Тема 3: Жидкие лекарственные формы: Растворы, Сиропы, Суспензии, Эмульсии Информационный блок Растворы



бет4/9
Дата16.09.2023
өлшемі33,76 Kb.
#108051
1   2   3   4   5   6   7   8   9
Байланысты:
tema-3-zhidkie-lekarstvennye-formy

Кислотное число. Испытание проводят для масляных растворов в соответствии с требованиями ОФС «Кислотное число».
Перекисное число. Испытание проводят для масляных растворов в соответствии с требованиями ОФС «Перекисное число».
Извлекаемый объем. Проводят в соответствии с требованиями ОФС «Извлекаемый объем».
Спирт этиловый. Проводят в соответствии с требованиями ОФС «Определение спирта этилового в жидких фармацевтических препаратах».
Стерильность. Проводят в соответствии с требованиями ОФС «Стерильность».
Микробиологическая чистота. Проводят в соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».
Сиропы
Сиропы – жидкая лекарственная форма, предназначенная для приема внутрь, преимущественно представляющая собой концентрированный раствор различных сахаров, содержащий действующие и вспомогательные вещества.
Сиропы – это, как правило, прозрачные жидкости вязкой консистенции, обладающие сладким вкусом. В зависимости от состава и физико-химических свойств действующих и вспомогательных веществ они могут иметь опалесценцию или представлять собой гетерогенные дисперсные системы (чаще всего суспензии), приобретать характерный цвет и запах.
Сиропы, не содержащие лекарственных веществ, используются как компоненты корригирующие вкус и запах, а так же склеивающие и загустители для других дозированных лекарственных форм.
Они так же могут быть основой для приготовления лекарственных сиропов.
В соответствии с методом приготовления можно выделить сиропы, приготовляемые путем добавления лекарственных веществ к сахарному сиропу, и сиропы, получаемые растворением сахара в водном растворе лекарственного вещества, растительных соках, вытяжках из свежего или высушенного рас­тительного сырья.
Получение простого сиропа сахарного проводят растворением са­хара в кипящей воде (горячий метод) или, предпочти­тельнее, без нагревания, способом перколяции. Горячий метод получения сиропа может сопровождаться гидролизом сахарозы, протекающей по реакции:
C12H22O11 + H2O → C6H12O6 + C6H12O6
сахароза глюкоза фруктоза
При гидролизе образуется глюкоза и левулеза (фруктоза). В результате гидролиза происходит инверсия сахарозы (от лат. inversion – перестановка) –изменение в растворе направления угла вращения плоско поляризованного света.
Удельное вращение сахарозы «α» равно +66,53о (26% водный раствор), глюкозы от + 51,5 о до + 53 о (10% водный раствор), фруктозы - 92о (10% водный раствор). Фруктоза обладает большей и обратной по отношению к сахарозе и глюкозе величиной удельного вращения «α», что и приводит к инверсии – изменению знака вращения раствора с «+» на «- ».
Сироп, полученный перколяцией, практически бесцветен и при его получении практически не протекает процесс инверсии сахарозы.
Для приготовления сиропов используется сахар высшей очистки - рафинад, который содержит не менее 99,9% сахарозы.
Вместо сахарозы в качестве создающего сладкий вкус компонента сиропов могут быть использованы вещества такие как:

  • природные подсластители: маннитол, сорбитол;

  • искуственные подсластители (сахарин, аспартам).

Они уменьшают калорийность сиропов, делая их пригодными для больных диабетом и снижая возможность возникновения кариеса.
Однако, использование иных веществ, чем сахароза, может не обеспечить требуемую вязкость сиропа. Для повышения вязкости в этих случаях в состав сиропа добавляется вязкие растворители (например: глицерин, пропиленгликоль) и/или высокомолекулярные вещества, такие как например метилцеллюлоза.
Оптимальная концентрация сахара в простом сиропе сахарном ниже насыщенной и составляет 60 - 64% (m). Сироп с концентрацией сахара выше 66% при хранении и небольшом охлаждении засахаривается, об­разуются крупные трудно растворимые кристаллы са­харозы. Сироп с концентрацией сахара ниже 60% под­вергается брожению и скисанию. Для предупреждения процесса брожения к таким сиропам добавляют консер­ванты: от 0,1 до 0,2% бензоата натрия или кислоты бен­зойной, этанол, глицерин. Реже, для этой цели приме­няют нипагин и нипазол в количестве до 0,15%.
Кроме консервантов, в состав сиропов, получаемых промышленным способом, как правило вводятся и компоненты улучшающие растворимость, стабильность, вкус и цвет сиропа.
Сухие экстракты (ревеня, алтейного корня) и водо­растворимые лекарственные вещества при растворении в сиропе сахарном не изменяют оптимальной концентрации сахара, поэтому лекарственные сиропы готовят без добавления консервантов. Этот же технологический принцип относится к лекарственным сиропам, в составе которых имеются настойки, препараты, содержащие крепкий этанол.
Густые экстракты, содержащие до 20 - 25% влаги, при растворении в сиропе сахарном понижают концентрацию сахара ниже оптимальной. В этом случае сироп сахарный стабилизируют добавлением различных консервантов.
ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА


Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет