Дәрілік заттармен ластанудың негізгі көздері:
шикізат (көбінесе өсімдік және жануар тектес),
технологиялық су,
өндірістік жабдық,
өндірістік үй-жайлардағы ауа,
жұмысшы құрам,
контейнерлер мен дайын өнімді орау.
Препараттың микробтық ластануы олардың тұрақтылығын бұзуы және оны қабылдаған адамда ауру тудыруы мүмкін. Клиникалық тәжірибеде аурудың келесі жағдайлардан туындаған белгілі жағдайлары бар:
энтеробактериялар,
алтын стафилококк,
споралы анаэробтар,
қалыптар және т.б.
Стерильді емес дәрілер - мөлшеріне және сапалық құрамына қойылатын талаптар дәрілік формаға және дәрілік затты енгізу әдісіне байланысты болатын және тиісті құжаттамамен стандартталған тірі микроорганизмдердің құрамына рұқсат етілген препараттар (дәрі-дәрмектердің жалпы санының ~ 80%).
Аурудың басталуы, дамуы және нәтижесі:
• микробтардың ластану деңгейінен;
• ластаушы микроорганизмнің вируленттілігі;
• адамның қарсыласуы;
• препаратты енгізу әдісі.
Стерильді дәрілер үшін микроорганизмдердің болуы, тіпті аз мөлшерде де, микроорганизмдердің қанға немесе кедергісіз енуін ескере отырып, өлімге әкелуі мүмкін.
Стерильді емес дәрілердің микробиологиялық тазалығын анықтау әдістері.
1. Қоректік ортасы бар Петри чашкасына себу әдісі:
- терең себу әдісі
- беттік себу әдісі
2. Мембраналық сүзу әдісі.
3. Ықтимал сандық әдіс.
Принцип: әдістер қоректік ортаға дәрілік заттың белгілі бір мөлшерін егуге, инкубациялауға, өскен колонияларды санауға және нақты микроорганизмдерді анықтауға, нәтижелерді түсіндіруге негізделген.
Достарыңызбен бөлісу: |
