1. Бактериялардың морофлогиялық негізгі топтары. Анықтамасы. Мысалдар. Сфера пішінді
GMP. Анықтамасы. GMP бойынша персоналға және бөлмелерге (помещения) қойылатын талаптар
жүктеу/скачать 213,59 Kb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- 35. Дәрілік заттардың микрофлорасы. Дәрілік заттардағы микроб контаминанттардың адам ағзасына әсері. ҚР Мемлекеттік фармакопиясына сәйкес дәрілік заттардың микробиологиялық бақылау (4 категориясы)
| 34. GMP. Анықтамасы. GMP бойынша персоналға және бөлмелерге (помещения) қойылатын талаптар.
GMP - препаратты әзірлеу кезінде белгіленген талаптарға сәйкес және осы препаратты тіркейтін органның талаптарына сәйкес дәрілік препарат өндірісін қамтамасыз ету. Таза бөлмелер жоғары технологиялық өндіріс пен сапаны қамтамасыз етудің көрсеткіші болып табылады. Олар әр түрлі салаларда кеңінен қолданылады: электронды, оптикалық, Радиотехника, ғарыш, машина жасау және аспап жасау, дәрі-дәрмектер мен косметика, тамақ өндірісі; медициналық мекемелерде. Фармацияда үй-жайлардың тазалығы GMP қағидатты ережесінің орындалуын қамтамасыз ететін факторлардың бірі болып табылады: "өндірістің соңғы сатысының ешқандай процесі немесе дайын өнімнің сапасын бақылау өнімнің стерильділігін және басқа сапа көрсеткіштерін қамтамасыз етудің жалғыз құралы ретінде қарастырыла алмайды. Сапа технологиямен және өндірісті ұйымдастырумен, оның ішінде технологиялық ортаның тазалығымен белгіленеді". Қоршаған орта мен жабдықтың тазалығы GMP сыни талаптарының бірі болып табылады. Оны орындау үшін таза бөлмелер қолданылады 35. Дәрілік заттардың микрофлорасы. Дәрілік заттардағы микроб контаминанттардың адам ағзасына әсері. ҚР Мемлекеттік фармакопиясына сәйкес дәрілік заттардың микробиологиялық бақылау (4 категориясы) Өсімдіктердің микробтық популяциясы өсу жағдайына, өсімдіктерді тексеру уақытына, олардың биіктігі мен тұтастығына байланысты. Сонымен, мәдени топырақтың өсімдіктерінде ормандар мен шабындық өсімдіктеріне қарағанда көп микробтар болады; күзде жапырақтарда ерте көктемге қарағанда көбірек бактериялар кездеседі. Жоғарғы жапырақтарда микробтар төмендегілерге қарағанда аз, олар топырақтан бактериялар алып, жаңбыр кезінде жерден секіретін ылғал тамшыларымен бірге алады. Өсімдіктердің төменгі тамыр бөлігінде көптеген микроорганизмдер кездеседі, бұл микроорганизмдердің топырақтан түсуімен байланысты. Суармалы егістіктерде, үйінділерде, көң сақтау қоймасында, жайылымдарда өсетін өсімдіктер әсіресе микробтармен ластанған; бұл өсімдіктерде адамға патогенді микроорганизмдер болуы мүмкін. Бұл жағдайда өсімдіктер патогендік микроорганизмдермен ластануы мүмкін, егер дұрыс жиналмаса, микроорганизмдердің көбеюіне жақсы негіз бола алады. Олардың өсімдіктерде өсуіне жол бермеудің бір жолы - өсімдіктерді кептіру. Кесілген және жұлынған өсімдіктер дереу өңделуі керек, өйткені олар микробтардың көбеюіне жақсы жағдай жасайды. Кептірілген өсімдіктерде микробтардың тіршілік әрекеті айтарлықтай төмендейді, көптеген бактериялар өледі. Дәрілік өсімдіктерді мекендейтін микроорганизмдерді екі топқа бөлуге болады: қалыпты өсімдік микрофлорасының өкілдері; фитопатогендік микроорганизмдер - өсімдік ауруларының қоздырғыштары. Өсімдіктердің қалыпты микрофлорасы ризосфера және эпифитті микробтармен ұсынылған. Өсімдіктердің тамыр жүйесімен байланыста болатын топырақ зонасын ризосфера , ал осы жерде дамитын микроорганизмдерді ризосфера деп атайды. Ризосферадағы микроорганизмдер саны топырақтың қалған бөлігінен жүздеген есе көп. Топырақтың микробтық популяциясы - гетеротрофтың басым бөлігі үшін қоректік заттардың негізгі көзі бола отырып, жоғары сатыдағы өсімдіктер микробтық ценоздарға айтарлықтай әсер етеді. Тірі өсімдіктердің тамырына тікелей жақын аймақтар микроорганизмдердің белсенді даму аймақтары болып табылады. Бұл, ең алдымен, өсімдіктер арқылы синтезделген органикалық заттардың тамырлардан (экзосмос) бөлінуіне байланысты. Тамырдың айналасындағы тар аймақта көп мөлшерде болатын микроорганизмдердің жиынтығы ризосфера микрофлорасы, ал зонаның өзі ризосфера деп аталады. Сонымен қатар, идеясы бар rhizoplane микробтардың мекендеген дереу түбір беті -. Тамырдың метаболизмі (метаболизмі) тамырға іргелес топырақ жағдайына үлкен әсер ететіні анық. Мысалы, тамырлар көміртегі диоксиді мен Н + иондарының бөлінуіне байланысты іргелес топырақ микроқабаттарының қышқылдығын арттырады деп саналады. Мұндай өзгерістер тамырдың айналасында бірнеше миллиметрде болуы мүмкін. Топырақ микропопуляциясын ынталандырудың маңызды көзі - тамырлардан қоректік заттардың бөлінуі. Патогендік және симбиотикалық микроорганизмдер оларға жабысады немесе тамыр жасушаларының қабырғаларын ерітіп, цитоплазмаға ене алады. Өсімдік тамырларынан органикалық заттардың экзосмозы белсенді процестерден, пассивті диффузиядан немесе өліп жатқан жасушалардан бөлінетін секрециялардан туындайды. Барлық бактериялар түбірді ынталандыруға бірдей жауап бермейді. Осылайша, грамтеріс бактериялар ризосферада грам-позитивті спора түзбейтін бактерияларға қарағанда жақсы дамыған. Бактериялардың тамыр зонасын отарлау қабілеті бөлініп шыққан затпен ғана емес, сонымен қатар физикалық факторларға, антагонизмге деген көзқараспен байланысты. Көптеген зерттеушілер целлюлозаны ыдырата алатын, фосфаттарды ерітетін, ақуыздар мен қанттарды қолдана алатын, дәрумендер мен бактериялық полисахаридтерді синтездей алатын бактериялар ризосфераның типтік тұрғындары екенін анықтады. Ризосферадағы бактериялардың таксономиялық және физиологиялық топтары арасындағы кейбір корреляцияны да атап өтуге болады. Мысалы, псевдомонас түрлері ризосферада, ал артробактер түрлері қоршаған топырақта басым . Екі тұқымның өкілдері өсу факторларына деген қажеттіліктерімен айтарлықтай ерекшеленеді. Актиномицеттерге аз көңіл бөлінді, дегенмен олардың ризосферамен байланысы орнатылған. Мүмкін, осы жағдайларда олар тамырларға патогендердің дамуын тежейтін белсенді заттар (антибиотиктер) түзуі мүмкін. Бұл мәселе бойынша көптеген түсініксіз тұстар бар. Түрлік құрамына және әсіресе физиологиясына сәйкес ризосферада және топырақта тіршілік ететін актиномицеттер түрлері бір-бірінен ерекшеленбейді. Ризосфералық микрофлораға өсімдіктердің түрлері, жастары және олардың жағдайы, тамырларының орналасуы мен таралуы, топырақ типі және қоршаған орта әсер етеді. Өсімдік тамырлары микробтарды әртүрлі дәрежеде ынталандырады немесе тежейді. Бұршақ тұқымдас өсімдіктер көбінесе микробтардың дамуын ынталандырады. Беде ризосферасында, мысалы, дәнді дақылдар мен ағаштардың тамыр аймағына қарағанда микроорганизмдер едәуір көп кездеседі. Бірдей өсімдік дақылдарын (монокультураларды) ұзақ уақыт өсіру жағдайында өсімдіктердің тамырдан шығарылуы «топырақтың шаршауына» әкеледі. Мұндай жағдай өсімдік қоқыстарының монотонды құрамымен үйлесіп, жеке топтардың, тіпті микроорганизмдердің түрлерінің сұрыпталуын және олардың топырақта шамадан тыс дамуын тудырады. Мұның салдары тұрақты өсімдік аурулары (өсімдіктер үшін патогенді микробтар дами отырып). Бір тамырдың бетінде микрофлора әртүрлі және микроорганизмдердің көптігі тамырдың ұшына дейін өседі, мысалы, аминқышқылдарының ең үлкен экзосмозы байқалады. Шартты түрде ризосфераның екі түрі ажыратылады: жақын және алыс. Проксималь тікелей тамырлардың бетінде орналасқан және олармен бірге жойылады, ал алыстағы тамырлардан бірнеше миллиметр қашықтықта басталып, олардан 50 см радиуста таралады. Жақын және алыс ризосферадағы микроорганизмдердің саны әр түрлі: тамырлардың бетінде 50 миллионнан 10 миллиардқа дейін, тамырлардан 15 см қашықтықта 1 миллион топырақта 5 миллионға дейін болады. Ризосферадағы микроорганизмдер саны өсімдіктер өспейтін топыраққа қарағанда 100 есе көп, бұл өсімдік тамырларының әртүрлі қоректік заттар шығарумен байланысты. Топырақ микробтары өсімдіктерге пайдалы әсер етуі мүмкін: органикалық заттар мен өсімдік қалдықтарының минералдануы; өсімдіктердегі метаболизм процестерін күшейтетін және тамырдың қоректенуін күшейтетін әр түрлі өсу факторларының (дәрумендер, аминқышқылдар, ферменттер) пайда болуы; фитопатогендік микроорганизмдерге қарсы антагонизм. Ризосфера микрофлорасының құрамы әр түрлі өсімдіктерге тән. Базальды микрофлораның негізгі бөлігін псевдомонас, микобактериялар мен саңырауқұлақтар, негізінен базидиомицеттер тұқымдасының спорасыз бактериялары құрайды. Топырақ микроорганизмдері зиянды және өлімге әкелуі мүмкін. Ps топырақ бактерияларының арасында да кездеседі. флуоресцеин, олар ризосферада болғандықтан, өсімдіктерді инфитаттан қорғауда фитопатогендік бактерияларға қарсы белсенді бөлінетін қосылыстардың әсерінен маңызды рөл атқара алады. Алайда, Заб. флуоресцендер зақымдалған ұлпалар арқылы енген кезде өсімдіктердің шіруі де мүмкін. Саңырауқұлақтар өсімдік тамырларымен, оның ішінде емдік тамырлармен симбиоз түзеді, олар микориза (яғни саңырауқұлақ түбірі) деп аталады (грекше mykes. Саңырауқұлақ, риза. Тамыр). Саңырауқұлақтардың өсімдіктермен симбиозының сипаттамаларына байланысты эктотрофты және эндотрофты микориза бөлінеді . Эктотрофты - саңырауқұлақтар өздерінің мицелий жамылғысын құрайтын түбір бетіне қонатын бірлестіктер. Эндотрофты микоризада саңырауқұлақтың мицелийі өсімдіктің тамыр қабығының жасушаларында орналасады, ол жерде шатасу түрінде шоғырлар