Упаковка и маркировка лекарственных средств орындағАН: акпер. А


Егер инъекциялық ДЗ барлық тәсілдермен енгізілсе, онда "инъекциялар"



бет7/9
Дата20.10.2022
өлшемі3,8 Mb.
#44361
1   2   3   4   5   6   7   8   9

Егер инъекциялық ДЗ барлық тәсілдермен енгізілсе, онда "инъекциялар".

Көп рет қолданылатын стерильді дәрілік заттарды таңбалаудадәрілік заттың жарамдылық мерзімін қосымша көрсетедіқаптаманы алғашқы ашу.Егер бұл нақты түрдегі дәрілік заттың құжатында көрсетілсе, ондадәрілік затты таңбалауда көрсету қажетескерту жазбалары ("тамшылатып", " қолданар алдындашайқау " және т.б.).Улы және күшті дәрілер үшін (А және Б тізімі) мыналар болуы керек"дәрігердің тағайындауы бойынша қолдану" көрсетілген.

Клиникалық зерттеулер үшін ДЗ таңбалау аса күрделі болып табыладытіркелген дәрілерді таңбалаудан гөрі операция, өйткені бұл"соқыр" (шифрланған) жапсырмалар қолданылады.Клиникалық зерттеулерге арналған ДЗ заттаңбаларында мыналар болуы тиіс:ақпарат:- демеушінің атауы;- дозаланған дәрілік түр, енгізу тәсілі, дозалар саны, сондай-ақашық зерттеу жағдайында ДЗ атауы / шифры және белсенділігі / дозасы;- серия нөмірі және / немесе мазмұнды анықтауға мүмкіндік беретін код жәнеорау операциясы;- сыналатын тұлғаның сәйкестендіру (рандомизациялық) нөмірі;- қолдану бойынша нұсқаулар;- "тек клиникалық зерттеулер үшін"деген жазу;- зерттеушінің тегі мен аты-жөні (егер олар зерттеу кодына енгізілмесе);- сәйкестендіруге мүмкіндік беретін клиникалық зерттеу кодызерттеу орталығы және зерттеуші;- сақтау шарттары;- пайдалану мерзімі ай / жыл (Жарамдылық мерзімі, мерзімінемесе қажет болған жағдайда қайта Бақылау күні);- "балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау" деген жазу;өнім тек аурухана жағдайында пайдалануға арналған жағдайлар.Сыртқы қаптамада символдар немесе талап етілетін пиктограммалар болуы мүмкін"Бос қаптаманы және пайдаланылмаған дәрілік затты қайтару".Жапсырмалардың әрбір түрінің көшірмелері серия хаттамасында сақталуы тиіс. Үшін ДЗ жарамдылық мерзімін ұзарту кезіндеклиникалық зерттеулер оған қосымша затбелгі жапсырылуы керекжаңа жарамдылық мерзімі көрсетіліп, серия нөмірі қайталанады.

Клиникалық зерттеулер үшін ДЗ таңбалау аса күрделі болып табыладытіркелген дәрілерді таңбалаудан гөрі операция, өйткені бұл"соқыр" (шифрланған) жапсырмалар қолданылады.Клиникалық зерттеулерге арналған ДЗ заттаңбаларында мыналар болуы тиіс:ақпарат:- демеушінің атауы;- дозаланған дәрілік түр, енгізу тәсілі, дозалар саны, сондай-ақашық зерттеу жағдайында ДЗ атауы / шифры және белсенділігі / дозасы;- серия нөмірі және / немесе мазмұнды анықтауға мүмкіндік беретін код жәнеорау операциясы;- сыналатын тұлғаның сәйкестендіру (рандомизациялық) нөмірі;- қолдану бойынша нұсқаулар;- "тек клиникалық зерттеулер үшін"деген жазу;- зерттеушінің тегі мен аты-жөні (егер олар зерттеу кодына енгізілмесе);- сәйкестендіруге мүмкіндік беретін клиникалық зерттеу кодызерттеу орталығы және зерттеуші;- сақтау шарттары;- пайдалану мерзімі ай / жыл (Жарамдылық мерзімі, мерзімінемесе қажет болған жағдайда қайта Бақылау күні);- "балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау" деген жазу;өнім тек аурухана жағдайында пайдалануға арналған жағдайлар.Сыртқы қаптамада символдар немесе талап етілетін пиктограммалар болуы мүмкін"Бос қаптаманы және пайдаланылмаған дәрілік затты қайтару".Жапсырмалардың әрбір түрінің көшірмелері серия хаттамасында сақталуы тиіс. Үшін ДЗ жарамдылық мерзімін ұзарту кезіндеклиникалық зерттеулер оған қосымша затбелгі жапсырылуы керекжаңа жарамдылық мерзімі көрсетіліп, серия нөмірі қайталанады.



Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет