Основные этапы создания лекарственных препаратов

3. Создание состава и разработка технологии ЛП

• Выбор рациональной ЛФ
• Разработка вариантов состава и технологии препарата
• Изучение совместимости с вспомогательными веществами
• Изучение физико-химических вариантов состава
• Изучение технологических свойств вариантов состава
• Разработка методик анализа
• Биофармацевтические исследования
• Выбор оптимального вида упаковки
• Изучение стабильности различных вариантов состава
• Выбор оптимального состава
• Выбор оптимальной технологии ЛП

• Масштабирование технологии
• Уточнение технологических режимов
• Уточнение показателей качества
• Наработка и передача препарата для доклинических исследований

3. Основные этапы создания лекарственных препаратов

Задачи основных этапов
Взаимосвязь ТЛС
с другими науками
9. Разработка НТД на
субстанцию и ЛП (ТР, ФС)
Фармхимия
Аналитическая химия
Технология
8. Клинические испытания ЛП (I-III фазы)
Фармакология
Клиническая фармация
7. Разработка проектов НТД на
субстанцию и ЛП
10. Регистрация ЛП. Организация
промышленного выпуска субстанций
и ЛП
Фармхимия
Аналитическая химия
Технология
Менеджмент
фармакоэкономика

жүктеу/скачать 2,85 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: