1. Бақылау органдарының және Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармакопея комитетінің таблетка, капсула тұрақтылығын сынауға қойылатын талаптары


Қатты дәрілік формалардың сапасын реттейтін нормативтік құжаттар



бет4/5
Дата13.03.2023
өлшемі33,05 Kb.
#73839
1   2   3   4   5
Байланысты:
катты дф

Қатты дәрілік формалардың сапасын реттейтін нормативтік құжаттар.
Таблеткалардың, капсулалардың тұрақтылығын анықтайтын индикаторларды таңдау
Капсулалар,таблеткалар көрсеткіштер бойынша бақыланады:
- қабықтың сипаттамасы және капсула құрамы
- идентификация-Капсулалардың ішіндегісінің құрамына кіретін барлық әсер етуші заттар мен микробқа қарсы консерванттар үшін міндетті
- массаның біртектілігі
- құрам біртектілігі
- туыстық қоспалар
- ыдырау; - еріту
- кептіру кезінде немесе су кезінде массаның жоғалуы
- микробиологиялық тазалық
- сандық анықтау.
Ұнтақ- бір немесе бірнеше компоненттерден тұратын,сусымалды қасиеті бар ішке және сыртқа қолданатын дәрілік түр.
Ұнтақ дәрілік заттың физико-химиялық қасиеттері


  • сыртқа

  • Ішке

  • Дозаланған

  • дозаланбаған

  • Өте ұсақ

  • Ұсақ

  • Орташа

  • ірі


Ұнтақтардың жіктелуі Бір немесе бірнеше компоненттерден тұратын,сусымалды қасиеті бар ішке және сыртқа қолданатын дәрілік түр
Қолдану тәсілі
Дозалануы бойынша
Ұнтақталу дәрежесі
Құрамы бойынша


  • жәй

  • Күрделі

ФИЗИКО- ХИМИЯЛЫҚ

ҰНТАҚ ТӘРІЗДЕС ЗАТТАРДЫҢ ҚАСИЕТТЕРІ
бөлшектердің нақты бетінің ауданы
шынайы тығыздық
гидрофилділігі
Сусымалдылық (аққыштық)
Престелушілігі
тығыздау коэффициенті
ФАРМАКО-
ТЕХНОЛОГИЯЛЫҚ ЧЕСКИЕ
пішіні, өлшемі,
бөлшектері
гигроскоптылығы
ерігіштігі
Реакцияға қабілеттілігі
Меншікті көлемі (тығыздығы)


Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет