Статья аминофиллин, таблетки фс аминофиллин, таблетки



бет2/3
Дата07.06.2023
өлшемі29,78 Kb.
#99393
түріСтатья
1   2   3
Байланысты:
ФС Аминофиллин таблетки

Однородность массы. В соответствии с ОФС «Однородность массы дозированных лекарственных форм».
Растворение. Определение проводят в соответствии с ОФС «Растворение для твердых дозированных лекарственных форм» методом спектрофотометрии.
Условия испытания

Аппарат:

«Вращающаяся корзинка»;

Среда растворения:

вода;

Объем среды растворения:

900 мл;

Температура:

37 ± 0,5 °С;

Скорость вращения корзинки:

50 об/мин;

Время растворения:

45 мин.

Испытуемый раствор. Каждую корзинку, в которую помещена одна таблетка, погружают в сосуд для растворения с предварительно нагретой средой растворения. Через 45 мин отбирают пробу раствора и фильтруют, отбрасывая первые порции фильтрата. 15 мл фильтрата переносят в мерную колбу вместимостью 200 мл, доводят объем раствора 0,01 М раствором натрия гидроксида до метки и перемешивают. При необходимости полученный раствор дополнительно разводят средой растворения до концентрации теофиллина 8 мкг/мл.
Стандартный раствор. См. «Количественное определение». Раствор используют свежеприготовленным.
Раствор сравнения. 0,01 М раствор натрия гидроксида.
Измеряют оптическую плотность испытуемого и стандартного растворов на спектрофотометре в максимуме поглощения при длине волны 275 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм.
Количество теофиллина, перешедшее в раствор, в процентах (Х) вычисляют по формуле:


где

A1



оптическая плотность испытуемого раствора;




A0



оптическая плотность стандартного раствора;




a0



навеска стандартного образца теофиллина, мг;




F



фактор дополнительного разведения испытуемого раствора;




L



заявленное количество теофиллина в одной таблетке, мг;




P



содержание теофиллина в стандартном образце, %.

Через 45 мин в раствор должно перейти не менее 75 % (Q) теофиллина C7H8N4O2.


Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет