Статья аминофиллин, таблетки фс аминофиллин, таблетки
жүктеу/скачать 29,78 Kb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Микробиологическая чистота.
- Этилендиамин
| Родственные примеси. Определение проводят методом ТСХ.
Пластинка. ТСХ пластинка со слоем силикагеля F254 Подвижная фаза (ПФ). Бутанол – ацетон – хлороформ – аммиака раствор концентрированный 25 % 4:3:3:1. Испытуемый раствор. 0,27 г порошка растертых таблеток встряхивают в течение 5 мин с 2 мл воды при нагревании до 30 °С, прибавляют 8 мл метанола и фильтруют. Раствор сравнения. 0,1 г аминофиллина растворяют в 2,0 мл воды при нагревании до 30 °С и прибавляют 8,0 мл метанола. 1,0 мл полученного раствора переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объём раствора метанолом до метки. Раствор используют свежеприготовленным. На линию старта пластинки наносят по 10 мкл испытуемого раствора и раствора сравнения. Пластинку с нанесенными пробами высушивают на воздухе в течение 5 мин, помещают в камеру с ПФ и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт ПФ пройдет около 80 – 90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей и просматривают в УФ-свете при 254 нм. Зона адсорбции любой примеси на хроматограмме испытуемого раствора по совокупности величины и интенсивности поглощения не должна превышать зону адсорбции на хроматограмме раствора сравнения (не более 0,5 %) Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота». Количественное определение Теофиллин. Определение проводят методом спектрофотометрии. Испытуемый раствор. Точную навеску порошка растертых таблеток, содержащую около 80 мг теофиллина, помещают в мерную колбу вместимостью 200 мл, прибавляют 20 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида и встряхивают в течение 10 мин. Доводят объём раствора водой до метки и фильтруют, отбрасывая первые порции фильтрата. 5 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 250 мл и доводят объём раствора 0,01 М раствором натрия гидроксида до метки. Стандартный раствор. Около 80 мг (точная навеска) стандартного образца теофиллина помещают в мерную колбу вместимостью 200 мл, прибавляют 20 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида, встряхивают в течение 10 мин и доводят объём раствора водой до метки. 5 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 250 мл и доводят объём раствора 0,01 М раствором натрия гидроксида до метки. Раствор используют свежеприготовленным. Измеряют оптическую плотность испытуемого раствора и раствора стандартного образца на спектрофотометре в максимуме поглощения при длине волны 275 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. Содержание теофиллина C7H8N4O2 в одной таблетке в граммах (Х) вычисляют по формуле:
Этилендиамин. Определение проводят методом титриметрии. Около 0,1 г (точная навеска) порошка растертых таблеток помещают в коническую колбу, растворяют в 20 мл воды, свободной от диоксида кислорода, и титруют 0,1 М раствором хлористоводородной кислоты (индикатор – 0,1 мл 0,1 % раствора метилового оранжевого). 1 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты соответствует 3,005 мг этилендиамина C2H8N2. Хранение. В защищенном от света месте. жүктеу/скачать 29,78 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|