Тұрақтылықтың жалпы мәселелері. Ддұ нұсқаулығында (gmp) тұрақтылыққа қойылатын талаптар. Дәрілік заттардың тұрақтылығына әсер ететін факторлар. Тұрақтылықты тексеруге қойылатын реттеуші органдардың талаптары

Қорытынды

• Тұрақтылық – дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік құжатта белгіленген шекте тиісті сақтау жағдайлары кезінде сақтау мерзімі (қайта бақылау кезеңі) ішінде дәрілік заттың қасиетін сақтау қабілеті;
• Тұрақтылықты зерттеудің келесі шарттары қолданылады:
• стрессті тұрақтылықты зерттеу;
• 2) жеделдетілген тұрақтылықты зерттеу;
• 3) ұзақ мерзімді тұрақтылықты зерттеу.

Пайдаланған әдебиеттер

• https://adilet.zan.kz/kaz/docs/V2000021545
• https://adilet.zan.kz/kaz/docs/V2100022228
• Промышленная технология лекарств: Учебник в 2-х томах. / В.И. Чуешов, О.И.Зайцев, С.Т. Шебанова, М.Ю. Чернов; Под ред. проф. В.И. Чуешова. – Х.: МТК-Книга;Изд-во НФАУ, 2013.–560 с.

жүктеу/скачать 0,97 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: