Упаковка и маркировка лекарственных средств орындағАН: акпер. А


Жарық сезгіш препараттарға арналғанқаптама материалыспектрдің тиісті аумағында жарықтанқорғайтынқасиеттерге ие болуы тиіс



бет4/9
Дата20.10.2022
өлшемі3,8 Mb.
#44361
1   2   3   4   5   6   7   8   9
Байланысты:
СРО

9. Жарық сезгіш препараттарға арналғанқаптама материалыспектрдің тиісті аумағында жарықтанқорғайтынқасиеттерге ие болуы тиіс.

10. Тығындау бөлшектері ыдыстыңкорпусында (корпусыныңаузында) сенімді бекітілуі тиіс.

11. Орау герметизациялау тәсілінеқарамастан, препараттыстерилдеу және оны кейіннен сақтаужағдайлары үшінжеткілікті герметикалыққа ие болуы тиіс.Стерильді дәрілік заттарға арналғанқаптаманы таңдау критерийлері

12. Буып-түю белгіленген жарамдылықмерзімі ішінде стерильді дәрілікзаттар массасының (көлемінің) сақталуынқамтамасыз етуі тиіс.

12. Буып-түю белгіленген жарамдылықмерзімі ішінде стерильді дәрілікзаттар массасының (көлемінің) сақталуынқамтамасыз етуі тиіс.

13. Дәрілік заттарды буып-түю, сақтаужәне пайдалану үшін қолданылатыныдысты буып-түю және тығындауқұралдарының (материалдар менбұйымдардың) екі сараптамалыққорытындысы болуы тиіс: -тексеру нәтижелері қауіпсіздігі(зиянсыздығы) ағза үшін көрсеткіштербойынша санитарлық-гигиеналық,санитариялық-химиялық, токсикологиялықжәне т. б.;- дәрі-дәрмектермен үйлесімділіктіңфармацевтикалық көрсеткіштеріжәне қорғау қасиеттері бойыншаматериалдар мен бұйымдарды тексерунәтижелері.Фармацевтикалық практикада бір ғанақорытындысы бар ораманықолдануға жол берілмейді.

14. Қаптаманың материалы заттаңбалаунемесе басып шығару үшін жарамдынемесе дайындалған болуы тиіс.

15. Ыдыс пен тығындау тасымалдау жәнеқолдану кезінде ыңғайлы болуытиіс.Ыдысты буып-түю / тығындауматериалдарымен бұйымдарының қорғаныс қасиеттеріҚаптаманың қорғаныс қасиеттері қаптамаматериалыныңқасиеттерімен және оны герметизациялаутәсілімен анықталады.

Стерильді дәрілік заттардысақтағаннан кейінөзгеріссіз сақталса немесе белгіленгеннормалар шегіндеөзгерсе, ыдыстың және ораманың қорғанышқасиеттеріқанағаттанарлық деп санауға болады

  • препараттың салмағы (көлемі) ;
  • - сыртқы түрі;
  • - ашықтық;
  • - иісі, дәмі
  • - pH;
  • - препаратта әсер ететін немесе қосымшазаттардың болуы
  • қоспалардың құрамы;
  • - стерильдік


Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет