Тема 3: Жидкие лекарственные формы: Растворы, Сиропы, Суспензии, Эмульсии Информационный блок Растворы
жүктеу/скачать 33,76 Kb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Извлекаемый объем.
- Стерильность.
| Кислотное число. Испытание проводят для масляных растворов в соответствии с требованиями ОФС «Кислотное число».
Перекисное число. Испытание проводят для масляных растворов в соответствии с требованиями ОФС «Перекисное число». Извлекаемый объем. Проводят в соответствии с требованиями ОФС «Извлекаемый объем». Спирт этиловый. Проводят в соответствии с требованиями ОФС «Определение спирта этилового в жидких фармацевтических препаратах». Стерильность. Проводят в соответствии с требованиями ОФС «Стерильность». Микробиологическая чистота. Проводят в соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота». Сиропы Сиропы – жидкая лекарственная форма, предназначенная для приема внутрь, преимущественно представляющая собой концентрированный раствор различных сахаров, содержащий действующие и вспомогательные вещества. Сиропы – это, как правило, прозрачные жидкости вязкой консистенции, обладающие сладким вкусом. В зависимости от состава и физико-химических свойств действующих и вспомогательных веществ они могут иметь опалесценцию или представлять собой гетерогенные дисперсные системы (чаще всего суспензии), приобретать характерный цвет и запах. Сиропы, не содержащие лекарственных веществ, используются как компоненты корригирующие вкус и запах, а так же склеивающие и загустители для других дозированных лекарственных форм. Они так же могут быть основой для приготовления лекарственных сиропов. В соответствии с методом приготовления можно выделить сиропы, приготовляемые путем добавления лекарственных веществ к сахарному сиропу, и сиропы, получаемые растворением сахара в водном растворе лекарственного вещества, растительных соках, вытяжках из свежего или высушенного растительного сырья. Получение простого сиропа сахарного проводят растворением сахара в кипящей воде (горячий метод) или, предпочтительнее, без нагревания, способом перколяции. Горячий метод получения сиропа может сопровождаться гидролизом сахарозы, протекающей по реакции: C12H22O11 + H2O → C6H12O6 + C6H12O6 сахароза глюкоза фруктоза При гидролизе образуется глюкоза и левулеза (фруктоза). В результате гидролиза происходит инверсия сахарозы (от лат. inversion – перестановка) –изменение в растворе направления угла вращения плоско поляризованного света. Удельное вращение сахарозы «α» равно +66,53о (26% водный раствор), глюкозы от + 51,5 о до + 53 о (10% водный раствор), фруктозы - 92о (10% водный раствор). Фруктоза обладает большей и обратной по отношению к сахарозе и глюкозе величиной удельного вращения «α», что и приводит к инверсии – изменению знака вращения раствора с «+» на «- ». Сироп, полученный перколяцией, практически бесцветен и при его получении практически не протекает процесс инверсии сахарозы. Для приготовления сиропов используется сахар высшей очистки - рафинад, который содержит не менее 99,9% сахарозы. Вместо сахарозы в качестве создающего сладкий вкус компонента сиропов могут быть использованы вещества такие как: природные подсластители: маннитол, сорбитол; искуственные подсластители (сахарин, аспартам). Они уменьшают калорийность сиропов, делая их пригодными для больных диабетом и снижая возможность возникновения кариеса. Однако, использование иных веществ, чем сахароза, может не обеспечить требуемую вязкость сиропа. Для повышения вязкости в этих случаях в состав сиропа добавляется вязкие растворители (например: глицерин, пропиленгликоль) и/или высокомолекулярные вещества, такие как например метилцеллюлоза. Оптимальная концентрация сахара в простом сиропе сахарном ниже насыщенной и составляет 60 - 64% (m). Сироп с концентрацией сахара выше 66% при хранении и небольшом охлаждении засахаривается, образуются крупные трудно растворимые кристаллы сахарозы. Сироп с концентрацией сахара ниже 60% подвергается брожению и скисанию. Для предупреждения процесса брожения к таким сиропам добавляют консерванты: от 0,1 до 0,2% бензоата натрия или кислоты бензойной, этанол, глицерин. Реже, для этой цели применяют нипагин и нипазол в количестве до 0,15%. Кроме консервантов, в состав сиропов, получаемых промышленным способом, как правило вводятся и компоненты улучшающие растворимость, стабильность, вкус и цвет сиропа. Сухие экстракты (ревеня, алтейного корня) и водорастворимые лекарственные вещества при растворении в сиропе сахарном не изменяют оптимальной концентрации сахара, поэтому лекарственные сиропы готовят без добавления консервантов. Этот же технологический принцип относится к лекарственным сиропам, в составе которых имеются настойки, препараты, содержащие крепкий этанол. Густые экстракты, содержащие до 20 - 25% влаги, при растворении в сиропе сахарном понижают концентрацию сахара ниже оптимальной. В этом случае сироп сахарный стабилизируют добавлением различных консервантов. ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА жүктеу/скачать 33,76 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|