1. Дәрілік қалыптар. Жіктелуі. Дәрілік қалыптарға қойылатын жалпы талаптар және оларды қамтамасыз ету әдістері
жүктеу/скачать 66,15 Kb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Аралас линимент.
- 19.Фармацевтикалық аэрозолдер дәрілік қалыптар ретінде. Анықтамасы, жіктелуі, технологиясы. Жаңа аэрозолды қаптамалар. 100%
- Қолданылуы бойынша аэрозолдер жіктеледі
- Аэрозольді дайындау технологиясы келесі кезеңдерден тұрады
- 20. Дәрілік заттар өндірісінде пайдаланылатын қосалқы заттар. Жіктелуі. Талаптар.
| Майдағы су - (С/М) линимент. Линименті бірдей мөлшерде зығыр майы мен әк суын араластырып жасалады (эмульгатор - май қышқылдарының кальций тұздары). Қазіргі кезде бұл линимент қолданылмайды, себебі тұрақтылығы және терапевтік әсері төмен және әлсіз болғандықтан.
Аралас линимент. Құрамына физика- химиялық қасиеті әр түрлі екі және одан да көп ДЗ-тардан тұратын линиментер технологиясы сондай түрдегі жағармайлар секілді жүргізіледі. Химия-фармацевтикалық кәсіпорындарда линимент өндірудің технологиялық процесі келесі негізгі кезеңдерді тұрады: • өндірісті санитарлық өңдеу; • шикізат пен материалдарды дайындау (ДЗ-тар, негіз, ыдыс, буып-түю және т. б.); • дәрілік заттарды негізге енгізу; • жақпа майлардың гомогенизациясы; • дайын өнімді стандарттау; • дайын өнімді буып-түю, таңбалау және буып-түю. 19.Фармацевтикалық аэрозолдер дәрілік қалыптар ретінде. Анықтамасы, жіктелуі, технологиясы. Жаңа аэрозолды қаптамалар. 100% Фармацевтикалық аэрозольдер– қысыммен аэрозольды Баллондағы ерітінділер, эмульсиялар немесе суспензиялар түріндегі дәрілік формалар.Фармацевтикалық аэрозольдер-баллоннан, клапанды-бүріккіш жүйеден және пропеллент көмегімен баллоннан шығаруға қабілетті, әртүрлі консистенциядағы ішіндегісінен тұратын дайын дәрілік түр. Аэрозоль құрамына дәрілік, қосымша заттар және бір немесе бірнеше пропеллент кіреді.Мақсаты бойынша фармацевтикалық аэрозольдер ингаляциялық, отоларингологиялық, дерматологиялық, стоматологиялық, проктологиялық, гинекологиялық, офтальмологиялық болып бөлінеді. Терминді алғаш 1945 жылы ағылшын химигі Ф.Дж. Доннан енгізген. Қолданылуы бойынша аэрозолдер жіктеледі 1.Тұмандар дисперсті фазасы сұйық аэрозольдер 2.Шаң дисперсті аэрозольдер 3.Түтін конденсациялық аэрозольдер Тағайындау бойынша олар келесі топтарға бөлінеді: ингаляциялық, отоларингологиялық, дерматологиялық, стоматологиялық, проктологиялық, гинекологиялық,офтальмологиялық,арнайы мақсаттағы (диагностикалық, таңғыш, гемостатикалық және т.б.). Аэрозольдер алу үшін көптеген химиялық заттар қолданылады. Олардың барлығын үш негізгі топқа бөлуге болады: белсенді; көмекші заттар (еріткіштер, хош иістендіргіштер, эмульгаторлар, еріткіштер, консерванттар, консистенциялы заттар және т.б.) пропелленттер Аэрозольді дайындау технологиясы келесі кезеңдерден тұрады : 1) Өндірісті дайындау; 2) Шикізат пен еріткішті дайындау; 3) Баллондарды толтыруға дайындау; 4) Аэрозоль концентратын дайындау және тазарту; 5) Концентратты баллондарға құю; 6) Аэрозольді ыдыстарды пломбылау; 7) Аэрозольді ыдыстарды пропеллленттермен толтыру; 8) Баллондардың беріктігі мен тығыздығын тексеру; 9) Дәрілік заттардың сапасын бақылау; 10) Дайын өнімді орау, таңбалау. Технология ерекшеліктері; Аэрозоль құрамындағы қосалқы заттар медициналық қолдануға рұқсат етілуге, ДЗ оңтайлы техникалық сипаттамаларын қамтамасыз етуге, ДЗ басқа компоненттерімен және қаптама материалымен үйлесімді болуға тиіс. Аэрозольдерді өндіру бойынша 3 негізгі технологиялық операцияларды жүзеге асырады: - концентраттарды дайындау - пропелленттер қоспасын алу - баллондарды толтыру және сапасын бағалау Қазіргі таңда аэрозольдерді жаңа дәрілік қалыптар ретінде қарастыруда. Оларды қолдану тиімді әрі ыңғайлы болғандықтан аэрозольдерді жасау технологиясы қолға алынып қарастырылуда. Жаңа аэрозоль қаптамалары Қазіргі уақытта 4 бағыт анықталды: 1.Пропелленттері бар кәдімгі аэрозольды қаптамалар 2.Екі камералы баллондар (пропеллент өнімнен бөлінген және қоршаған ортаға түспейді) 3.Қаптаманың механикалық бүріккішпен сорғыш типті 4.Сығылатын полимерлік және басқа баллондар 20. Дәрілік заттар өндірісінде пайдаланылатын қосалқы заттар. Жіктелуі. Талаптар. жүктеу/скачать 66,15 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|