Таблеткалардың тұрақтылығына қойылатын сапа көрсеткіштеріне келетін болсақ: - сипаттамасы;
- сәйкестендіру;
- орташа масса және бір масса;
- мазмұнның біркелкілігі;
- қажалу;
- басуға төзімділік;
- ыдырау;
- еріту;
- тальк және аэросил;
- түскен кезде массаның жоғалуы немесе су;
- ұқсас қоспалар;
- органикалық еріткіштердің қалдық мөлшері (оларды технологияда пайдалану кезінде);
- микробиологиялық тазалық;
- сандық анықтау.
Сипаттамасы. Таблеткаларды көзбен шолып бақылайды. Таблеткалар дөңгелек немесе басқа формалы, тегіс немесе дөңес бетті, шеттері бүтін болуы керек. Беттері жылтыр және біртекті, жеке мақалаларда басқа нұсқаулар болмаса, түсі біркелкі болуы тиіс.
Механикалық беріктігі:Таблеткалардың механикалық беріктігі ұсақтау мен сығу беріктігімен бағаланады.
Сығу беріктігі қабырғада тұрған таблеткалардың бұзылуы жүзеге асырылатын құрылғының көмегімен анықталады. Беріктік көрсеткіші 0,45-1,2 МПа болуы керек. Ұсақтау беріктігіпайызбен есептеледі, кем дегенде 97% болуы керек.
Орташа салмағы және салмағындағы ауытқулар: 20 таблетканы 0.001г дәлдікпен өлшейді,алынған нәтижені 20 бөледі, сонда орташа салмағы анықталады. Сонан соң 20 таблетканы жеке жеке өлшеп,олардың әрбірінің салмағымен салыстырады. Жеке таблеткалар салмағындағы ауытқулар төмендегідей болуы керек:
•салмағы 0.1г және одан төмен 10%;
•салмағы 0.1г жоғары және 0.3г төмен емес 7.5%;
• салмағы 0.3г және жоғары 5%.
Таблеткалардың ерігіштігі: Егер жеке мақалаларда басқа нұсқаулар болмаса, суда 45 минут ішінде ерітілген заттың мөлшері кемінде 75% болуы тиіс.
Дозалаудың біркелкілігі. Дәрілік заттардың мөлшерінде орташа мөлшерінен +-15% ауытқу жіберіледі, бірақ, ол бірде бір таблеткада +-25% -дан аспауы керек. Егер 10 таблетканың 2 де ауытқу 25% болса , онда қалған 20 таблетканың әрқайсысында дәрілік заттың мөлшерін анықтайды.
Таблеткалардың ыдырауы: Ыдырау уақыты жеке мақалаларда көрсетілуі керек. Бұл нұсқаулар болмаған кезде таблеткалар 15-тан аспайтын, ал қабықшамен қапталған таблеткалар 30 мин-тан аспайтын уақыт ішінде ыдырауға тиіс.
14.Дәрілік заттарды микрокапсулалау. Сипаттамасы, микрокапсулаларды алу әдістері.
