Дәрілік заттар. Анықтамасы. Түрлері. Стерильдік талаптары қойылатын дәрілік заттар және олардың стерильділік нормалары. Оларды анықтау әдістері

Дәрілік зат дегеніміз- ол тірі ағзамен байланысып өзара белгілі бір биологиялық әсер тудыратын, емдік мақсатында, аурудың алдын алу және де диагностикалық әсер қалдыру үшін қолданылатын зат.

Дәрілік заттарды біз көптеген критерилеріне қарай бөліп, жіктейміз. Мысалыға алып қарайтын болсақ, оның құрылысына қарай, қабылдау тәсіліне қарай және агрегаттық күйіне қарай жіктейміз.

Жалпылай алып қарағанда , дәрілік заттар алуына қарай біз оларды 5 топқа бөліп жіктейміз. Оларға мыналар жатады:

1. 
   Химиялық заттардар синтез арқылы алынған өнім,
   
2. 
   Кейін тірі организмнен алынатын өнім, яғни антибиотиктер, витаминдер
   
3. 
   Көбінесе біз оларды дәрілік өсімдіктерден аламыз,
   
4. 
   Жануарлардан да алынатын түрі болады, нақтырақ айтсақ гормональді, фермент секілді препараттар
   
5. 
   Және соңғысы мұнай, минералды тұздар секілді т.б жасалатын өнімдер болып табылады.
   

Стерильдеуді аса қажет етпейтін дәрілік заттар болады, бірақ олар көбінесе микроорганизмдер болып табылады. Сол себепті оларды көп жағдайда микробиологиялық тазалыққа тексертіп отырады.

оның құрамына микробқа қарсы консерванттар қосуға болады, бұл әсіресе су ерітінділері түріндегі дәрілік заттар үшін өте маңызды. Микробтардың ластануы науқастың инфекциясын жұқтыруы немесе дайын препараттың нашарлауы мүмкін болғандықтан, микробқа қарсы консерванттар микроорганизмдердің көбеюін болдырмауға немесе сақтау және пайдалану кезінде дайын препараттың микробтық ластануын шектеуге арналған, әсіресе бірнеше дозалы пакеттерді қолданған кезде. Микробқа қарсы консерванттарды өндірістік тәжірибеге балама ретінде қолдануға болмайды. Микробқа қарсы консерванттың тиімділігі белсенді затпен немесе дайын дәрілік препараттың басқа компоненттерімен, сондай-ақ қаптамалармен немесе жабылатын материалдармен өзара әрекеттесу нәтижесінде жоғарылауы немесе әлсіреуі мүмкін. Сондықтан, сақтау мерзімі ішінде ыдыста сақталған дайын дәрілік препараттың микробқа қарсы белсенділігі оның сақталу кезінде төмендемейтіндігін дәлелдеу үшін бақылануы керек. Бұл бақылау үшін контейнерден сынақтан бұрын алынған үлгілерді пайдалануға болады. Препараттың даму сатысында препараттың микробқа қарсы белсенділігі немесе қажет болған жағдайда, оған сәйкес консервант (тар) қосып, препарат микробтық ластануынан немесе сақтау кезінде ондағы микроорганизмдердің көбеюінен туындауы мүмкін қалаусыз әсерлерден жеткілікті қорғаныс беретіндігі дәлелденуі керек. пайдалану.

Осы жалпы фармакопея монографиясы дәрілік препараттарға енгізілген микробқа

қарсы консерванттардың тиімділігін анықтауға жалпы талаптарды белгілейді. Микробқа қарсы консерванттар микроорганизмдердің көбеюін болдырмауға немесе дәрілік заттың сақтау және пайдалану кезінде микробтық ластануын шектеуге арналған, әсіресе көп дозалы ыдыстар қолданылған жағдайда. Микробқа қарсы консерванттар өндірістік практиканың (GMP) талаптарын алмастырмауы керек. Дайын дәрілік препараттағы консерванттың тиімді концентрациясы адамдар үшін улы дозадан төмен болуы керек. Микробқа қарсы консерванттардың тиімділігі - бұл заттың сақтау мерзімі ішінде дәрілік препараттағы микроорганизмдердің көбеюін тежеу ​​қабілеті.