Технологиялық процесс
жүктеу/скачать 260,94 Kb.
|
1 2
- Бұл бет үшін навигация:
- Технологиялық процесс келесі құрылымға ие
| Технологиялық схема - өнімнің кез-келген түрін өндірістік процесс соңғы нәтижеге жету үшін мүмкіндік беретін, іс-шаралар және операциялар жиынтығынан тұрады. Ол сондай-ақ, осы жабдықты, ағыны желілері, механикаландырылған және қолмен Еңбек және көлік құралдарында пайдаланылатын ескереді. өндірістік процесті ұтымды және зауытында оңтайлы операциялық жағдай жасау мақсатында, сіз көзбен өнімнің құру бүкіл бірізділікті көруге мүмкіндік беретін схемасы болып табылады.
Технологиялық процесс- шикізатты, қосалқы, орау және таңбалау материалдарын және аралық өнімдерді сатып алудан бастап, дайын дәрілік заттарды сатуға, сақтауға және тасымалдауға рұқсат беруді қоса алғанда, дайындау мен буып-түюге дейінгі дайын дәрілік заттарды өндіру бойынша барлық операциялар. , және соған байланысты бақылау түрлері, соның ішінде дайын өнімнің сапасын бақылау. Сериялар- бір технологиялық цикл нәтижесінде алынған дәрілік заттың белгілі бір мөлшері. Серияға қойылатын негізгі талап оның біртектілігі болып табылады. Өндіріс кезеңі- бұл технологиялық процестің буыны – аралық өнімді (жартылай фабрикат) алу. Мысалы, таблеткаларды өндіру процесі келесі кезеңдерді қамтиды: араластыру (күрделі композицияларды алу), түйіршіктеу, престеу. Әрбір кезең, өз кезегінде, бірқатар тізбектелген операциялардың жиынтығы болып табылады. Технологиялық операция- бұл машинамен, жеке аппаратпен немесе жұмысшымен бір сатыда аяқталатын өндірістік процестің немесе технологиялық кезеңнің элементарлық бөлігі. Технологиялық процесс келесі құрылымға ие(компоненттер): шикізат (материалдар), технологиялық өндіріске арналған машиналар мен құрылғылар, энергия мен жұмыс күшінің әртүрлі түрлері. Технологиялық процесс бірінен соң бірі жалғасатын жекелеген өндірістік кезеңдерден тұрады. Процестерді реттейтін негізгі заңдылықтарға байланысты келесілер бөлінеді: Ұқсас процестер және олардың ерекшеліктері төменде схемалық түрде берілген: Фармацевтикалық өндірістегі процестің маңызды параметрлері (критикалық процесс параметрі) (CPP) өндіріс процесіне әсер ететін негізгі айнымалылар болып табылады. CPP-бұл стандартталған өндірістік операциялардағы ауытқуларды және шығарылатын өнімнің сапасын немесе сапаның маңызды атрибуттарындағы өзгерістерді анықтау үшін бақыланатын атрибуттар. CQAs-қа көбірек әсер ететін атрибуттар басымдыққа ие және қатаң бақылауда болуы керек. Өндіруші анықталатын CPPs диапазонының рұқсат етілген шектерін белгілеу және технологиялық айнымалылардың рұқсат етілген өзгергіштігін анықтау үшін сынақтар жүргізуі керек.[1] осы диапазондағы пайдалану шарттары қолайлы пайдалану стандарттары болып саналады. Рұқсат етілген диапазоннан кез-келген ауытқу процестегі проблемаларды және кейіннен сапасыз өнімді өндіруді көрсетеді.[2] CPP-ге қатысты деректерді өндіруші жазуы, сақтауы және талдауы керек. CPP айнымалылары мен диапазондары Тарихи CPP деректерін мұқият талдағаннан кейін қайта бағалануы керек. CPP анықтамасы процесті тексерудің бірінші кезеңінде орындалады: процесті жобалау өндірісті басқару Стратегиясының ажырамас бөлігі болып табылады. CPP анықтау әдістерінің бірі - белгілі бір өндірістік процестердің сапаның маңызды сипаттамаларына әсерін зерттеу. Маңызды деп анықталған сапа атрибуттарына өлшенетін әсер ететін өндіріс параметрлерін CPP деп санауға болады және әрқашан бақылау күйінде болуы керек. Критикалық параметр:пресстеу уақыты мен жылдамдығы, шаңнан тазартылу сапасы 5. Түйіршіктер алудың технологиялық схемасын құрыңыз .Түйіршіктеу таблеткаланатын массаның аққыштығын жақсарту үшін қажет,бұл бөлшектердің түйіршіктерге жабысқан кезде олардың жалпы бетінің едәуір төмендеуі нәтижесінде пайда болады, осының нәтижесінде қозғалыс кезінде осы бөлшектер арасында пайда болатын үйкеліс төмендейді.Көп компонентті ұнтақ қоспасының қабаттануы, әдетте, оның құрамына кіретін дәрілік және қосалқы компоненттердің мөлшері мен нақты тығыздығының айырмашылығына байланысты болады жүктеу/скачать 260,94 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|
1 2