таблетка, погружают в сосуд для растворения с предварительно нагретой средой растворения. Через 45 мин отбирают пробу раствора и фильтруют, отбрасывая первые порции фильтрата. 15 мл фильтрата переносят в мерную колбу вместимостью 200 мл, доводят объем раствора 0,01 М раствором натрия гидроксида до метки и перемешивают. При необходимости полученный раствор дополнительно разводят средой растворения до концентрации теофиллина 8 мкг/мл.
Стандартный раствор. См. «Количественное определение». Раствор используют свежеприготовленным.
Раствор сравнения. 0,01 М раствор натрия гидроксида.
Измеряют оптическую плотность испытуемого и стандартного растворов на спектрофотометре в максимуме поглощения при длине волны 275 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм.
Количество теофиллина, перешедшее в раствор, в процентах (Х) вычисляют по формуле:

где	A₁	–	оптическая плотность испытуемого раствора;
	A₀	–	оптическая плотность стандартного раствора;
	a₀	–	навеска стандартного образца теофиллина, мг;
	F	–	фактор дополнительного разведения испытуемого раствора;
	L	–	заявленное количество теофиллина в одной таблетке, мг;
	P	–	содержание теофиллина в стандартном образце, %.

Через 45 мин в раствор должно перейти не менее 75 % (Q) теофиллина C₇H₈N₄O₂.

жүктеу/скачать 29,78 Kb.

Достарыңызбен бөлісу:

1 2 3