«С.Ж. АСФЕНДИЯРОВ АТЫНДАҒЫ ҚАЗАҚ ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА УНИВЕРСИТЕТІ» КЕАҚ НАО «КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ С.Д. АСФЕНДИЯРОВА» Кафедра инженерных дисциплин и
надлежащих практик
Силлабус
Редакция: 1
Страница 6 из 45
- знать основы механизации и автоматизации фасовочно-упаковочных работ, нормирование расхода
тароупаковочных материалов.
- знать методы устранения поломок оборудования и разработка корректирующих и
предупреждающих действий (САРА).
Изучение данной дисциплины основывается на знании следующих дисциплин: физика,
математика, теоретическая и прикладная механика, неорганическая и органическая химия,
физическая и коллоидная химия, аналитическая химия, основы технологии лекарств, процессы и
аппараты химико-фармацевтического производства.
Тематический план №
п/п
Тема
Контактные
часы*
Часы
самостоятельной
работы
Пр.
зан.
Лаб
зан.
СРОП
(консуль
тация)
СРO
1.
Основные
понятия
и
термины
по
предмету
«Технологическое оборудование для фасовки и упаковки
лекарственных
препаратов».
Общие
понятия
о
механизации
и
автоматизации
технологического
процесса и процесса упаковки. Фармацевтическое
оборудование
в
рамках
GМP/GEP.
Мировые
производители
фармацевтического
оборудования
(опытно-промышленное, промышленное). Виды и типы
упаковочного фармацевтического оборудования
4
-
4
3
2.
Принципы проведения технологического процесса и
процесса упаковки. Технологическая и аппаратурная
схемы: алгоритм разработки, условные обозначения
оборудования и КИП и СА
4
-
4
3
3.
Упаковка лекарственных препаратов: классификация,
вид упаковочных материалов, нормативные требования к
упаковке и упаковочным материалам. Упаковка и
стабильность лекарственных препаратов
4
-
4
2
4.
Упаковка, машины и автоматы для фасовки и упаковки
твердых лекарственных форм (таблетки, капсулы,
порошки, гранулы)
4
-
4
3
5.
Упаковка, машины и автоматы для фасовки и упаковки
мягких лекарственных форм (мази, гели, пасты, крема)