Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат аминофиллин, таблетки. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Таблетки» и ниже приведенным требованиям.
Cодержит не менее 90 % и не более 110 % от заявленного количества аминофиллина (C7H8N4O2)2·C2H8N2.
Описание.Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Подлинность. 1. УФ-спектр.Ультрафиолетовые спектры поглощения растворов препарата и стандартного образца теофиллина, приготовленных для количественного определения, в области от 250 до 320 нм должны иметь максимум при одних и тех же длинах волн.
2. Качественная реакция. 0,15 г порошка растёртых таблеток взбалтывают с 8 мл воды в течение 2 мин и фильтруют. 1 мл фильтрата помещают в фарфоровую чашку, прибавляют 0,2 мл 8,3 % хлористоводородной кислоты разведенной, 0,5 мл водорода пероксида и выпаривают на водяной бане досуха. При смачивании остатка 0,1 мл раствора аммиака должно появиться пурпурно-красное окрашивание.
3. Качественная реакция. 0,15 г порошка растёртых таблеток взбалтывают с 8 мл воды в течение 2 мин и фильтруют. К 3 мл фильтрата прибавляют 0,2 мл 10 % раствора меди сульфата; должно появиться ярко фиолетовое окрашивание.