түзіледі. Микориза өсімдіктердің дамуына қолайлы: саңырауқұлақ гифаларының өсуіне байланысты тамырлардың сіңіргіш бетін жоғарылатады; саңырауқұлақтар өз ферменттерімен өсімдіктерді аминқышқылдармен, минералдармен және сумен қамтамасыз ететін органикалық қосылыстарды ыдыратады; микоризалды саңырауқұлақтар өсімдіктерді өсу факторларымен қамтамасыз етеді. Өсімдіктер саңырауқұлақтың дамуын ынталандыратын бірқатар заттарды бөліп шығарады. Саңырауқұлақтар көмірсуларды өсімдіктерден алады, олар энергия көзі болып табылады. Өсімдіктердің қалыпты микрофлорасы жапырақтардың, тұқымдардың беткейінде және тамыр жүйесінде әр түрлі болады. Эпифитикалық (грекше эри. Жоғарыда, фитон. Өсімдік) өсімдіктердің ауа бөліктерінде орналасқан микрофлора деп аталады. Сапалы құрамы жағынан ол бірсарынды. Жаңа орылған жапырақтар бетіндегі, бактериялар жиі табылды: Erwinia herbicola жұмсақ шірік патогенді болып табылады антагонистами, Pseudomonas furbicola Aurum және Pseudomonas fluorescens Мұндай микрофлора қарамастан географиялық аймағының өсімдіктер табылған.. Pseudomonas furbicola aurum - екі полярлық флагелла бар қысқа грам теріс таяқшалар; мезопатамияда агар бетінде шырыш бар алтын сары түсті дөңгелек колонияларды береді. Пс. флуоресцендер - полиморфты таяқша, полярлық флагелла, грамтеріс; тығыз қоректік ортада шеттері тегіс емес, флуоресценциясы бар мөлдір колониялар түзеді; мезопатамия сорпасында ол жоғары люминесцентті пигментпен өседі. Bacillus mesentericus споралы бактериялары , сіз сирек кездесесіз . vulgatus , даусыз - Bact. путидам , E. коли , қалыптар мен ашытқылар. Эпифиттік микроорганизмдер - өсімдіктерді өсімдіктерден қорғайтын, өсімдіктердің қалыпты секрециясы мен өсімдік бетінің органикалық ластануынан өсетін фитопатогендік бактериялардың антагонистері. Эпифиттік микрофлора фитопатогендік микроорганизмдердің өсімдік тіндеріне енуіне жол бермейді, осылайша өсімдік иммунитетін арттырады. Өсімдіктер мен олардың тұқымдарының беткі қабатын бұзу оларға шаң мен микроорганизмдердің көп мөлшерде жиналуына ықпал етеді. Өсімдіктер микрофлорасының құрамы түрлерге, өсімдіктердің жасына, топырақ типіне және қоршаған ортаның температурасына байланысты. Ылғалдылықтың жоғарылауымен эпифиттік микроорганизмдер саны көбейеді, ылғалдылықтың төмендеуімен ол азаяды. Фитопатогендік микроорганизмдер Өсімдіктердің инфекциялық аурулары фитопатогендік микроорганизмдердің әсерінен болады . Өсімдіктердің инфекциясы және бактериоздардың таралуы ауру тұқымдар, топырақ, жер асты сулары, жаңбыр сулары, жәндіктер арқылы, ал кейбір жағдайларда ауа арқылы жүреді. Өсімдіктердің бактериялық ауруларының таралу жолы ретінде ауа маңызды болып табылады, егер қоздырғыштар тасымалданатын көзі болса. Алайда, бактериоздың таралуындағы ауаның рөлі шектеулі. Дәрілік препараттың микробтық контаминациясы оны қабылдаушы адамда ауру тудыруы мүмкін. Клиникалық тәжірибеде энтеробактериялар, көк ірің таяқшасы, алтын стафилококк, споралы анаэробтар, зеңдер және т. б. туындаған жағдайлар белгілі. жүктеу/скачать 213,59 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|