Тема 2: Экстракционные лекарственные препараты
жүктеу/скачать 51,57 Kb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Подлинность.
- Спирт этиловый.
- Насыпной объем и гранулометрический состав.
- Тяжелые металлы.
- Сухой остаток.
- Кислотное число, перекисное число, йодное число, число омыления.
- Плотность.
ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВАОписание. В разделе указывают цвет и запах экстракта, при его наличии. При необходимости для жидких экстрактов отмечают возможность образования осадка при хранении, наличие опалесценции и др. Подлинность. Определяют наличие основных групп биологически активных соединений. Потеря в массе при высушивании. Для экстрактов сухих и густых определяют потерю в массе при высушивании в соответствии с требованиями ОФС «Потеря в массе при высушивании». Спирт этиловый. Для спиртсодержащих экстрактов проводят определение спирта этилового в соответствии с требованиями ОФС «Определение спирта этилового в жидких фармацевтических препаратах». Насыпной объем и гранулометрический состав. Сухие экстракты контролируются по показателям «Насыпной объем» в соответствии с требованиями ОФС «Степень сыпучести порошков» и «Гранулометрический состав» в соответствии с требованиями ОФС «Оптическая микроскопия». Нормы приводят в соответствующих фармакопейных статьях. Тяжелые металлы. Все экстракты должны выдерживать требования по содержанию тяжелых металлов – не более 0,01 %, если иное не предусмотрено фармакопейной статьей. Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС «Тяжелые металлы». Сухой остаток. Для жидких экстрактов проводят определение сухого остатка по следующей методике: 5 мл жидкого экстракта помещают во взвешенный бюкс, выпаривают на водяной бане и сушат 3 ч при (102,5±2,5) °С, затем охлаждают в эксикаторе 30 мин и взвешивают. Содержание сухого остатка должно соответствовать требованиям, приведенным в фармакопейной статье. Кислотное число, перекисное число, йодное число, число омыления. Для масляных экстрактов контролируют кислотное число, перекисное число, йодное число, число омыления в соответствии с требованиями соответствующих ОФС. Плотность. Для масляных экстрактов контролируют плотность в соответствии с требованиями ОФС «Плотность». Растворимость. Если предусмотрено фармакопейной статьей, для масляных экстрактов определяют растворимость в соответствии с требованиями ОФС «Растворимость». жүктеу/скачать 51,57 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|