|
ТФП 22-022 Мухаммедова Углай
Билет 8
Галендік препараттар
Биоаналогтық дәрілік препарат
Халықаралық стандарт
Дәрілік субстанция
Сапа жүйесі
Галендік препараттар- өсімдік шикізатынан экстракция арқылы алынатын дәрілік заттар тобы
|
Галеновые препараты представляют собой группу препаратов, получаемых путем экстракции из растительного сырья.
|
galena preparations
|
Биоаналогтық дәрілік препарат- сапасы, тиімділігі және қауіпсіздігі бойынша бірдей дәрілік формадағы эталондық биологиялық дәрілік затқа ұқсас және енгізу жолы бірдей биологиялық дәрілік зат.
|
Биоаналоговый лекарственный препарат (биоаналог) - биологический лекарственный препарат, схожий по параметрам качества, эффективности и безопасности с референтным биологическим лекарственным препаратом в такой же лекарственной форме и имеющий идентичный способ введения.
|
biosimilar drug
|
халықаралық стандарт – стандарттау жөніндегі халықаралық ұйым қабылдаған, пайдаланушылардың қалың тобына қолжетімді стандарттау жөніндегі құжат;
|
международный стандарт – документ по стандартизации, принятый международной организацией по стандартизации и доступный для большой группы пользователей;
|
International standard
|
Сапа жүйесі – жалпы сапаны басқаруды жүзеге асыру үшін қажетті ұйымдық құрылымдардың, әдістердің, процестер мен ресурстардың жиынтығы.
|
Система качества - совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством.
|
Quality system
|
Биоаналогтық дәрілік препарат
Халықаралық стандарт
Дәрілік субстанция
Сапа жүйесі
Тірек сөздер мен сөз тіркестерін пайдаланып, “биологиялық белсенді заттарды тағайындаудың негізгі принциптері”
Дайындау, алдын алу, емдік әсері, шикізат, дәрілік қасиеттері, өнеркәсібі, экстракциялық (жаңа галенді) препараттар, инсулин, ферменттік препараттар, дәрілік өсімдіктер.
Биологиялық белсенді заттар (БАС) біздің ағзамызда маңызды рөл атқарады, әртүрлі жүйелер мен процестерге әсер етеді. Олар метаболизмді, иммундық жүйені, жүйке жүйесін және басқа да физиологиялық функцияларды реттеудегі негізгі ойыншылар. Бірақ олар біздің денемізге қалай әсер етеді және олардың әрекеті қалай жүзеге асырылады?
Биологиялық белсенді заттардың әсер ету принципі организмдегі белгілі рецепторлармен әрекеттесуіне негізделген. Рецепторлар – жасушалардың бетінде орналасқан және белгілі бір молекулалармен, соның ішінде биологиялық белсенді заттармен байланысуға қабілетті белоктар. Биологиялық белсенді зат рецептормен байланысқан кезде жасуша ішінде белгілі бір физиологиялық әсерлерге әкелетін биохимиялық реакциялар тізбегі іске қосылады.
Биологиялық белсенді заттардың әсер ету принциптерінің бірі рецепторларды белсендіру болып табылады. Кейбір биологиялық белсенді заттар агонистер ретінде әрекет етеді, яғни рецепторларды белсендіреді, олардың белсенділігін ынталандырады. Бұл әртүрлі әсерлерге әкелуі мүмкін, мысалы, ауырсынуды азайту, бұлшықет релаксациясы, көңіл-күйді жақсарту және т.б. Агонистке мысал ретінде опиоидты рецепторлармен байланысатын табиғи анальгетиктер эндорфин болып табылады.
Достарыңызбен бөлісу: |
